Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAIPAN VAIKUTUKSET KROONISIA ALA-SELKÄKIPUJA SAIRASTAVILLA POTILAILLA, JOILLE KÄYTETÄÄN SELKÄRANGAN AKSIAALIKUORMITUSTA YHTEEN KESKUSVAKAUSHARJOITUKSEN KANSAN (ALWT-CLBP)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nilay Kalender, Hacettepe University

KROONISIA ALA­SELKÄKIPUJA SAIRASTAVIEN POTILAIDEN KIVUN, VARTALONTUNNON, LIHASTEN VOIMAN JA KESTÄVYYDEN, TASAPAINON JA PROPRIOSEPTION TUTKIMINEN YDINVAKAAVUUSHARJOITELMAA TÄYDENTÄVÄN VERTEBRAALISEN AKSIAALIKUORMITUKSEN KANSSA TEHTÄVÄN KÄVELYHARJOITTELUN VAIKUTUKSIA

Krooninen alaselkäkipu on yleinen tukielinsairaus, joka kestää yli kolme kuukautta ja liittyy kipuun, toiminnallisiin rajoituksiin, heikentyneeseen tasapainoon, muuttuneeseen proprioceptioniin, heikentyneeseen vartalon lihasten suorituskykyyn ja alentuneeseen elämänlaatuun. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä on muuttunut sensorinen syöte selkärangan rakenteista ja heikentynyt neuromuskulaarinen hallinta, mikä voi osaltaan aiheuttaa jatkuvaa kipua ja liikehäiriöitä. Vaikka liikuntapohjaiset fysioterapiamenetelmät, erityisesti ydinlujuusharjoitukset, ovat laajalti suositeltuja ja tehokkaita kroonisen alaselkäkivun hoidossa, tasapainoon, proprioceptioniin ja kehotajuun liittyviä sensorisia puutteita ei usein riittävästi käsitellä perinteisissä kuntoutusohjelmissa.

Selkärangan aksiaalikuormituskävelykoulutus on toiminnallinen kuntoutusmenetelmä, joka sisältää hitaan, hallitun kävelyn kevyen pystysuoran kuormituksen alaisena selkärangan akselia pitkin. Tämän interventioiden uskotaan parantavan aferenttista sensorista syötettä selkärangan mekanoreseptoreista, mikä saattaa parantaa tasapainon hallintaa, proprioceptionia ja motorista koordinaatiota. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tutkimaan selkärangan aksiaalikuormituskävelykoulutuksen lisäämisen vaikutuksia vakioytimen vakautusharjoitusohjelmaan kivun voimakkuuteen, tasapainoon, proprioceptioniin, vartalon lihasvoimaan ja kestävyyteen sekä kehotajuun kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselkäkipu on yksi maailmanlaajuisesti johtavista työkyvyttömyyden syistä, ja sitä luonnehtii paitsi jatkuva kipu myös asennonhallinnan, proprioception, vartalon lihasten toiminnan ja kehotietoisuuden heikkeneminen. Neurofysiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä on muutettuja aferentteja signaaleja lannerangan rakenteista ja muutoksia keskushermoston prosessoinnissa, mikä johtaa heikentyneeseen sensomotoriseen hallintaan ja viivästyneeseen vartalon lihasten aktivaatioon. Nämä muutokset saattavat vaikuttaa haitallisesti tasapainoon, liikkeiden koordinaatioon ja toiminnalliseen suorituskykyyn, mikä puolestaan edistää oireiden kroonistumista. Vartalon stabilointiharjoituksia määrätään yleisesti parantamaan vartalon lihasten voimaa, kestävyyttä ja neuromuskulaarista hallintaa, ja niillä on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että perinteiset harjoitusohjelmat eivät välttämättä riittävästi stimuloi proprioceptiiviseen signaaliin ja asennon säätelyyn osallistuvia aistireseptoreita. Heikentynyt proprioceptio ja vähentynyt kehotietoisuus on tunnistettu keskeisiksi tekijöiksi, jotka liittyvät jatkuvaan kipuun ja toiminnallisiin rajoituksiin tässä väestöryhmässä. Selkärangan aksiaalikuormituskävelykoulutus on uusi ja toiminnallinen interventio, joka kohdistaa kevyttä pystysuuntaista kuormitusta selkärankaan hitaan ja hallitun kävelyn aikana. Aksiaalikuormituksen uskotaan stimuloivan selkärangan mekanoreseptoreita ja parantavan sensorista palautetta, mikä puolestaan edistää parantunutta proprioceptiivista tietoisuutta, asennon vakautta ja motorista koordinaatiota toiminnallisten aktiviteettien aikana. Tämä lähestymistapa on käytännöllinen, kustannustehokas ja helposti integroitavissa kuntoutusympäristöihin. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kroonista alaselkäkipua sairastavat osallistujat jaetaan joko pelkän vartalon stabilointiharjoitusohjelman ryhmään tai yhdistetyn intervention ryhmään, joka koostuu vartalon stabilointiharjoituksista ja selkärangan aksiaalikuormituskävelykoulutuksesta. Tulosparametreihin kuuluvat kivun voimakkuus, tasapainon suorituskyky, lannerangan proprioceptio, vartalon lihasten voima ja kestävyys sekä kehotietoisuus. Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilassa ja interventiojakson jälkeen. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä kattavammalle kuntoutusstrategialle integroimalla sensoripohjaisia ja toiminnallisia aksiaalikuormituslähestymistapoja fysioterapiaohjelmiin kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 30–55 vuotta
  • Kyky lukea ja kirjoittaa
  • Ei säännöllistä lääkitystä tutkimusjakson aikana
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lannerangan radikulopatia tai neurologiset vajavuudet
  • Erityiset selkärankapatologiat, kuten skolioosi, kyfoosi, maligniteetti, murtuma, infektio tai tulehdukselliset nivel- tai luutaudit
  • Vakavat tai krooniset systeemitaudit, kuten diabetes mellitus, reumaattinen artriitti tai systeeminen lupus erythematosus
  • Mikä tahansa neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai MS-tauti
  • Mikä tahansa tasapainoa vaikuttava tila, kuten aivokurkkutauti, huimaus, Ménièren tauti, sisäkorvan labyrintiitti tai vestibulaarinen neuriitti
  • Aikaisempi selkärankaleikkaus
  • Aikaisemmat minimaalisesti invasiiviset selkärankamenettelyt tai injektiot, kuten verihiutalekonsentraatti (PRP), kasvutekijärikas plasma (GFRP), kortikosteroidit tai muut farmakologiset injektiot
  • Aikaisemmat suuret alaraajaleikkaukset, kuten polven tai lonkan tekonivelleikkaus, korkea sääriluun osteotomia tai nivelrustoleikkaus
  • Alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten vammat, kuten nivelrusto- tai nivelsidevammat tai krooninen nilkan epävakaus
  • Alaraajojen epämuodostumat, kuten kavajalka, O-jalat, X-jalat tai lonkan varus/valgus-asento
  • Kognitiivinen heikentyminen tai diagnosoidut mielenterveyden häiriöt
  • Raskaus tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Sykän tai meneillään olevan syövän hoito
  • Lukutaidottomuus
  • Kolmen peräkkäisen hoitokertaan saapumatta jättäminen
  • Fysioterapia tai kuntoutus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan Ydinvakauttavat Harjoitukset ja Aksiaalinen Latauskävelyharjoittelu (CSE+ALWT Ryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardoidun keskusvakautusharjoitusohjelman yhdistettynä selkärangan aksiaalisen kuormituksen proprioceptiiviseen kävelykoulutukseen. Interventiota valvoo fysioterapeutti ja sitä sovelletaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Osallistujat saavat saman ydinlujuusharjoitusohjelman, joka yhdistetään selkärankaan kohdistuvan aksiaalikuormituksen proprioceptiiviseen kävelykoulutukseen. Aksiaalikuormitusta sovelletaan pään huippukohdan kautta käyttämällä ulkoisia painoja, jotka vaihtelevat 50:stä 250 grammaan ja säädetään yksilöllisen sietokyvyn mukaan. Kävely suoritetaan tasaisella hitaalla tahdilla käyttämällä metronomia, joka on asetettu 72 iskuun minuutissa. Alkuperäinen kävelymatka on 40 metriä ja sitä lisätään asteittain 20 metrillä viikossa, saavuttaen jopa 140 metriä. Interventiota valvoo fysioterapeutti, ja sitä sovelletaan kolmena istuntona viikossa kuuden viikon ajan.
Active Comparator: Vain Keskusvakautusharjoitukset (CSE-ryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain standardoidun ydinlihasten vakauttavan harjoitusohjelman, jota valvoo fysioterapeutti, kolmena istuntona viikossa kuuden viikon ajan.
Osallistujat saavat fysioterapeutin valvoman keskusvakautusharjoitusohjelman, jota sovelletaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Ennen harjoittelua osallistujille kerrotaan keskuslihasten toiminnasta ja heille opetetaan vatsalihasten aktivoimismenettely. Harjoitukset suoritetaan neutraalilla selkärankan asennolla ja hallitulla palleahengityksellä. Jokainen istunto sisältää lämmittely- ja jäähdytysharjoituksia. Ohjelma koostuu syvien vatsalihasten aktivoinnista, alaraajojen liikkeistä ylläpidetyn vartalon vakauden kanssa, silta-harjoituksista, muokatusta vatsalihasnoususta ja nelinkontin vakautusharjoituksista. Harjoitukset demonstroidaan fysioterapeutin toimesta, suoritetaan progressiivisilla toistoilla ja korjataan käyttäen sanallista ja manuaalista palautetta. Harjoittelua valvoo fysioterapeutti ja sitä sovelletaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta selän alaosan proprioceptionissa (aktiivinen nivelasentoaisti) 6 viikon interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
Lannerangan proprioceptiota arvioidaan mittaamalla aktiivista nivelaseman tuntoa rungon koukistuksessa, sivukoukistuksessa ja ojennuksessa MATLAB-pohjaisen kulma-analyysin avulla. Absoluuttinen kulmavirhe (asteina) kohdeaseman ja toistetun aseman välillä lasketaan. Kulmavirhe tallennetaan asteina alkaen 0°:sta ylöspäin. Alhaisemmat arvot osoittavat parempaa proprioceptiivista tarkkuutta. Korkeammat arvot osoittavat heikentynyttä proprioceptiota.
Alkutila ja 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta lepo- ja liikuntakivun intensiteetissä 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Kipuintensiteettiä arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Alkutilanne ja 6 viikkoa
Muutos alkuarvosta selän painekipukynnyksessä 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Painon kipukynnys mitataan kädessä pidettävällä algometrillä (Algometer commander, JTech Medical) ja tallennetaan yksikössä kg/cm². Korkeammat arvot osoittavat parempaa kipukestävyyttä, kun taas matalammat arvot viittaavat lisääntyneeseen kipuherkkyyteen.
Alkutilanne ja 6 viikkoa
Muutos perusarvosta vartalon ja lonkan lihasvoimassa 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
Rungon ja lonkkalihasten isometrista lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä digitaalista käsikäyttöistä dynamometriä (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana. Voima-arvot tallennetaan newtoneina (N) tai kiloina (kg). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Alkutila ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baseline-muutos tasapainon suorituskyvyssä, jota arvioidaan Fullerton Advanced Balance -testillä 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tasapainon suorituskykyä arvioidaan Fullerton Advanced Balance Testillä (FAB-T), joka koostuu 10 toiminnallisesta tasapainotehtävästä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainon suorituskykyä. Pisteet ≤25 osoittavat lisääntynyttä kaatumisriskiä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perusarvosta toiminnallisessa vajaatoiminnassa Oswestry Disability Index -menetelmällä arvioituna 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa

Selkäkivun liittyvä toimintakyvyn rajoittuneisuus arvioidaan käyttäen Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä, versio 2.1a.

Pistemäärät vaihtelevat 0%:sta 100%:iin, jossa:

0% = ei toimintakyvyn rajoittuneisuutta 100% = maksimaalinen toimintakyvyn rajoittuneisuus Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa toimintakyvyn rajoittuneisuutta.

Perustaso ja 6 viikkoa
Perusarvosta tapahtunut muutos asentosuunnassa, arvioitu New Yorkin asentoarviointiasteikolla 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Asentoarviointi suoritetaan käyttäen New York Posture Rating Scale (NYPRS) -mittaristoja perustuen kehon osien havainnointiarviointiin. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa asentoa.
Perustaso ja 6 viikkoa
Perusarvosta tapahtunut muutos kinesiofobiassa, jota arvioidaan Tampa-kinesiofobiaskaalalla 6 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Liikkumisen pelko arvioidaan käyttäen Tampa-kinefobiasuuntaa (TSK). Kokonaispisteet vaihtelevat 17–68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkumisen pelkoa. Pisteet yli 37 osoittavat korkeaa kinefobian tasoa.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, jota arvioidaan EQ-5D-5L-kyselyllä 6 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselylomaketta (EQ-5D-5L) ja EQ Visual Analogue Scale -asteikkoa (EQ-VAS). EQ-VAS-asteikko vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 edustaa kuviteltavissa olevaa huonointa terveydentilaa ja 100 edustaa kuviteltavissa olevaa parasta terveydentilaa. Korkeammat pisteet osoittavat paremmin koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta lannerangan liikelaajuudessa 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Lannerangan liikelaajuutta arvioitiin käyttämällä 360-asteista universaalia goniometriä, joka on suunniteltu mittaamaan nivelasentoa ja liikelaajuutta lähes kaikissa kehon niveleissä. Tässä tutkimuksessa käytetty goniometri oli muovinen, täysi ympyrä (360°) universaali goniometri, joka mahdollistaa jatkuvan kulmamittauksen koko liikelaajuuden alueella. Lannerangan liikkeisiin kuuluivat rungon taivutus, ojennus, oikea sivutaivutus ja vasen sivutaivutus, jotka mitattiin asteina standardoidun arviointimenettelyn mukaisesti. Korkeammat kulma-arvot osoittavat suurempaa lannerangan liikkuvuutta, kun taas matalammat arvot osoittavat pienempää liikelaajuutta.
Alkutilanne ja 6 viikkoa
Muutos perusarvosta vartalon lihaskestävyydessä 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Selkälihasten kestävyyttä arvioidaan Biering-Sorensen-testillä selän ojentajalihaksille ja Kraus-Weber-testillä vatsalihaksille. Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään standardoitua testiasentoa mahdollisimman kauan, ja kestävyysaika tallennetaan sekunteina, enimmäiskeston ollessa 240 sekuntia. Pidemmät pitoajat osoittavat parempaa selkälihasten kestävyyttä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos perusarvosta selän sensorisessa toiminnassa 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
Rungon sensorista toimintaa arvioidaan L1-, L3- ja L5-tasoilla käyttäen standardoitua sensorista testipatteria, joka sisältää kevyen kosketuksen tuntemuksen, värinäaistin, kahden pisteen erottelukyvyn ja grapestesian. Kevyen kosketuksen tuntemusta arvioidaan käyttäen Semmes-Weinsteinin monofilamentteja, värinäaistia käyttäen 128 Hz:n äänirautaa, kahden pisteen erottelukykyä käyttäen estesiometriä ja grapestesiaa käyttäen ihon pintaan kohdistettuja kirjainten tunnistustehtäviä. Sensoriset tulokset kvantifioidaan vastaavasti taktiilisena kynnysarvona (g/mm²), värinähavaintoajana (sekuntia), minimikahden pisteen erotteluetäisyytenä (millimetriä) ja grapestesian tarkkuuspisteinä. Alemmat taktiiliset kynnysarvot, pidemmät värinähavaintoajat, pienemmät erotteluetäisyydet ja korkeammat grapestesian tarkkuuspisteet osoittavat parempaa sensorista toimintaa.
Alkutila ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisten ja yksityisyyden suojaan liittyvien näkökohtien sekä tutkimuksen toteuttamisen perustutkinto-opinnäytetyönä vuoksi. Koottuja tietoja voidaan raportoida julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa