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WIRKUNGEN VON GEHTRAINING MIT VERTEBRALER AXIALER BELASTUNG IN ERGÄNZUNG ZU KERNSTABILITÄTSÜBUNGEN BEI PATIENTEN MIT CHRONISCHEN KREUZSCHMERZEN (ALWT-CLBP)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Nilay Kalender, Hacettepe University

UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNGEN VON GEHTRAINING MIT WIRBELSÄULENAXIALER BELASTUNG, ZUSÄTZLICH ANGEWENDET ZU KERNSTABILITÄTSÜBUNGEN BEI PATIENTEN MIT CHRONISCHEN KREUZSCHMERZEN, AUF SCHMERZEN, RÜMPFSENSORIK, MUSKELKRAFT UND AUSDAUER, GLEICHGEWICHT UND PROPRIOZEPTION

Chronische Kreuzschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die länger als drei Monate anhält und mit Schmerzen, funktionellen Einschränkungen, beeinträchtigtem Gleichgewicht, veränderter Propriozeption, reduzierter Rumpfmuskelleistung und verminderter Lebensqualität verbunden ist. Frühere Studien haben gezeigt, dass Personen mit chronischen Kreuzschmerzen eine veränderte sensorische Eingabe von Wirbelsäulenstrukturen und eine beeinträchtigte neuromuskuläre Kontrolle aufweisen, was zu anhaltenden Schmerzen und Bewegungsdysfunktionen beitragen kann. Obwohl bewegungsbasierte physiotherapeutische Ansätze, insbesondere Rumpfstabilisierungsübungen, weitgehend empfohlen und wirksam bei der Behandlung chronischer Kreuzschmerzen sind, werden sensorische Defizite im Zusammenhang mit Gleichgewicht, Propriozeption und Körperbewusstsein in konventionellen Rehabilitationsprogrammen oft unzureichend berücksichtigt.

Wirbelachsbelastungs-Gangtraining ist ein funktionaler Rehabilitationsansatz, der langsames, kontrolliertes Gehen unter sanfter vertikaler Belastung entlang der Wirbelsäulenachse umfasst. Diese Intervention soll die afferente sensorische Eingabe von Wirbelsäulenmechanorezeptoren verstärken und möglicherweise die Gleichgewichtskontrolle, Propriozeption und motorische Koordination verbessern. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Ergänzung eines standardmäßigen Rumpfstabilisierungsübungsprogramms mit Wirbelachsbelastungs-Gangtraining auf Schmerzintensität, Gleichgewicht, Propriozeption, Rumpfmuskelkraft und -ausdauer sowie Körperbewusstsein bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Kreuzschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit und zeichnen sich nicht nur durch anhaltende Schmerzen aus, sondern auch durch Beeinträchtigungen der Haltungskontrolle, Propriozeption, Rumpfmuskelfunktion und Körperwahrnehmung. Neurophysiologische Studien haben gezeigt, dass Personen mit chronischen Kreuzschmerzen eine veränderte afferente Eingabe von lumbalen Wirbelsäulenstrukturen und Veränderungen in der zentralen Nervensystemverarbeitung aufweisen, was zu einer beeinträchtigten sensomotorischen Kontrolle und verzögerten Rumpfmuskelaktivierung führt. Diese Veränderungen können das Gleichgewicht, die Bewegungssteuerung und die funktionale Leistung negativ beeinflussen und somit zur Chronizität der Symptome beitragen. Kernstabilisierungsübungen werden häufig verschrieben, um die Rumpfmuskelkraft, Ausdauer und neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern, und haben positive Effekte bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen gezeigt. Allerdings deuten Hinweise darauf hin, dass traditionelle Trainingsprogramme möglicherweise nicht ausreichend sensorische Rezeptoren stimulieren, die an der propriozeptiven Eingabe und Haltungsregulation beteiligt sind. Beeinträchtigte Propriozeption und reduzierte Körperwahrnehmung wurden als Schlüsselfaktoren identifiziert, die mit anhaltenden Schmerzen und funktionellen Einschränkungen in dieser Population verbunden sind. Vertebrales axiales Belastungsgehtraining ist eine neuartige und funktionelle Intervention, die während langsamen und kontrollierten Gehens sanfte vertikale Belastung entlang der Wirbelsäulenachse anwendet. Axiale Belastung soll Wirbelsäulenmechanorezeptoren stimulieren und sensorisches Feedback verbessern, wodurch eine verbesserte propriozeptive Wahrnehmung, Haltungsstabilität und Bewegungskoordination während funktioneller Aktivitäten erleichtert wird. Dieser Ansatz ist praktisch, kosteneffektiv und leicht in Rehabilitationsumgebungen integrierbar. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Teilnehmer mit chronischen Kreuzschmerzen entweder einem Kernstabilisierungsübungsprogramm allein oder einer kombinierten Intervention bestehend aus Kernstabilisierungsübungen und vertebralem axialem Belastungsgehtraining zugeteilt. Ergebnismessungen umfassen Schmerzintensität, Gleichgewichtsleistung, lumbale Propriozeption, Rumpfmuskelkraft und -ausdauer sowie Körperwahrnehmung. Bewertungen werden zu Beginn und nach der Interventionsperiode durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz für eine umfassendere Rehabilitationsstrategie liefern, indem sensorisch basierte und funktionelle axiale Belastungsansätze in Physiotherapieprogramme für Personen mit chronischen Kreuzschmerzen integriert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 30 bis 55 Jahren
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • Keine regelmäßige Medikamenteneinnahme während der Studiendauer
  • Freiwillige Teilnahme und Bereitschaft, die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer lumbalen Radikulopathie oder neurologischer Defizite
  • Vorliegen spezifischer Wirbelsäulenpathologien, einschließlich Skoliose, Kyphose, Malignität, Fraktur, Infektion oder entzündlichen Gelenk- oder Knochenerkrankungen
  • Vorliegen schwerwiegender oder chronischer systemischer Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, rheumatoider Arthritis oder systemischem Lupus erythematodes
  • Vorliegen neurologischer Erkrankungen, wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose
  • Vorliegen von Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, einschließlich zerebellärer Ataxie, Schwindel, Morbus Menière, Labyrinthitis des Innenohrs oder Neuritis vestibularis
  • Anamnese von Wirbelsäulenchirurgie
  • Anamnese minimalinvasiver Wirbelsäulenverfahren oder Injektionen, einschließlich plättchenreichem Plasma (PRP), wachstumsfaktorreichem Plasma (GFRP), Kortikosteroiden oder anderen pharmakologischen Injektionen
  • Anamnese größerer Operationen an den unteren Extremitäten, einschließlich Kniegelenksersatz, Hüftgelenksersatz, hoher Tibiaosteotomie oder Meniskuschirurgie
  • Vorliegen muskuloskelettaler Verletzungen der unteren Extremitäten, einschließlich Meniskus- oder Bandverletzungen oder chronischer Sprunggelenkinstabilität
  • Vorliegen von Deformitäten der unteren Extremitäten, einschließlich Klumpfuß, Genu varum, Genu valgum oder Coxa vara/valga
  • Vorliegen kognitiver Beeinträchtigungen oder diagnostizierter psychiatrischer Störungen
  • Schwangerschaft oder weniger als 6 Monate postpartal
  • Anamnese von Krebs oder laufender Krebsbehandlung
  • Analphabetismus
  • Dreimaliges unentschuldigtes Fehlen bei aufeinanderfolgenden Behandlungssitzungen
  • Erhalt von Physiotherapie oder Rehabilitation innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernstabilisationsübungen plus Vertebrale Axiale Belastungs-Geh-Training (CSE+ALWT-Gruppe)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein standardisiertes Core-Stabilisationsübungsprogramm kombiniert mit propriozeptivem Gehtraining unter axialer Wirbelbelastung. Die Intervention wird von einem Physiotherapeuten überwacht und über sechs Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt.
Verhalten: Kernstabilisierungsübungen plus Wirbelachsenbelastungs-Geh-Training
Die Teilnehmer erhalten das gleiche Kernstabilisierungsübungsprogramm kombiniert mit propriozeptivem Gehtraining unter axialer Wirbelsäulenbelastung. Die axiale Belastung wird über den Scheitelpunkt des Kopfes mit externen Gewichten von 50 bis 250 Gramm aufgebracht, angepasst an die individuelle Toleranz. Das Gehen erfolgt in einem konstant langsamen Tempo mit einem Metronom, das auf 72 Schläge pro Minute eingestellt ist. Die anfängliche Gehstrecke beträgt 40 Meter und wird wöchentlich um 20 Meter erhöht, bis zu maximal 140 Metern. Die Intervention wird von einem Physiotherapeuten überwacht und dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Nur Kernstabilisationsübungen (CSE-Gruppe)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ausschließlich das standardisierte Kernstabilisierungsübungsprogramm, das von einem Physiotherapeuten betreut wird, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen.
Verhalten: Übung - Kernstabilisierungsübungsprogramm
Die Teilnehmer nehmen an einem von einem Physiotherapeuten überwachten Kernstabilisierungs-Übungsprogramm teil, das über sechs Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt wird. Vor dem Training werden die Teilnehmer über die Funktion der Kernmuskulatur aufgeklärt und in die Bauchmuskelanspannungsmanöver eingewiesen. Die Übungen werden mit neutraler Wirbelsäulenausrichtung und kontrollierter Zwerchfellatmung durchgeführt. Jede Sitzung beinhaltet Aufwärm- und Abklingübungen. Das Programm besteht aus der Aktivierung der tiefen Bauchmuskulatur, Bewegungen der unteren Extremitäten bei erhaltener Rumpfstabilität, Brückenübungen, modifizierten Crunches und Vierfüßler-Stabilisierungsübungen. Die Übungen werden vom Physiotherapeuten demonstriert, mit progressiven Wiederholungen durchgeführt und mithilfe von verbalem und manuellem Feedback korrigiert. Das Training wird von einem Physiotherapeuten überwacht und über sechs Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in der lumbalen Propriozeption (aktiver Gelenkstellungssinn) nach 6 Wochen Intervention
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die lumbale Propriozeption wird durch Messung des aktiven Gelenkpositionssinns während Rumpfflexion, Lateralflexion und Extension mittels MATLAB-basierter Winkelanalyse bewertet. Der absolute Winkelfehler (in Grad) zwischen der Zielposition und der reproduzierten Position wird berechnet. Der Winkelfehler wird in Grad aufgezeichnet, beginnend bei 0° aufwärts. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere propriozeptive Genauigkeit hin. Höhere Werte deuten auf eine beeinträchtigte Propriozeption hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzintensität in Ruhe und bei Aktivität nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt. Niedrigere Werte deuten auf geringere Schmerzen hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des Lumbalen Druckschmerzschwellenwerts gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der Druck-Schmerz-Schwellenwert wird mit einem handgehaltenen Algometer (Algometer Commander, JTech Medical) gemessen und in kg/cm² aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine höhere Schmerztoleranz hin, während niedrigere Werte auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hindeuten.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des Muskelkraftniveaus von Rumpf und Hüfte im Vergleich zum Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die isometrische Muskelkraft der Rumpf- und Hüftmuskulatur wird während einer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion mithilfe eines digitalen Handdynamometers (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) bewertet. Die Kraftwerte werden in Newton (N) oder Kilogramm (kg) aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine größere Muskelkraft hin.
Baseline und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gleichgewichtsleistung, bewertet durch den Fullerton Advanced Balance Test nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Gleichgewichtsleistung wird mit dem Fullerton Advanced Balance Test (FAB-T) bewertet, der aus 10 funktionellen Gleichgewichtsaufgaben besteht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Gleichgewichtsleistung an. Punktzahlen ≤25 deuten auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert bei funktioneller Behinderung, bewertet durch den Oswestry Disability Index nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen

Die funktionelle Beeinträchtigung aufgrund von Rückenschmerzen wird mit dem Oswestry Disability Index (ODI), Version 2.1a, bewertet.

Die Punktzahl liegt zwischen 0 % und 100 %, wobei gilt:

0 % = keine Beeinträchtigung, 100 % = maximale Beeinträchtigung. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Körperhaltungsbewertung gemäß der New York Posture Rating Scale nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Körperhaltung wird anhand der New York Posture Rating Scale (NYPRS) bewertet, basierend auf der Beobachtungsbewertung von Körpersegmenten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Körperhaltung hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung vom Ausgangswert bei Kinesiophobie, bewertet durch die Tampa-Skala für Kinesiophobie nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Angst vor Bewegung wird mithilfe der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68, wobei höhere Werte eine stärkere Angst vor Bewegung anzeigen. Werte über 37 weisen auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen mit dem EQ-5D-5L nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EuroQol 5-Dimension 5-Level-Fragebogen (EQ-5D-5L) und der EQ-Visual Analogue Scale (EQ-VAS) bewertet. Die EQ-VAS reicht von 0 bis 100, wobei 0 den denkbar schlechtesten Gesundheitszustand und 100 den denkbar besten Gesundheitszustand darstellt. Höhere Werte weisen auf eine bessere wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des Lendenwirbelsäulen-Bewegungsbereichs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Die lumbale Bewegungsreichweite wurde mithilfe eines 360-Grad-Universalgoniometers bewertet, das zur Messung von Gelenkposition und Bewegungsreichweite an nahezu allen Körpergelenken entwickelt wurde. Das in dieser Studie verwendete Goniometer war ein plastisches Vollkreis- (360°) Universalgoniometer, das eine kontinuierliche Winkelmessung über den gesamten Bewegungsbereich ermöglicht. Lumbale Bewegungen einschließlich Rumpfbeugung, -streckung, Rechtsneigung und Linksneigung wurden in Grad gemäß standardisierten Bewertungsverfahren gemessen. Höhere Winkelwerte weisen auf eine größere lumbale Beweglichkeit hin, während niedrigere Werte auf eine eingeschränkte Bewegungsreichweite hindeuten.
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des Rumpfmuskelausdauer-Baseline-Werts nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird mit dem Biering-Sørensen-Test für die Rückenstreckmuskulatur und dem Kraus-Weber-Test für die Rumpfbeugemuskulatur bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, die standardisierte Testposition so lange wie möglich beizubehalten, und die Ausdauerzeit wird in Sekunden aufgezeichnet, mit einer maximalen Dauer von 240 Sekunden. Längere Haltezeiten weisen auf eine höhere Ausdauer der Rumpfmuskulatur hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung der Rumpfsensorik gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die sensorische Funktion des Rumpfes wird auf den Ebenen L1, L3 und L5 mit einem standardisierten sensorischen Testbatterie bewertet, die Berührungsempfindung, Vibrationssinn, Zwei-Punkt-Diskrimination und Graphesthesie umfasst. Die Berührungsempfindung wird mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten, der Vibrationssinn mit einer 128-Hz-Stimmgabel, die Zwei-Punkt-Diskrimination mit einem Ästhesiometer und die Graphesthesie durch Buchstabenerkennungsaufgaben auf der Haut bewertet. Die sensorischen Ergebnisse werden jeweils als taktile Schwelle (g/mm²), Vibrationswahrnehmungszeit (Sekunden), minimaler Zwei-Punkt-Diskriminationsabstand (Millimeter) und Graphesthesie-Genauigkeitswert quantifiziert. Niedrigere taktile Schwellen, längere Vibrationswahrnehmungszeiten, kleinere Diskriminationsabstände und höhere Graphesthesie-Genauigkeit deuten auf eine bessere sensorische Funktion hin.
Baseline und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTREK24/69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to ethical and privacy considerations and because the study is conducted as part of a graduate thesis. Aggregated data may be reported in publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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