Generel Anæstesi vs Spinal Anæstesi: Patientresultater og Succes i Ambulant Primær Total Knæ- og Hoftealloplastik (GASPS)

Total knæalloplastik (TKA) og total hoftealloplastik (THA) er blandt de hyppigst udførte elektive kirurgiske indgreb og er yderst effektive behandlinger for fremskreden ledsygdom, hyppigst artrose. I løbet af det sidste årti har forbedringer inden for kirurgiske teknikker, perioperative behandlingsforløb, anæstesistyring og postoperativ genoptræning gjort det muligt for en stigende andel af disse indgreb at blive udført som dagkirurgi, hvilket giver patienterne mulighed for at vende hjem på operationsdagen. Dagkirurgisk alloplastik har potentiale til at forbedre patienttilfredsheden, forkorte hospitalsopholdet, reducere sundhedsomkostningerne og mindske risikoen for hospitalserhvervede komplikationer. For at opnå sikker og vellykket udskrivning samme dag kræves dog omhyggeligt optimeret perioperativ pleje.

Anæstesistyring er en central komponent i behandlingsforløb for dagkirurgisk alloplastik. Både generel anæstesi (GA) og spinalanæstesi (SA) anvendes rutinemæssigt til TKA og THA, og begge teknikker er vel etablerede med omfattende sikkerhedsdata. Neuraxial anæstesi har traditionelt været forbundet med reduceret intraoperativt blodtab og visse postoperative komplikationer, og det anbefales almindeligvis i kliniske retningslinjer for hofte- og knæalloplastik. Moderne generel anæstesi med kortvirkende intravenøse midler kan derimod give fordele i dagkirurgisk regi, herunder forudsigelig indtræden og ophør, hurtig genvindelse af motorisk funktion og reduceret postoperativ kvalme og opkastning, når flygtige stoffer undgås.

På trods af udbredt klinisk anvendelse af begge teknikker forbliver det optimale valg af anæstesi til dagkirurgisk TKA og THA usikkert. Størstedelen af den eksisterende evidens, der sammenligner GA og SA, stammer fra retrospektive observationsstudier og registerbaserede analyser. Disse studier omfatter ofte blandede indlæggelses- og dagkirurgiske populationer og er udsat for forvirrende faktorer på grund af indikation, da patienter, der modtager GA, ofte adskiller sig fra dem, der modtager SA, med hensyn til komorbiditet, funktionel status eller forventet kirurgisk kompleksitet. Som følge heraf er det vanskeligt at afgøre, om observerede forskelle i udfald skyldes anæstesiteknikken i sig selv eller underliggende patientkarakteristika. Randomiserede kliniske forsøg, der specifikt er designet til at sammenligne GA og SA i dagkirurgisk alloplastik, er sjældne.

GASPS-forsøget (General Anaesthesia vs Spinal Anaesthesia: Patient Outcomes and Success in Outpatient Primary Total Knee and Hip Arthroplasty) blev designet for at adressere dette evidenshul. GASPS er et multicentrisk, randomiseret, fase IV klinisk forsøg, der sammenligner GA og SA hos voksne, der gennemgår dagkirurgisk primær TKA eller THA. Forsøgets overordnede mål er at generere randomiseret evidens af høj kvalitet om, hvorvidt valget af anæstesiteknik påvirker sandsynligheden for vellykket udskrivning samme dag og postoperativ genoptræning ved dagkirurgisk alloplastik.

I alt 600 deltagere vil blive rekrutteret på tværs af flere ortopædiske centre i Sverige. Kvalificerede patienter planlagt til dagkirurgisk primær TKA eller THA randomiseres på operationsdagen til at modtage enten GA eller SA. Randomisering udføres ved hjælp af en stratificeret permuteret blokdesign, med stratificering efter operationstype (knæ- eller hoftealloplastik) og forsøgssted, for at sikre afbalanceret fordeling på tværs af grupperne. Allokeringsskjul opretholdes indtil kort før operationen. På grund af interventionernes natur er blindning af patienter og klinisk personale ikke mulig; dog forbliver dataanalytikere blinde under analysen.

Begge anæstesiteknikker leveres i henhold til standardiserede protokoller, der afspejler nutidig rutinemæssig klinisk praksis. Generel anæstesi leveres ved hjælp af total intravenøs anæstesi med kortvirkende midler, primært propofol og remifentanil, administreret af uddannede anæstesiologer. Spinalanæstesi gives som en enkelt intratekal blok med bupivacain, med valgfrie intratekale opioidtilskud og let sedering efter klinisk indikation. Ingen eksperimentelle lægemidler eller procedurer introduceres, og al perioperativ pleje ud over den tildelte anæstesiteknik følger lokal standardpraksis.

Forsøgets primære udfald er vellykket udskrivning samme dag, defineret som udskrivning fra hospitalet på operationsdagen uden genindlæggelse inden for 48 timer. Dette udfald blev valgt som en klinisk meningsfuld og patientrelevant måling af perioperativ succes ved dagkirurgisk alloplastik, der integrerer både genoptræningseffektivitet og korttidssikkerhed. Vellykket udskrivning samme dag afspejler de kombinerede effekter af anæstesiteknik, kirurgisk pleje, postoperativ genoptræning og tidlige komplikationsrater.

Sekundære udfald er designet til at indfange flere dimensioner af perioperativ og postoperativ genoptræning. Disse omfatter perioperative tidsparametre relateret til anæstesiinduktion, kirurgi og genoptræning; tidlige postoperative udfald såsom smerter, kvalme og opkastning, opioidforbrug, mobilisering og bivirkninger; og patientrapporterede udfald, der vurderer genoptræningskvalitet, funktion og sundhedsrelateret livskvalitet. Genoptræning konceptualiseres som en flerfaset proces, der spænder fra tidlig genoptræning på postoperativ afdeling til længerevarende genoptræning derhjemme. Validerede instrumenter såsom Quality of Recovery-15 (QoR-15), Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og EQ-5D-5L anvendes til at vurdere disse områder over tid.

Ud over kvantitative udfald inkorporerer GASPS-forsøget en kvalitativ komponent til at udforske patienters oplevelser af anæstesi og postoperativ genoptræning. Semistrukturerede interviews gennemføres med en delmængde af deltagerne flere uger efter operationen. Denne blandede metodetilgang muliggør en dybere forståelse af patientopfattelser, forventninger og oplevelser, som muligvis ikke fuldt ud indfanges af standardiserede spørgeskemaer, og giver vigtig kontekstuel information til at supplere kliniske og patientrapporterede udfaldsdata.

Deltagerne følges fra operationsdagen og op til 12 måneder postoperativt ved hjælp af en kombination af journalgennemgang og patientudfyldte spørgeskemaer. Sikkerhedsovervågning fokuserer på bivirkninger, der opstår i den umiddelbare perioperative periode, mens længerevarende opfølgning indfanger funktionelle udfald, livskvalitet, sundhedsudnyttelse og produktivitets tab. En sundhedsøkonomisk evaluering er integreret i forsøget for at sammenligne GA og SA med hensyn til omkostninger og kvalitetsjusterede leveår, med det formål at informere om ressourceeffektive anæstesistrategier til dagkirurgisk alloplastik.

Ved at integrere randomiserede kliniske data, patientrapporterede udfald, kvalitative indsigter og sundhedsøkonomiske analyser sigter GASPS-forsøget mod at give en evaluering af anæstesiteknikken rolle i dagkirurgisk total knæ- og hoftealloplastik.