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在慢性腰痛患者中,除核心稳定性训练外,增加椎体轴向负荷步行训练的效果 (ALWT-CLBP)

2026年1月30日 更新者:Nilay Kalender、Hacettepe University

在慢性腰痛患者中,除核心稳定性训练外增加椎轴负荷的步行训练对疼痛、躯干感知、肌肉力量与耐力、平衡和本体感觉影响的调查研究

慢性腰痛是一种常见的肌肉骨骼疾病,持续超过三个月,与疼痛、功能限制、平衡受损、本体感觉改变、躯干肌肉性能下降和生活质量降低有关。 先前的研究表明,患有慢性腰痛的个体表现出脊柱结构感觉输入的改变和神经肌肉控制受损,这可能导致持续性疼痛和运动功能障碍。 尽管基于运动的物理治疗方法,特别是核心稳定训练,被广泛推荐并有效管理慢性腰痛,但与平衡、本体感觉和身体意识相关的感官缺陷在传统康复计划中往往未得到充分解决。

椎轴负重行走训练是一种功能性康复方法,涉及在沿脊柱轴线施加的温和垂直负荷下进行缓慢、受控的行走。 这种干预被认为可以增强来自脊柱机械感受器的传入感觉输入,可能改善平衡控制、本体感觉和运动协调。 这项随机对照研究旨在调查在标准核心稳定训练计划中加入椎轴负重行走训练对慢性腰痛患者疼痛强度、平衡、本体感觉、躯干肌肉力量和耐力以及身体意识的影响。

研究概览

详细说明

慢性腰痛是全球范围内致残的主要原因之一,其特点不仅包括持续性疼痛,还涉及姿势控制、本体感觉、躯干肌肉功能和身体意识的障碍。 神经生理学研究表明,慢性腰痛患者表现出腰椎结构传入信号的改变以及中枢神经系统处理过程的变化,导致感觉运动控制受损和躯干肌肉激活延迟。 这些改变可能对平衡、运动协调和功能表现产生负面影响,从而促进症状的慢性化。 核心稳定性训练通常被用于改善躯干肌肉力量、耐力和神经肌肉控制,并已在慢性腰痛患者中显示出有益效果。 然而,有证据表明传统训练方案可能不足以刺激参与本体感觉输入和姿势调节的感觉受体。 本体感觉受损和身体意识降低已被确定为与该人群持续疼痛和功能受限相关的关键因素。 脊柱轴向负重行走训练是一种新颖的功能性干预方法,在缓慢受控的行走过程中沿脊柱轴线施加温和的垂直负荷。 轴向负重被认为能够刺激脊柱机械感受器并增强感觉反馈,从而促进功能性活动中本体感觉意识、姿势稳定性和运动协调性的改善。 这种方法实用、经济高效,且易于整合到康复环境中。 在这项随机对照研究中,慢性腰痛参与者将被分配至单独的核心稳定性训练方案,或结合核心稳定性训练与脊柱轴向负重行走训练的综合干预方案。 结果测量将包括疼痛强度、平衡表现、腰椎本体感觉、躯干肌肉力量与耐力以及身体意识。 评估将在基线和干预期结束后进行。 本研究结果预计将为慢性腰痛患者的物理治疗计划提供证据,通过整合基于感觉的功能性轴向负重方法,实现更全面的康复策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、土耳其(türkiye)、06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄30至55岁
  • 具备读写能力
  • 研究期间未使用常规药物
  • 自愿参与并愿意遵守研究程序

排除标准:

  • 存在腰椎神经根病或神经功能缺损
  • 存在特定脊柱病变,包括脊柱侧弯、脊柱后凸、恶性肿瘤、骨折、感染或炎性关节/骨骼疾病
  • 存在主要或慢性全身性疾病,包括糖尿病、类风湿性关节炎或系统性红斑狼疮
  • 存在任何神经系统疾病,如中风、帕金森病或多发性硬化症
  • 存在任何影响平衡的状况,包括小脑性共济失调、眩晕、梅尼埃病、内耳迷路炎或前庭神经炎
  • 有脊柱手术史
  • 有微创脊柱手术或注射史,包括富血小板血浆(PRP)、富生长因子血浆(GFRP)、皮质类固醇或其他药物注射
  • 有重大下肢手术史,包括膝关节置换术、髋关节置换术、胫骨高位截骨术或半月板手术
  • 存在下肢肌肉骨骼损伤,包括半月板或韧带损伤或慢性踝关节不稳
  • 存在下肢畸形,包括马蹄内翻足、膝内翻、膝外翻或髋内翻/外翻
  • 存在认知障碍或确诊的精神障碍
  • 妊娠或产后不足6个月
  • 有癌症史或正在接受癌症治疗
  • 文盲
  • 连续三次治疗未出席
  • 过去6个月内接受过物理治疗或康复治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核心稳定训练加椎体轴向负重步行训练(CSE+ALWT组)
该组参与者接受标准化的核心稳定锻炼计划,并结合椎体轴向负重本体感觉步行训练。 干预由物理治疗师监督,每周进行三次,持续六周。
参与者接受相同的核心稳定锻炼计划,并结合椎体轴向负荷本体感觉行走训练。 轴向负荷通过头顶施加,使用50至250克的外部重量,根据个体耐受性进行调整。 行走以恒定慢速进行,使用节拍器设置为每分钟72拍。 初始行走距离为40米,每周逐步增加20米,最多可达140米。 干预由物理治疗师监督,每周进行三次,持续六周。
有源比较器:仅核心稳定练习(CSE组)
该组参与者单独接受标准化的核心稳定锻炼计划,由物理治疗师监督,每周三次,持续六周。
参与者接受为期六周、每周三次的物理治疗师监督核心稳定训练计划。 训练前,参与者接受关于核心肌肉功能的教育,并学习腹部支撑技巧。 练习时保持脊柱中立位和受控的膈肌呼吸。 每次训练包括热身和放松练习。 该计划包括深层腹部肌肉激活、保持躯干稳定的下肢运动、桥式练习、改良卷腹和四足支撑稳定练习。 物理治疗师演示练习动作,参与者进行渐进式重复训练,并通过口头和手动反馈进行纠正。 训练由物理治疗师监督,每周进行三次,持续六周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预6周后腰椎本体感觉(主动关节位置觉)相对于基线的变化
大体时间:基线和6周
腰椎本体感觉将通过使用基于MATLAB的角度分析,在躯干屈曲、侧屈和伸展过程中测量主动关节位置觉来评估。 目标位置与再现位置之间的绝对角度误差(以度为单位)将被计算。 角度误差以度为单位记录,从0°向上计算。 数值越低表示本体感觉准确性越好。 数值越高表示本体感觉受损。
基线和6周
6周后静息和活动时疼痛强度相对于基线的变化
大体时间:基线及6周时
疼痛强度将使用数字评分量表(NRS)进行评估。 该量表范围从0到10,其中0表示无痛,10表示可以想象的最严重的疼痛。 分数越低表示疼痛越轻。
基线及6周时
6周后腰部压痛阈值相对于基线的变化
大体时间:基线和6周
压力痛阈值将使用手持式痛觉计(Algometer commander,JTech Medical 公司)进行测量,并以 kg/cm² 为单位记录。 数值越高表示疼痛耐受性越强,而数值越低则表示疼痛敏感性增加。
基线和6周
6周后躯干和髋部肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:基线和6周
躯干和髋部肌肉的等长肌力将使用数字手持式测力计(Lafeyette Instrument®,美国印第安纳州拉斐特)在最大自主等长收缩期间进行评估。 力量值以牛顿(N)或千克(kg)为单位记录。 数值越高表明肌肉力量越强
基线和6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6周后通过富勒顿高级平衡测试评估的平衡能力相对于基线的变化
大体时间:基线和第6周
平衡表现将通过富勒顿高级平衡测试(FAB-T)进行评估,该测试包含10项功能性平衡任务。 总分范围为0至40分。 分数越高表明平衡表现越好。 分数≤25分表示跌倒风险增加。
基线和第6周
6周后通过Oswestry功能障碍指数评估的功能障碍相对于基线的变化
大体时间:基线和6周

与腰痛相关的功能残疾将使用Oswestry残疾指数(ODI)2.1a版进行评估。

评分范围从0%到100%,其中:

0% = 无残疾 100% = 最大残疾 分数越高表示残疾程度越重。

基线和6周
6周后通过纽约姿势评定量表评估的姿势排列相对于基线的变化
大体时间:基线和6周
将基于对身体各部位的观察评估,使用纽约姿势评分量表(NYPRS)来评估姿势对齐情况。 评分范围为0至100分。 分数越高表明姿势对齐越好。
基线和6周
6周后通过坦帕运动恐惧症量表评估的运动恐惧症基线变化
大体时间:基线和6周
运动恐惧将使用坦帕运动恐惧量表(TSK)进行评估。 总分范围为17至68分,分数越高表明运动恐惧越严重。 分数高于37分表示存在高水平的运动恐惧。
基线和6周
6周后通过EQ-5D-5L评估的健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线及6周后
健康相关生活质量将使用欧洲五维健康量表5级版本(EQ-5D-5L)和EQ视觉模拟评分(EQ-VAS)进行评估。 EQ-VAS评分范围为0至100分,其中0分代表可想象的最差健康状态,100分代表可想象的最佳健康状态。 评分越高表明感知的健康相关生活质量越好。
基线及6周后
6周后腰椎活动范围较基线的变化
大体时间:基线及6周
腰椎活动度使用360度通用测角仪进行评估,该仪器设计用于测量几乎所有身体关节的位置和活动范围。 本研究使用的测角仪为塑料材质、全圆(360°)通用测角仪,可在整个活动范围内进行连续角度测量。 按照标准化评估程序,以度数测量腰椎运动,包括躯干屈曲、伸展、右侧屈和左侧屈。 角度值越高表明腰椎活动性越大,而数值越低则表明活动范围减小。
基线及6周
6周后躯干肌肉耐力相对于基线的变化
大体时间:基线和6周
躯干肌肉耐力将使用Biering-Sorensen测试评估躯干伸肌,并使用Kraus-Weber测试评估躯干屈肌。 参与者将被指示尽可能长时间地保持标准化测试姿势,耐力时间将以秒为单位记录,最长持续时间为240秒。 更长的保持时间表示更强的躯干肌肉耐力。
基线和6周
6周后躯干感觉功能相对于基线的变化
大体时间:基线及6周
躯干感觉功能将在L1、L3和L5节段使用标准化的感觉测试组合进行评估,包括轻触觉、振动觉、两点辨别觉和图形觉。 轻触觉将使用Semmes-Weinstein单丝进行评估,振动觉使用128Hz音叉,两点辨别觉使用触觉计,图形觉通过在皮肤上进行的字母识别任务进行评估。 感觉结果将分别量化为触觉阈值(g/mm²)、振动感知时间(秒)、最小两点辨别距离(毫米)和图形觉准确度得分。 较低的触觉阈值、较长的振动感知时间、较小的辨别距离和较高的图形觉准确度表明感觉功能较好。
基线及6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月19日

初级完成 (估计的)

2026年4月25日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月31日

首次发布 (实际的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理和隐私考虑,以及本研究作为研究生论文的一部分进行,不会共享个体参与者数据。 汇总数据可能在出版物中报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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