Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTER AV GÅTRENING MED VERTEBRAL AKSIAL BELASTNING TILFØRT I TILLEGG TIL KJERNESTABILITETSØVELSER HOS PASIENTER MED KRONISK LÅRYSGSMERTE (ALWT-CLBP)

30. januar 2026 oppdatert av: Nilay Kalender, Hacettepe University

UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV GÅTRENING MED VERTEBRAL AKSIAL BELASTNING TILFØYDE I TILLEGG TIL KRO STABILITETSØVELSER HOS PASIENTER MED KRONISK LAVRYGGSSMERTE, PÅ SMERTE, KROPPSSANS, MUSKELSTYRKE OG UTHOLDENHET, BALANSE OG PROPRIOSEPSJON

Kronisk lavryggsmerte er en vanlig muskelskjeletttilstand som varer i mer enn tre måneder og er forbundet med smerter, funksjonsbegrensninger, nedsatt balanse, endret proprioepsjon, redusert stammemuskelprestasjon og redusert livskvalitet. Tidligere studier har vist at personer med kronisk lavryggsmerte oppviser endret sensorisk input fra ryggstrukturer og nedsatt nevromuskulær kontroll, noe som kan bidra til vedvarende smerter og bevegelsesdysfunksjon. Selv om treningsbaserte fysioterapitilnærminger, spesielt kjernestabiliseringsøvelser, er mye anbefalt og effektive i behandlingen av kronisk lavryggsmerte, blir sensoriske mangler knyttet til balanse, proprioepsjon og kroppsbevissthet ofte utilstrekkelig adressert i konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer.

Ryggsøyleaksial belastningsgangtrening er en funksjonell rehabiliteringstilnærming som innebærer langsom, kontrollert gange under mild vertikal belastning påført langs ryggsøylen. Denne intervensjonen antas å forbedre afferent sensorisk input fra spinale mekanoreseptorer, potensielt forbedre balansekontroll, proprioepsjon og motorisk koordinasjon. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av å legge til ryggsøyleaksial belastningsgangtrening til et standard kjernestabiliseringsøvelsesprogram på smerteintensitet, balanse, proprioepsjon, stammemuskelstyrke og utholdenhet, samt kroppsbevissthet hos personer med kronisk lavryggsmerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk korsryggsmerter er en av de ledende årsakene til funksjonshemminger verden over og kjennetegnes ikke bare ved vedvarende smerter, men også av nedsatt postural kontroll, proprioepsjon, ryggmuskelfunksjon og kroppsbevissthet. Neurofysiologiske studier har vist at personer med kroniske korsryggsmerter har endret afferent input fra lumbale spinale strukturer og endringer i sentralnervesystemets prosessering, noe som resulterer i nedsatt sensomotorisk kontroll og forsinket aktivering av ryggmuskulatur. Disse endringene kan negativt påvirke balansen, bevegelseskoordinasjon og funksjonell ytelse, og bidra dermed til kronisiteten av symptomene. Kjerne-stabiliseringsøvelser blir vanligvis foreskrevet for å forbedre ryggmuskelstyrke, utholdenhet og nevromuskulær kontroll, og har vist gunstige effekter hos personer med kroniske korsryggsmerter. Imidlertid tyder bevis på at tradisjonelle treningsprogrammer kanskje ikke tilstrekkelig stimulerer sensoriske reseptorer involvert i proprioceptiv input og postural regulering. Nedsatt proprioepsjon og redusert kroppsbevissthet er identifisert som nøkkelfaktorer knyttet til vedvarende smerter og funksjonsbegrensninger i denne populasjonen. Vertebral axial loading gåtrening er en ny og funksjonell intervensjon som påfører mild vertikal belastning langs spinalaksen under langsom og kontrollert gang. Axial loading antas å stimulere spinale mekanoreseptorer og forbedre sensorisk tilbakemelding, og dermed fremme forbedret proprioceptiv bevissthet, postural stabilitet og motorisk koordinasjon under funksjonelle aktiviteter. Denne tilnærmingen er praktisk, kostnadseffektiv og lett integrert i rehabiliteringssettinger. I denne randomiserte kontrollerte studien vil deltakere med kroniske korsryggsmerter bli tildelt enten et kjerne-stabiliseringsøvelsesprogram alene eller en kombinert intervensjon bestående av kjerne-stabiliseringsøvelser og vertebral axial loading gåtrening. Utfallsmål vil inkludere smerteintensitet, balanseytelse, lumbal proprioepsjon, ryggmuskelstyrke og utholdenhet, og kroppsbevissthet. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter intervensjonsperioden. Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for en mer omfattende rehabiliteringsstrategi ved å integrere sensor-baserte og funksjonelle axial loading-tilnærminger i fysioterapiprogrammer for personer med kroniske korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 til 55 år
  • Kan lese og skrive
  • Ikke bruker regelmessig medisinering i studieperioden
  • Frivillig deltakelse og villighet til å følge studiens prosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av lumbal radikulopati eller nevrologiske mangler
  • Tilstedeværelse av spesifikke ryggradspatologier, inkludert skoliose, kyfose, malignitet, fraktur, infeksjon, eller inflammatoriske ledd- eller beinsykdommer
  • Tilstedeværelse av store eller kroniske systemiske sykdommer, inkludert diabetes mellitus, revmatoid artritt, eller systemisk lupus erythematosus
  • Tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer, som hjerneslag, Parkinsons sykdom, eller multippel sklerose
  • Tilstedeværelse av tilstander som påvirker balansen, inkludert cerebellær ataksi, vertigo, Ménieres sykdom, innerøre labyrintitt, eller vestibular nevritt
  • Historie med ryggkirurgi
  • Historie med minimalt invasive ryggprosedyrer eller injeksjoner, inkludert platelet-rik plasma (PRP), vekstfaktor-rik plasma (GFRP), kortikosteroider, eller andre farmakologiske injeksjoner
  • Historie med større kirurgi på nedre ekstremitet, inkludert kneprotese, hofteprotese, høyt tibial osteotomi, eller meniskuskirurgi
  • Tilstedeværelse av skjelettmuskelskader i nedre ekstremitet, inkludert meniskus- eller ligamentskader eller kronisk ankellabilitet
  • Tilstedeværelse av deformiteter i nedre ekstremitet, inkludert klumpfot, genu varum, genu valgum, eller coxa vara/valga
  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt eller diagnostiserte psykiske lidelser
  • Graviditet eller mindre enn 6 måneder etter fødsel
  • Historie med kreft eller pågående kreftbehandling
  • Analfabetisme
  • Manglende oppmøte på tre påfølgende behandlingsøkter
  • Mottatt fysioterapi eller rehabilitering innen de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjerne-stabiliseringsøvelser pluss ryggradsaksial belastning gangtrening (CSE+ALWT-gruppen)
Deltakerne i denne gruppen mottar et standardisert kjernestabiliseringsøvelsesprogram kombinert med vertebro-axial proprioceptiv gangtrening. Intervensjonen overvåkes av en fysioterapeut og gjennomføres tre ganger per uke i seks uker.
Deltakerne gjennomgår det samme kjerne-stabiliseringsøvelsesprogrammet kombinert med proprioceptiv gåtrening med aksial belastning av ryggsøylen. Aksial belastning påføres gjennom hodets vertex ved bruk av eksterne vekter fra 50 til 250 gram, justert etter individuell toleranse. Gåtreningen utføres i et konstant langsomt tempo med metronom satt til 72 slag per minutt. Den innledende gåavstanden er 40 meter og økes gradvis med 20 meter per uke, opp til 140 meter. Intervensjonen overvåkes av en fysioterapeut og gjennomføres tre ganger per uke i seks uker.
Aktiv komparator: Kun kjerne-stabiliseringsøvelser (CSE-gruppen)
Deltakerne i denne gruppen mottar det standardiserte kjernestabiliseringsøvelsesprogrammet alene, veiledet av en fysioterapeut, tre økter per uke i seks uker.
Deltakerne gjennomgår et fysioterapeut-supervindert kjernestabiliseringsøvelsesprogram som gjennomføres tre ganger per uke i seks uker. Før treningen blir deltakerne undervist om kjernemuskelfunksjon og lærer abdominal bracing-manøveren. Øvelsene utføres med nøytral ryggradsjustering og kontrollert diafragmatisk pusting. Hver økt inkluderer oppvarming og nedkjølingsøvelser. Programmet består av dyp abdominal muskelaktivering, nedre ekstremitetsbevegelser med opprettholdt trunkusstabilitet, bridging-øvelser, modifisert curl-up og quadruped stabiliseringsøvelser. Øvelsene demonstreres av fysioterapeuten, utføres med progressive repetisjoner og korrigeres ved hjelp av verbal og manuell tilbakemelding. Treningen er supervindert av en fysioterapeut og gjennomføres tre ganger per uke i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i lumbal propriocepsjon (aktiv leddposisjonssans) etter 6 ukers intervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Lumbar proprioception vil bli vurdert ved å måle aktiv leddposisjonssans under ryggbøyning, sidebøyning og strekking ved hjelp av MATLAB-basert vinkelanalyse. Den absolutte vinkelfeilen (i grader) mellom målposisjonen og gjenskapt posisjon vil bli beregnet. Vinkelfeil registreres i grader, fra 0° og oppover. Lavere verdier indikerer bedre proprioceptiv nøyaktighet. Høyere verdier indikerer nedsatt proprioception.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra baseline i smerteintensitet i hvile og under aktivitet etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS). Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verste tenkelige smertene. Lavere poengsummer indikerer mindre smerter.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i lumbalt trykksmerteterskel etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Trykksmertegrensen vil bli målt med en håndholdt algesimeter (Algometer commander, JTech Medical) og registrert i kg/cm². Høyere verdier indikerer større smerteresistens, mens lavere verdier indikerer økt smertesyke.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra baseline i styrken i overkroppen og hofte musklene etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Isometrisk muskelstyrke i rygg- og hofte musklene vil bli vurdert ved hjelp av et digitalt håndholdt dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning. Styrkeverdier registreres i Newton (N) eller kilogram (kg). Høyere verdier indikerer større muskelstyrke
Utgangspunkt og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i balanseytelse vurdert med Fullerton Advanced Balance Test etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Balanseytelse vil bli vurdert ved hjelp av Fullerton Advanced Balance Test (FAB-T), som består av 10 funksjonelle balanseoppgaver. Totalskår varierer fra 0 til 40. Høyere skår indikerer bedre balanseytelse. Skår ≤25 indikerer økt risiko for fall.
Baseline og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i funksjonshemning vurdert ved Oswestry Disability Index etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker

Funksjonell funksjonshemning relatert til ryggsmerter vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI), versjon 2.1a.

Poengene varierer fra 0 % til 100 %, hvor:

0 % = ingen funksjonshemning 100 % = maksimal funksjonshemning Høyere poeng indikerer større funksjonshemning.

Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i postural justering vurdert med New York Posture Rating Scale etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Postural justering vil bli vurdert ved hjelp av New York Posture Rating Scale (NYPRS) basert på observasjonsvurdering av kroppssegmenter. Skårer varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre postural justering.
Baseline og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i kinesiofobi vurdert med Tampa-skalaen for kinesiofobi etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Frykt for bevegelse vil bli vurdert ved bruk av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). Totalscorene varierer fra 17 til 68, der høyere score indikerer større frykt for bevegelse. Score over 37 indikerer høye nivåer av kinesiofobi.
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet vurdert med EQ-5D-5L etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Helseknyttet livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av EuroQol 5-dimensjoner 5-nivåer spørreskjema (EQ-5D-5L) og EQ visuell analog skala (EQ-VAS). EQ-VAS spenner fra 0 til 100, hvor 0 representerer den verste tenkelige helsetilstanden og 100 representerer den beste tenkelige helsetilstanden. Høyere poengsummer indikerer bedre opplevd helseknyttet livskvalitet.
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i lumbal bevegelighet etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Lumbal bevegelsesutstrekning ble vurdert ved hjelp av en 360-graders universell goniometer, som er designet for å måle leddposisjon og bevegelsesutstrekning i nesten alle kroppsledd.
Goniometeret som ble brukt i denne studien var en plastisk, fullsirkel (360°) universell goniometer, som tillater kontinuerlig vinkelmåling gjennom hele bevegelsesområdet.
Lumbale bevegelser inkludert bøyefleksjon, ekstensjon, høyre lateralfleksjon og venstre lateralfleksjon ble målt i grader etter standardiserte vurderingsprosedyrer.
Høyere vinkelverdier indikerer større lumbal mobilitet, mens lavere verdier indikerer redusert bevegelsesutstrekning.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i ryggmuskelutholdenhet etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Ryggmuskelutholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av Biering-Sorensen-testen for ryggstrekkermusklene og Kraus-Weber-testen for ryggbøyermusklene. Deltakerne vil bli instruert til å opprettholde standardisert teststilling så lenge som mulig, og utholdenhetstid vil bli registrert i sekunder, med en maksimal varighet på 240 sekunder. Lengre holdeindikasjoner indikerer bedre ryggmuskelutholdenhet.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i torso-sensorisk funksjon etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Sensomotorisk funksjon i ryggstammen vil bli vurdert på L1-, L3- og L5-nivå ved hjelp av en standardisert sensorisk testbatteri som inkluderer lettberøringsfølelse, vibrasjonssans, to-punkts diskriminering og grafestesi. Lettberøringsfølelse vil bli evaluert ved hjelp av Semmes-Weinstein monofilamenter, vibrasjonssans ved hjelp av en 128 Hz stemmegaffel, to-punkts diskriminering ved hjelp av en estesiometer, og grafestesi ved bokstavgjenkjenningsøvelser påført huden. Sensoriske resultater vil bli kvantifisert som taktil terskel (g/mm²), vibrasjonspersepsjonstid (sekunder), minimal to-punkts diskrimineringsavstand (millimeter) og grafestesi-nøyaktighetsscore, henholdsvis. Lavere taktile terskler, lengre vibrasjonspersepsjonstider, mindre diskrimineringsavstander og høyere grafestesi-nøyaktighet indikerer bedre sensorisk funksjon.
Utgangspunkt og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av etiske og personvernhensyn, og fordi studien gjennomføres som en del av en masteroppgave. Aggregerte data kan rapporteres i publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere