Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFEKTY TRENINGU CHODZENIA Z OBJĘŻENIEM OSIOWYM KRĘGOSŁUPA STOSOWANEGO DODATKOWO DO ĆWICZEŃ STABILIZACJI CENTRALNEJ U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYM BÓLEM KRZYŻA (ALWT-CLBP)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nilay Kalender, Hacettepe University

BADANIE WPŁYWU TRENINGU CHODZENIA Z OBRAŻENIEM OSIOWYM KRĘGOSŁUPA STOSOWANYM DODATKOWO DO ĆWICZEŃ STABILIZACJI CENTRALNEJ U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYM BÓLEM DOLNEGO ODCINKA KRĘGOSŁUPA, NA BÓL, CZUCIE TUŁOWIA, SIŁĘ I WYTRZYMAŁOŚĆ MIĘŚNI, RÓWNOWAGĘ ORAZ PROPRIOCEPCJĘ

Przewlekły ból dolnej części pleców to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące, związany z bólem, ograniczeniami funkcjonalnymi, zaburzeniami równowagi, zmienionym czuciem głębokim, obniżoną wydolnością mięśni tułowia i obniżoną jakością życia. Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z przewlekłym bólem dolnej części pleców wykazują zmieniony dopływ sensoryczny ze struktur kręgosłupa i upośledzoną kontrolę nerwowo-mięśniową, co może przyczyniać się do utrzymującego się bólu i dysfunkcji ruchowych. Chociaż fizjoterapeutyczne podejścia oparte na ćwiczeniach, szczególnie ćwiczenia stabilizacji rdzenia, są powszechnie zalecane i skuteczne w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców, deficyty sensoryczne związane z równowagą, czuciem głębokim i świadomością ciała są często niewystarczająco uwzględniane w konwencjonalnych programach rehabilitacyjnych.

Trening chodu z osiowym obciążeniem kręgosłupa to funkcjonalne podejście rehabilitacyjne polegające na powolnym, kontrolowanym chodzeniu pod delikatnym obciążeniem pionowym przyłożonym wzdłuż osi kręgosłupa. Uważa się, że ta interwencja wzmacnia aferentny dopływ sensoryczny z mechanoreceptorów kręgosłupa, potencjalnie poprawiając kontrolę równowagi, czucie głębokie i koordynację ruchową. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu dodania treningu chodu z osiowym obciążeniem kręgosłupa do standardowego programu ćwiczeń stabilizacji rdzenia na intensywność bólu, równowagę, czucie głębokie, siłę i wytrzymałość mięśni tułowia oraz świadomość ciała u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból dolnej części pleców jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie i charakteryzuje się nie tylko uporczywym bólem, ale także zaburzeniami w kontroli postawy, propriocepcji, funkcji mięśni tułowia oraz świadomości ciała. Badania neurofizjologiczne wykazały, że osoby z przewlekłym bólem dolnej części pleców wykazują zmieniony dopływ aferentny ze struktur kręgosłupa lędźwiowego oraz zmiany w przetwarzaniu przez ośrodkowy układ nerwowy, co skutkuje upośledzoną kontrolą sensomotoryczną i opóźnioną aktywacją mięśni tułowia. Te zmiany mogą negatywnie wpływać na równowagę, koordynację ruchów i wydolność funkcjonalną, przyczyniając się tym samym do przewlekłości objawów. Ćwiczenia stabilizacji centralnej są powszechnie zalecane w celu poprawy siły, wytrzymałości i kontroli nerwowo-mięśniowej mięśni tułowia i wykazały korzystne efekty u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Jednak dowody sugerują, że tradycyjne programy ćwiczeń mogą nie wystarczająco stymulować receptorów czuciowych zaangażowanych w propriocepcję i regulację postawy. Upośledzona propriocepcja i zmniejszona świadomość ciała zostały zidentyfikowane jako kluczowe czynniki związane z utrzymującym się bólem i ograniczeniami funkcjonalnymi w tej populacji. Trening chodu z obciążeniem osiowym kręgosłupa to nowatorska i funkcjonalna interwencja, która stosuje delikatne obciążenie pionowe wzdłuż osi kręgosłupa podczas powolnego i kontrolowanego chodu. Uważa się, że obciążenie osiowe stymuluje mechanoreceptory kręgosłupa i wzmacnia sprzężenie zwrotne czuciowe, ułatwiając tym samym poprawę świadomości proprioceptywnej, stabilności postawy i koordynacji ruchowej podczas czynności funkcjonalnych. To podejście jest praktyczne, opłacalne i łatwe do włączenia do środowisk rehabilitacyjnych. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestnicy z przewlekłym bólem dolnej części pleców zostaną przydzieleni do programu ćwiczeń stabilizacji centralnej samego w sobie lub do interwencji łączonej, składającej się z ćwiczeń stabilizacji centralnej i treningu chodu z obciążeniem osiowym kręgosłupa. Miary wyników będą obejmować natężenie bólu, wydolność równowagi, propriocepcję lędźwiową, siłę i wytrzymałość mięśni tułowia oraz świadomość ciała. Oceny będą przeprowadzane na początku i po okresie interwencji. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na bardziej kompleksową strategię rehabilitacji poprzez integrację podejść opartych na sensoryce i funkcjonalnym obciążeniu osiowym do programów fizjoterapii dla osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 30 do 55 lat
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Brak regularnego przyjmowania leków w okresie badania
  • Dobrowolny udział i gotowość do przestrzegania procedur badawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność rwy kulszowej lub deficytów neurologicznych
  • Obecność określonych patologii kręgosłupa, w tym skoliozy, kifozy, nowotworów, złamań, infekcji lub zapalnych chorób stawów lub kości
  • Obecność poważnych lub przewlekłych chorób ogólnoustrojowych, w tym cukrzycy, reumatoidalnego zapalenia stawów lub tocznia rumieniowatego układowego
  • Obecność jakiejkolwiek choroby neurologicznej, takiej jak udar, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane
  • Obecność jakiegokolwiek stanu wpływającego na równowagę, w tym ataksji móżdżkowej, zawrotów głowy, choroby Ménière'a, zapalenia błędnika ucha wewnętrznego lub zapalenia nerwu przedsionkowego
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Historia minimalnie inwazyjnych procedur lub iniekcji kręgosłupa, w tym osocza bogatopłytkowego (PRP), osocza bogatego w czynniki wzrostu (GFRP), kortykosteroidów lub innych iniekcji farmakologicznych
  • Historia poważnych operacji kończyn dolnych, w tym alloplastyki stawu kolanowego, alloplastyki stawu biodrowego, osteotomii wysokiej kości piszczelowej lub operacji łąkotki
  • Obecność urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, w tym urazów łąkotki lub więzadeł lub przewlekłej niestabilności stawu skokowego
  • Obecność deformacji kończyn dolnych, w tym stopy końsko-szpotawej, genu varum, genu valgum lub coxa vara/valga
  • Obecność zaburzeń poznawczych lub zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych
  • Częstość lub okres krótszy niż 6 miesięcy po porodzie
  • Historia nowotworu lub trwające leczenie onkologiczne
  • Analfabetyzm
  • Nieobecność na trzech kolejnych sesjach terapeutycznych
  • Otrzymanie fizjoterapii lub rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Stabilizacji Centralnej plus Trening Chodu z Ośrodkowym Obciążeniem Kręgosłupa (Grupa CSE+ALWT)
Uczestnicy tej grupy otrzymują ustandaryzowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej połączony z proprioceptywnym treningiem chodu z obciążeniem osiowym kręgosłupa. Interwencja jest nadzorowana przez fizjoterapeutę i stosowana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Uczestnicy otrzymują ten sam program ćwiczeń stabilizacji centralnej połączony z proprioceptywnym treningiem chodu z osiowym obciążeniem kręgosłupa. Obciążenie osiowe jest stosowane przez wierzchołek głowy przy użyciu zewnętrznych ciężarów od 50 do 250 gramów, dostosowanych zgodnie z indywidualną tolerancją. Chód jest wykonywany w stałym wolnym tempie przy użyciu metronomu ustawionego na 72 uderzenia na minutę. Początkowa odległość chodu wynosi 40 metrów i jest stopniowo zwiększana o 20 metrów tygodniowo, osiągając do 140 metrów. Interwencja jest nadzorowana przez fizjoterapeutę i stosowana trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia stabilizacji rdzenia (grupa CSE)
Uczestnicy tej grupy otrzymują samodzielnie znormalizowany program ćwiczeń stabilizacji tułowia, nadzorowany przez fizjoterapeutę, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
Uczestnicy otrzymują program ćwiczeń stabilizacji centralnej nadzorowany przez fizjoterapeutę, realizowany trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Przed treningiem uczestnicy są edukowani na temat funkcji mięśni centralnych i uczeni manewru napinania brzucha. Ćwiczenia są wykonywane z neutralnym ustawieniem kręgosłupa i kontrolowanym oddechem przeponowym. Każda sesja obejmuje ćwiczenia rozgrzewki i wyciszenia. Program składa się z aktywacji głębokich mięśni brzucha, ruchów kończyn dolnych z utrzymaniem stabilności tułowia, ćwiczeń mostkowania, zmodyfikowanych brzuszków i ćwiczeń stabilizacji w klęku podpartym. Ćwiczenia są demonstrowane przez fizjoterapeutę, wykonywane z progresywnymi powtórzeniami i korygowane za pomocą informacji zwrotnej werbalnej i manualnej. Trening jest nadzorowany przez fizjoterapeutę i realizowany trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w propriocepcji lędźwiowej (czynne czucie pozycji stawu) po 6 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Propriocepcja lędźwiowa będzie oceniana poprzez pomiar czucia czynnego położenia stawu podczas zginania tułowia, zginania bocznego i prostowania z wykorzystaniem analizy kątów opartej na MATLAB. Bezwzględny błąd kątowy (w stopniach) między pozycją docelową a odtworzoną pozycją zostanie obliczony. Błąd kątowy jest rejestrowany w stopniach, zaczynając od 0° w górę. Niższe wartości wskazują na lepszą dokładność proprioceptywną. Wyższe wartości wskazują na upośledzoną propriocepcję.
Linia wyjściowa i 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w natężeniu bólu w spoczynku i podczas aktywności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Linia wyjściowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w progu bólowym uciskowym odcinka lędźwiowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Próg bólu na ucisk będzie mierzony przy użyciu przenośnego algometru (Algometer commander, JTech Medical) i rejestrowany w kg/cm². Wyższe wartości wskazują na większą tolerancję bólu, natomiast niższe wartości wskazują na zwiększoną wrażliwość na ból.
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile mięśni tułowia i bioder po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Stan początkowy i 6 tygodni
Siła mięśni izometryczna mięśni tułowia i bioder będzie oceniana za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Wartości siły są rejestrowane w niutonach (N) lub kilogramach (kg). Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni
Stan początkowy i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej w ocenie wydolności równowagi za pomocą Fullerton Advanced Balance Test po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Wydolność równowagi będzie oceniana za pomocą Fullerton Advanced Balance Test (FAB-T), składającego się z 10 funkcjonalnych zadań równowagi. Suma punktów waha się od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność równowagi. Wyniki ≤25 wskazują na zwiększone ryzyko upadków.
Linia wyjściowa i 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w ocenie niepełnosprawności funkcjonalnej według Oswestry Disability Index po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni

Niepełnosprawność funkcjonalna związana z bólem dolnej części pleców będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry (ODI), wersja 2.1a.

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0% do 100%, gdzie:

0% = brak niepełnosprawności 100% = maksymalna niepełnosprawność Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.

Linia wyjściowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie postawy ciała za pomocą Skali Oceny Postawy Nowojorskiej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Postawa ciała będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Postawy Nowego Jorku (NYPRS) w oparciu o obserwacyjną ocenę segmentów ciała.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą postawę ciała.
Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kinezjofobii ocenionej za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Strach przed ruchem będzie oceniany za pomocą Tampaskiej Skali Kinezjofobii (TSK). Łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem. Wyniki powyżej 37 wskazują na wysoki poziom kinezjofobii.
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w jakości życia związanej ze zdrowiem ocenianej za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Początkowe i 6 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) oraz skali wizualno-analogowej EQ (EQ-VAS). Skala EQ-VAS obejmuje zakres od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy wyobrażalny stan zdrowia, a 100 oznacza najlepszy wyobrażalny stan zdrowia. Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Początkowe i 6 tygodni
Zmiana w zakresie ruchomości lędźwiowego odcinka kręgosłupa w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Początkowa i 6 tygodni
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru 360-stopniowego, który służy do pomiaru pozycji stawów i zakresu ruchomości prawie wszystkich stawów ciała. Goniometr użyty w tym badaniu był plastikowym, pełnokręgowym (360°) uniwersalnym goniometrem, umożliwiającym ciągły pomiar kątowy w całym zakresie ruchu. Ruchy lędźwiowe, w tym zgięcie tułowia, wyprost, zgięcie boczne w prawo i zgięcie boczne w lewo, mierzono w stopniach zgodnie ze standardowymi procedurami oceny. Wyższe wartości kątowe wskazują na większą ruchomość lędźwiową, natomiast niższe wartości wskazują na zmniejszony zakres ruchomości.
Początkowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w wytrzymałości mięśni tułowia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Wytrzymałość mięśni tułowia będzie oceniana za pomocą testu Biering-Sorensena dla mięśni prostowników tułowia oraz testu Kraus-Webera dla mięśni zginaczy tułowia. Uczestnicy otrzymają instrukcję utrzymywania standardowej pozycji testowej tak długo, jak to możliwe, a czas wytrzymałości będzie rejestrowany w sekundach, z maksymalnym czasem trwania wynoszącym 240 sekund. Dłuższe czasy utrzymania pozycji wskazują na większą wytrzymałość mięśni tułowia.
Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w czuciowej funkcji tułowia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Czułość tułowia będzie oceniana na poziomach L1, L3 i L5 przy użyciu standardowego zestawu testów czuciowych, w tym czucia lekkiego dotyku, czucia wibracji, dyskryminacji dwupunktowej i grafestezji. Czucie lekkiego dotyku będzie oceniane przy użyciu monofilamentów Semmesa-Weinsteina, czucie wibracji przy użyciu kamertonu 128 Hz, dyskryminacja dwupunktowa przy użyciu estezjometru, a grafestezja poprzez zadania rozpoznawania liter aplikowanych na skórze. Wyniki czuciowe będą odpowiednio kwantyfikowane jako próg dotykowy (g/mm²), czas percepcji wibracji (sekundy), minimalna odległość dyskryminacji dwupunktowej (milimetry) oraz wynik dokładności grafestezji. Niższe progi dotykowe, dłuższe czasy percepcji wibracji, mniejsze odległości dyskryminacji i wyższe wyniki dokładności grafestezji wskazują na lepszą funkcję czuciową.
Punkt wyjściowy i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych i prywatności oraz dlatego, że badanie jest prowadzone jako część pracy magisterskiej. Zagregowane dane mogą być raportowane w publikacjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj