Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincaxiális terheléssel kombinált sétaterápia hatásai a törzsmegszilárdító gyakorlatok mellett krónikus derékfájdalommal küzdő betegek esetében (ALWT-CLBP)

2026. január 30. frissítette: Nilay Kalender, Hacettepe University

A KORÉGI ÁLLÍTÓ GYAKORLATOKHOZ KAPCSOLÓDÓ VERTEBRÁLIS TENGELYIRÁNYÚ TERHELÉSSEL KÖVETETT JÁRÁSEDZÉS HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA KRÓNIKUS DERÉKFÁJDALOMBAN SZENVEDŐ BETEGEK FÁJDALMA, TÖRZSÉRZÉKELÉSE, IZOMERŐSSÉGE ÉS KITARTÁSA, EGYENSÚLYA ÉS PROPRIOCEPCIÓJA TERÉN

A krónikus derékfájás egy gyakori mozgásszervi állapot, amely három hónapnál hosszabb ideig fennáll, és fájdalommal, funkcionális korlátozásokkal, zavart egyensúlyérzékkel, megváltozott propriocepcióval, csökkent törzsi izomteljesítménnyel és csökkent életminőséggel jár. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a krónikus derékfájással élő egyének megváltozott érzékszervi bemenetet mutatnak a gerinc szerkezeteiből és sérült neuromuszkuláris kontrollt, ami hozzájárulhat a tartós fájdalomhoz és a mozgászavarokhoz. Bár a gyakorlaton alapuló gyógytornai megközelítések, különösen a magstabilizáló gyakorlatok, széles körben ajánlottak és hatékonyak a krónikus derékfájás kezelésében, az egyensúlyhoz, a propriocepcióhoz és a testtudathoz kapcsolódó érzékszervi hiányosságokat gyakran nem kezelik kellőképpen a hagyományos rehabilitációs programokban.

A gerinc axiális terhelésű járóedzés egy funkcionális rehabilitációs megközelítés, amely lassú, kontrollált sétát foglal magában a gerinc tengelye mentén alkalmazott enyhe függőleges terhelés mellett. Úgy gondolják, hogy ez a beavatkozás fokozza az afferens érzékszervi bemenetet a gerinc mechanoreceptoraitól, potenciálisan javítva az egyensúlykontrollt, a propriocepciót és a motoros koordinációt. Ez a randomizált kontrollált tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a gerinc axiális terhelésű járóedzés hozzáadása egy szabványos magstabilizáló gyakorlatprogramhoz milyen hatással van a fájdalom intenzitására, az egyensúlyra, a propriocepcióra, a törzsi izomerőre és kitartásra, valamint a testtudatra krónikus derékfájással élő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus derékfájás a világ egyik vezető rokkantság-okozó tényezője, amelyet nemcsak tartós fájdalom, hanem a testtartás-szabályozás, a propriocepció, a törzsi izomfunkció és a testtudatosság károsodása is jellemez. A neurofiziológiai tanulmányok kimutatták, hogy a krónikus derékfájással élők módosult afferens bemenetet mutatnak a lumbális gerincstruktúrákból és változásokat a központi idegrendszeri feldolgozásban, ami sérült szenzomotoros kontrollhoz és késleltetett törzsi izomaktivitáshoz vezet. Ezek a változások negatívan befolyásolhatják az egyensúlyt, a mozgáskoordinációt és a funkcionális teljesítményt, ezzel hozzájárulva a tünetek krónikusságához. A törzsstabilizáló gyakorlatokat általában a törzsi izomerő, az állóképesség és a neuromuszkuláris kontroll javítására írják fel, és kedvező hatásokat mutattak ki a krónikus derékfájással élőknél. Azonban a bizonyítékok arra utalnak, hogy a hagyományos edzésprogramok nem stimulálják kellőképpen a proprioceptív bemenetben és a testtartás-szabályozásban részt vevő érzékelő receptorokat. A sérült propriocepció és a csökkent testtudatosság kulcsfontosságú tényezőként azonosítható a folyamatos fájdalom és a funkcionális korlátozások mellett ebben a populációban. A gerinc axiális terheléses járóedzés egy új és funkcionális intervenció, amely lassú és kontrollált járás során enyhe függőleges terhelést alkalmaz a gerinc tengelye mentén. Úgy gondolják, hogy az axiális terhelés stimulálja a gerinc mechanoreceptorait és fokozza az érzékszervi visszacsatolást, ezáltal elősegítve a javított proprioceptív tudatosságot, a testtartási stabilitást és a motoros koordinációt a funkcionális tevékenységek során. Ez a megközelítés gyakorlatias, költséghatékony és könnyen integrálható a rehabilitációs beállításokba. Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a krónikus derékfájással élő résztvevőket vagy egy törzsstabilizáló edzésprogramra, vagy egy kombinált intervencióra osztják be, amely törzsstabilizáló gyakorlatokat és gerinc axiális terheléses járóedzést foglal magában. Az eredménymérő eszközök közé tartozik a fájdalom intenzitása, az egyensúlyteljesítmény, a lumbális propriocepció, a törzsi izomerő és állóképesség, valamint a testtudatosság. Az értékeléseket a kezdeti időpontban és az intervenciós időszak után végezzük el. A vizsgálat eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak egy átfogóbb rehabilitációs stratégia számára azáltal, hogy integrálják az érzékszervi alapú és funkcionális axiális terheléses megközelítéseket a fizioterápiás programokba a krónikus derékfájással élők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 30 és 55 év közötti kor
  • Képes olvasni és írni
  • Nem használ rendszeres gyógyszert a vizsgálati időszak alatt
  • Önkéntes részvétel és hajlandóság a vizsgálati eljárások betartására

Kizárási kritériumok:

  • Lumbális radiculopathia vagy neurológiai deficit jelenléte
  • Specifikus gerincpatológiák jelenléte, beleértve a szkoliózist, kifózist, malignitást, törést, fertőzést vagy gyulladásos ízületi vagy csontbetegségeket
  • Nagyobb vagy krónikus szisztémás betegségek jelenléte, beleértve a diabetes mellitust, reumatoid arthritist vagy szisztémás lupus erythematosust
  • Bármilyen neurológiai betegség jelenléte, mint például stroke, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex
  • Bármilyen egyensúlyt befolyásoló állapot jelenléte, beleértve a kisagyatáxiát, szédülést, Ménière-betegséget, belső fül labirintitiszt vagy vestibularis neuritist
  • Gerincműtét előzménye
  • Minimálisan invazív gerinceljárások vagy injekciók előzménye, beleértve a trombocitadús plazmát (PRP), növekedési faktordús plazmát (GFRP), kortikoszteroidokat vagy egyéb farmakológiai injekciókat
  • Nagyobb alsó végtagi műtétek előzménye, beleértve a térdprotézis-beültetést, csípőprotézis-beültetést, magas tibialis osteotómiát vagy meniscus műtétet
  • Alsó végtagi mozgásszervi sérülések jelenléte, beleértve a meniscus vagy szalagsérüléseket vagy krónikus boka-instabilitást
  • Alsó végtagi deformitások jelenléte, beleértve a talipes equinovarus-t, genu varum-ot, genu valgum-ot vagy coxa vara/valga-t
  • Kognitív zavar vagy diagnosztizált pszichiátriai rendellenességek jelenléte
  • Terhesség vagy kevesebb mint 6 hónapos szülés utáni állapot
  • Rák előzménye vagy folyamatban lévő rákezelés
  • Analfabetizmus
  • Három egymást követő kezelési alkalom meg nem jelenése
  • Fizikoterápia vagy rehabilitáció igénybevétele az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magstabilizáló Gyakorlatok plusz Gerinc Tengelyi Terheléses Járóedzés (CSE+ALWT Csoport)
A résztvevők ebben a csoportban egy szabványosított magstabilizáló gyakorlatprogramot kapnak, amelyet csigolyatengelyi terheléses proprioceptív sétaedzéssel kombinálnak. A beavatkozást egy gyógytornász felügyeli, és heti három alkalommal alkalmazzák hat hétig.
A résztvevők ugyanazt a magstabilizáló gyakorlatprogramot kapják, amelyet a gerinc tengelyirányú terhelésű proprioceptív járóedzés kombinál. A tengelyirányú terhelést a fej tetején keresztül alkalmazzák, 50 és 250 gramm közötti külső súlyokkal, amelyeket az egyéni tolerancia szerint állítanak be. A járást állandó lassú tempóban végzik, percenként 72 ütemre beállított metronóm segítségével. A kezdeti járótávolság 40 méter, és hetente 20 méterrel növelik, elérve a 140 métert. Az intervenciót gyógytornász felügyeli, és heti három alkalommal alkalmazzák hat hétig.
Aktív összehasonlító: Csak Magstabilizáló Gyakorlatok (CSE Csoport)
A résztvevők ebben a csoportban a szabványosított magstabilizációs gyakorlatprogramot kapják egyedül, fizioterapeuta felügyelete mellett, heti három alkalommal hat hétig.
A résztvevők egy gyógytornász által felügyelt központi stabilizációs gyakorlatprogramot kapnak, amelyet heti három alkalommal alkalmaznak hat hétig. A képzés előtt a résztvevők tájékoztatást kapnak a központi izmok működéséről, és megtanulják a hasizom-feszítő manővert. A gyakorlatokat semleges gerincigazítással és kontrollált rekeszizom-légzéssel végezzük. Minden alkalom bemelegítő és levezető gyakorlatokat tartalmaz. A program mély hasizom-aktiválást, alsó végtagi mozgásokat megtartott törzsstabilitással, hídfelállásos gyakorlatokat, módosított felüléses gyakorlatokat és négylábú stabilizációs gyakorlatokat foglal magában. A gyakorlatokat a gyógytornász bemutatja, progresszív ismétléssel végzik, és verbális és kézi visszajelzésekkel korrigálják. A képzést gyógytornász felügyeli, és heti három alkalommal alkalmazzák hat hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lumbális propriocepció (aktív ízületi helyzetérzékelés) alapvonalhoz viszonyított változása 6 hetes intervenció után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A lumbális propriocepciót az aktív ízületi helyzetérzékelés mérésével értékeljük a törzs hajlítása, oldalirányú hajlítása és nyújtása során MATLAB-alapú szögvizsgálat segítségével. A célpozíció és a reprodukált pozíció közötti abszolút szöghibát (fokban) számítjuk ki. A szöghiba fokban van rögzítve, 0°-tól felfelé. Az alacsonyabb értékek jobb proprioceptív pontosságot jeleznek. A magasabb értékek sérült propriocepciót jeleznek.
Alapvonal és 6 hét
A fájdalom intenzitásának változása a nyugalmi és a tevékenység közbeni állapotban a kiindulási értékhez képest 6 hét után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékeljük. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. Az alacsonyabb pontszámok kevesebb fájdalmat jeleznek.
Alapvonal és 6 hét
A gerincnyomásfájdalom-küszöb változása a kiindulási értékhez képest 6 hét után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A nyomásfájdalom-küszöböt kézi algométerrel (Algometer commander, JTech Medical) mérik és kg/cm²-ben rögzítik. A magasabb értékek nagyobb fájdalomtűrést, míg az alacsonyabb értékek fokozott fájdalomérzékenységet jeleznek.
Alapvonal és 6 hét
Az alaptól való eltérés a törzs és a csípő izomerősségében 6 hét után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A törzs és a csípőizmok izometrikus izomerejét egy digitális kézi dinamométerrel (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) mérik a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás során. Az erősségi értékeket Newtonban (N) vagy kilogrammban (kg) rögzítik. A magasabb értékek nagyobb izomerőt jeleznek.
Alapvonal és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapponthoz képesti változás a teljesítményegyensúlyban, amelyet a Fullerton Advanced Balance Teszt értékel 6 hét után
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét
Az egyensúlyi teljesítményt a Fullerton Advanced Balance Test (FAB-T) felhasználásával értékelik, amely 10 funkcionális egyensúlyi feladatból áll. A teljes pontszám 0 és 40 között mozog. A magasabb pontszám jobb egyensúlyi teljesítményt jelez. A ≤25 pontszám megnövekedett elesési kockázatot jelez.
Kiindulási állapot és 6 hét
Az alapvonalhoz képesti változás a funkcionális fogyatékosságban, amelyet az Oswestry Fogyatékossági Index 6 hét után értékel
Időkeret: Alapvonal és 6 hét

A gerincfájdalomhoz kapcsolódó funkcionális fogyatékosságot az Oswestry Fogyatékosság Index (ODI) 2.1a verziójával értékelik.

A pontszámok 0%-tól 100%-ig terjednek, ahol:

0% = nincs fogyatékosság 100% = maximális fogyatékosság Magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.

Alapvonal és 6 hét
Az alapvonalhoz képest változás a posturális igazításban a New York-i tartásértékelési skála szerint 6 hét után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A testtartás-igazítást a New York-i testtartás-értékelési skála (NYPRS) alapján értékelik, amely a testszegmensek megfigyeléses értékelésén alapul. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb testtartás-igazítást jeleznek.
Alapvonal és 6 hét
A kiindulási állapothoz képest változás a kineziofóbiában, amelyet a Tampa Kineziofóbia Skála értékel 6 hét után
Időkeret: Kiindulási és 6 hét
A mozgástól való félelem a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) segítségével lesz értékelve. A teljes pontszám 17 és 68 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb mozgástól való félelmet jelez. A 37 pont feletti értékek magas szintű kineziofóbiát jeleznek.
Kiindulási és 6 hét
Az alaphéptől való változás az egészséggel összefüggő életminőségben, amelyet az EQ-5D-5L felmér 6 hét után
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét
Az egészséggel összefüggő életminőséget az EuroQol 5-Dimenzió 5-Szintű Kérdőív (EQ-5D-5L) és az EQ Vizual Analóg Skála (EQ-VAS) segítségével értékelik. Az EQ-VAS 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a legrosszabb elképzelhető egészségi állapotot, a 100 pedig a legjobb elképzelhető egészségi állapotot jelenti. Magasabb pontszámok jobb érzékelt egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Kiindulási érték és 6 hét
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a lumbális mozgástartományban 6 hét után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A lumbáris mozgástartományt egy 360 fokos univerzális goniométerrel értékelték, amelyet az ízületek helyzetének és mozgástartományának mérésére terveztek szinte az összes testízület esetében. Az ebben a tanulmányban használt goniométer egy műanyag, teljes körű (360°) univerzális goniométer volt, amely lehetővé tette a folyamatos szögmérést a teljes mozgástartományban. A lumbáris mozdulatokat, beleértve a törzs flexióját, extenzióját, jobb oldali laterális flexiót és bal oldali laterális flexiót, fokban mérték szabványosított értékelési eljárások szerint. A magasabb szögértékek nagyobb lumbáris mobilitást jeleznek, míg az alacsonyabb értékek csökkent mozgástartományra utalnak.
Alapvonal és 6 hét
A törzsi izmok kitartásának változása az alaptermékhez képest 6 hét után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A törzsizmok állóképességét a Biering-Sorensen teszt segítségével értékeljük a törzset nyújtó izmoknál, valamint a Kraus-Weber tesztet alkalmazzuk a törzset hajlító izmoknál.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a szabványos tesztpozíciót a lehető legtovább tartsák fenn, és az állóképességi időt másodpercben rögzítjük, maximum 240 másodpercig.
A hosszabb tartási idő nagyobb törzsiszom-állóképességet jelez.
Alapvonal és 6 hét
A törzs érzékszervi funkciójának változása az alaptól 6 hét után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A törzs érzékszervi funkcióját az L1, L3 és L5 szinten értékelik egy szabványos érzékszervi tesztekből álló készlettel, amely magában foglalja a könnyű tapintási érzést, a rezgésérzékelést, a kétpontos diszkriminációt és a graphesztéziát. A könnyű tapintási érzést Semmes-Weinstein monofilamentumokkal, a rezgésérzést 128 Hz-es hangvillával, a kétpontos diszkriminációt érzékszervi mérővel, a graphesztéziát pedig a bőrre alkalmazott betűfelismerési feladatokkal értékelik. Az érzékszervi eredményeket rendre a tapintási küszöb (g/mm²), a rezgésérzékelési idő (másodperc), a minimális kétpontos diszkriminációs távolság (milliméter) és a graphesztézia pontossági pontszámként számszerűsítik. Az alacsonyabb tapintási küszöbértékek, a hosszabb rezgésérzékelési idők, a kisebb diszkriminációs távolságok és a magasabb graphesztézia pontosság a jobb érzékszervi funkciót jelzik.
Alapvonal és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra etikai és adatvédelmi megfontolások miatt, valamint mert a tanulmány egy diplomamunka részeként készül. Összesített adatok publikációkban jelenthetők meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel