Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTER AV GÅNUTRINING MED VERTEBRAL AXIAL BELASTNING TILLÄMPAD UTÖVER KÄRNSTABILITETSTRÄNING HOS PATIENTER MED KRONISK LÅG RYGGSMÄRTA (ALWT-CLBP)

30 januari 2026 uppdaterad av: Nilay Kalender, Hacettepe University

UTREDNING AV EFFEKTERNA AV GÅNGTRÄNING MED VERTEBRAL AXIALL BELASTNING TILLAGD TILL CORE STABILITETSTRÄNING HOS PATIENTER MED KRONISK LÅGRYGGSSMÄRTA, PÅ SMÄRTA, KROPPSKÄNSLA, MUSKELSTYRKA OCH UTHÅLLIGHET, BALANS OCH PROPRIOCEPTION

Kronisk ländryggssmärta är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som varar i mer än tre månader och är förknippat med smärta, funktionsbegränsningar, nedsatt balans, förändrad proprioception, minskad ryggmuskelprestation och sänkt livskvalitet. Tidigare studier har visat att personer med kronisk ländryggssmärta uppvisar förändrad sensorisk inmatning från ryggradsstrukturer och nedsatt neuromuskulär kontroll, vilket kan bidra till ihållande smärta och rörelsefunktionsstörning. Även om träningsbaserade fysioterapimetoder, särskilt core-stabiliseringsövningar, är vida rekommenderade och effektiva vid hantering av kronisk ländryggssmärta, adresseras sensoriska brister relaterade till balans, proprioception och kroppsmedvetenhet ofta otillräckligt i konventionella rehabiliteringsprogram.

Vertebral axialbelastningsgångträning är en funktionell rehabiliteringsmetod som involverar långsam, kontrollerad gång under mild vertikal belastning applicerad längs ryggradsaxeln. Denna intervention tros förbättra afferent sensorisk inmatning från spinala mekanoreceptorer, vilket potentiellt förbättrar balanskontroll, proprioception och motorisk koordination. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av att lägga till vertebral axialbelastningsgångträning till ett standardprogram för core-stabiliseringsövningar på smärtintensitet, balans, proprioception, ryggmuskelstyrka och uthållighet samt kroppsmedvetenhet hos personer med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk ländryggssmärta är en av de främsta orsakerna till funktionshinder världen över och kännetecknas inte bara av ihållande smärta utan också av nedsättningar i postural kontroll, proprioception, ryggmuskelfunktion och kroppsmedvetenhet. Neurofysiologiska studier har visat att individer med kronisk ländryggssmärta uppvisar förändrad afferent input från ländryggens spinala strukturer och förändringar i centralnervsystemets bearbetning, vilket resulterar i nedsatt sensorimotorisk kontroll och fördröjd ryggmuskelaktivering. Dessa förändringar kan negativt påverka balans, rörelsekoordination och funktionell prestation, vilket bidrar till symtomens kronicitet. Core-stabiliseringsövningar ordineras vanligtvis för att förbättra ryggmuskelstyrka, uthållighet och neuromuskulär kontroll och har visat sig ha positiva effekter hos individer med kronisk ländryggssmärta. Emellertid tyder bevis på att traditionella träningsprogram kanske inte tillräckligt stimulerar sensoriska receptorer involverade i proprioceptiv input och postural reglering. Nedsatt proprioception och minskad kroppsmedvetenhet har identifierats som nyckelfaktorer associerade med pågående smärta och funktionella begränsningar i denna population. Vertebral axial belastningsgångträning är en ny och funktionell intervention som applicerar mild vertikal belastning längs ryggradens axel under långsam och kontrollerad gång. Axial belastning tros stimulera spinala mekanoreceptorer och förbättra sensorisk feedback, vilket underlättar förbättrad proprioceptiv medvetenhet, postural stabilitet och motorisk koordination under funktionella aktiviteter. Detta tillvägagångssätt är praktiskt, kostnadseffektivt och lätt att integrera i rehabiliteringsmiljöer. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer deltagare med kronisk ländryggssmärta att fördelas till antingen ett core-stabiliseringsövningsprogram ensamt eller en kombinerad intervention bestående av core-stabiliseringsövningar och vertebral axial belastningsgångträning. Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet, balansprestation, ländryggsproprioception, ryggmuskelstyrka och uthållighet samt kroppsmedvetenhet. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje och efter interventionsperioden. Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för en mer omfattande rehabiliteringsstrategi genom att integrera sensoriska och funktionella axiala belastningsmetoder i fysioterapiprogram för individer med kronisk ländryggssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30 till 55 år
  • Kan läsa och skriva
  • Använder inte regelbundna läkemedel under studieperioden
  • Frivilligt deltagande och beredvillighet att följa studieprocedurerna

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av lumbal radikulopati eller neurologiska brister
  • Närvaro av specifika ryggradspatologier, inklusive skolios, kyfos, malignitet, fraktur, infektion eller inflammatoriska led- eller sjukdomar i benen
  • Närvaro av större eller kroniska systemiska sjukdomar, inklusive diabetes mellitus, reumatoid artrit eller systemisk lupus erythematosus
  • Närvaro av neurologiska sjukdomar, såsom stroke, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros
  • Närvaro av tillstånd som påverkar balansen, inklusive cerebellär ataxi, vertigo, Ménières sjukdom, innerörats labyrintit eller vestibulär neurit
  • Historik av ryggkirurgi
  • Historik av minimalt invasiva ryggprocedurer eller injektioner, inklusive platelet-rich plasma (PRP), growth factor-rich plasma (GFRP), kortikosteroider eller andra farmakologiska injektioner
  • Historik av större kirurgi i nedre extremiteterna, inklusive knäledsprotes, höftledsprotes, högt tibial osteotomi eller meniskkirurgi
  • Närvaro av skelettmuskelskador i nedre extremiteterna, inklusive menisk- eller ligamentskador eller kronisk fotledsinstabilitet
  • Närvaro av deformiteter i nedre extremiteterna, inklusive klumpfot, genu varum, genu valgum eller coxa vara/valga
  • Närvaro av kognitiv nedsättning eller diagnostiserade psykiatriska störningar
  • Graviditet eller mindre än 6 månader efter förlossning
  • Historik av cancer eller pågående cancerbehandling
  • Analfabetism
  • Misslyckande att delta i tre på varandra följande behandlingssessioner
  • Mottagande av fysioterapi eller rehabilitering under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Core Stabilization Exercises plus Vertebral Axial Loading Walking Training (CSE+ALWT Group)
Deltagarna i denna grupp får ett standardiserat kärnstabiliseringsövningsprogram kombinerat med vertebral axial belastnings proprioceptiv gångträning. Interventionen övervakas av en fysioterapeut och tillämpas tre sessioner per vecka i sex veckor.
Beteende: Kärnstabiliseringsövningar Plus Ryggradsaxial Belastning Gångträning
Deltagarna får samma kärnstabiliserande träningsprogram kombinerat med proprioceptiv gångträning med axiell belastning av ryggraden. Axiell belastning appliceras genom hjässan med hjälp av externa vikter mellan 50 och 250 gram, anpassade efter individuell tolerans. Gång utförs i ett konstant långsamt tempo med hjälp av en metronom inställd på 72 slag per minut. Det initiala gångavståndet är 40 meter och ökas gradvis med 20 meter per vecka, upp till 140 meter. Interventionen övervakas av en sjukgymnast och tillämpas tre gånger per vecka under sex veckor.
Aktiv komparator: Endast Kärnstabiliseringsövningar (CSE-gruppen)
Deltagarna i denna grupp får endast det standardiserade kärnstabiliseringsprogrammet, övervakat av en sjukgymnast, tre sessioner per vecka under sex veckor.
Beteende: Träning - Kärnstabiliseringsövningsprogram
Deltagarna genomgår ett fysioterapeutövervakat övningsprogram för kärnstabilisering som genomförs tre gånger per vecka under sex veckor. Före träningen utbildas deltagarna om kärnmusklernas funktion och lär sig abdominal bracing-manövern. Övningarna utförs med neutral ryggradsställning och kontrollerad diafragmabluftning. Varje session inkluderar uppvärmnings- och avslappningsövningar. Programmet består av aktivering av djupa bukmuskler, rörelser i nedre extremiteterna med bibehållen bålstabilitet, bridging-övningar, modifierad curl-up och fyrfotad stabiliseringsövningar. Övningarna demonstreras av fysioterapeuten, utförs med progressiva repetitioner och korrigeras med verbala och manuella återkopplingar. Träningen övervakas av en fysioterapeut och genomförs tre gånger per vecka under sex veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i lumbal proprioception (aktiv ledpositionskänsla) efter 6 veckors intervention
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Lumbar proprioception kommer att bedömas genom att mäta aktiv ledpositionskänsla under böjt rygg, sidoböjning och sträckning med MATLAB-baserad vinkelanalys. Det absoluta vinkelfelet (i grader) mellan målpositionen och den reproducerade positionen kommer att beräknas. Vinkelfel registreras i grader, från 0° och uppåt. Lägre värden indikerar bättre proprioceptiv noggrannhet. Högre värden indikerar nedsatt proprioception.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinje vid vilopain och smärta under aktivitet efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS). Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Lägre poäng indikerar mindre smärta.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinje i ländryggens trycksmärttröskel efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en handhållen algometer (Algometer commander, JTech Medical) och registreras i kg/cm². Högre värden indikerar högre smärtpåverkan, medan lägre värden indikerar ökad smärtkänslighet.
Baslinje och 6 veckor
Förändring från baslinjen i styrka för rygg- och höftmuskler efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Isometrisk muskelstyrka i bålen och höftmusklerna kommer att bedömas med en digital handhållen dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) under maximal frivillig isometrisk kontraktion. Styrkevärden registreras i Newton (N) eller kilogram (kg). Högre värden indikerar större muskelstyrka
Baseline och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i balansprestation bedömd med Fullerton Advanced Balance Test efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Balansprestation kommer att bedömas med Fullerton Advanced Balance Test (FAB-T), som består av 10 funktionella balansuppgifter. Totalpoäng sträcker sig från 0 till 40. Högre poäng indikerar bättre balansprestation. Poäng ≤25 indikerar ökad risk för fall.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i funktionell funktionsnedsättning bedömd med Oswestry Disability Index efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor

Funktionell funktionsnedsättning relaterad till lågryggssmärta kommer att bedömas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), version 2.1a.

Poäng sträcker sig från 0% till 100%, där:

0% = ingen funktionsnedsättning 100% = maximal funktionsnedsättning Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i postural anpassning bedömd med New York Posture Rating Scale efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Postural alignment kommer att utvärderas med hjälp av New York Posture Rating Scale (NYPRS) baserat på observationell bedömning av kroppssegment. Poängen sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre postural alignment.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i kinesiofobi bedömd med Tampa-skalan för kinesiofobi efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Rädsla för rörelse kommer att bedömas med hjälp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Totalt poäng intervall är från 17 till 68, där högre poäng indikerar större rädsla för rörelse. Poäng över 37 indikerar höga nivåer av kinesiofobi.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet bedömd med EQ-5D-5L efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) och EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-VAS varierar från 0 till 100, där 0 representerar den värsta tänkbara hälsotillståndet och 100 representerar det bästa tänkbara hälsotillståndet. Högre poäng indikerar en bättre upplevd hälsorelaterad livskvalitet.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinje i lumbal rörelseomfång efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Lumbal rörelseomfång bedömdes med en 360-graders universell goniometer, som är utformad för att mäta ledposition och rörelseomfång i nästan alla kroppsleder. Goniometern som användes i denna studie var en plastig, helcirkel (360°) universell goniometer, vilket möjliggör kontinuerlig vinkelmätning genom hela rörelseomfånget. Lumbala rörelser inklusive böjtorsoflexion, extension, höger lateralflexion och vänster lateralflexion mättes i grader enligt standardiserade bedömningsprocedurer. Högre vinkelvärden indikerar större lumbal rörlighet, medan lägre värden indikerar minskat rörelseomfång.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i uthållighet i ryggmuskulaturen efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Trunkmuskeluthållighet kommer att bedömas med Biering-Sørensens test för trunkextensormuskler och Kraus-Weber-testet för trunkflexormuskler. Deltagarna kommer att instrueras att upprätthålla den standardiserade testpositionen så länge som möjligt, och uthållighetstiden kommer att registreras i sekunder, med en maximal varaktighet på 240 sekunder. Längre hålltider indikerar bättre trunkmuskeluthållighet.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinje i ryggradens sensoriska funktion efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Trunksensoriell funktion kommer att bedömas på L1-, L3- och L5-nivåerna med hjälp av ett standardiserat sensoriskt testbatteri som inkluderar lätt beröringskänsla, vibrationssinne, tvåpunktsdiskriminering och grapestesi. Lätt beröringskänsla kommer att utvärderas med Semmes-Weinstein-monofilament, vibrationssinne med en 128 Hz-stämgaffel, tvåpunktsdiskriminering med en estesiometer och grapestesi genom bokstavsigenkänningsuppgifter applicerade på huden. Sensoriska utfall kommer att kvantifieras som taktil tröskel (g/mm²), vibrationsperceptionstid (sekunder), minimal tvåpunktsdiskrimineringsavstånd (millimeter) och grapestesi-noggrannhetspoäng, respektive. Lägre taktila trösklar, längre vibrationsperceptionstider, mindre diskrimineringsavstånd och högre grapestesi-noggrannhet indikerar bättre sensorisk funktion.
Baseline och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FTREK24/69

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska och integritetsmässiga överväganden samt för att studien genomförs som en del av en examensarbete. Aggregerad data kan rapporteras i publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera