Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ХОДЬБЫ С ВЕРТЕБРАЛЬНОЙ ОСЕВОЙ НАГРУЗКОЙ, ПРИМЕНЯЕМОЙ В ДОПОЛНЕНИЕ К УПРАЖНЕНИЯМ НА СТАБИЛЬНОСТЬ КОРПУСА, У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЬЮ В ПОЯСНИЦЕ (ALWT-CLBP)

30 января 2026 г. обновлено: Nilay Kalender, Hacettepe University

ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ХОДЬБЫ С ВЕРТЕБРАЛЬНОЙ АКСИАЛЬНОЙ НАГРУЗКОЙ, ПРИМЕНЯЕМОЙ В ДОПОЛНЕНИЕ К УПРАЖНЕНИЯМ НА СТАБИЛЬНОСТЬ КОРПУСА, У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЬЮ В НИЖНЕЙ ЧАСТИ СПИНЫ, НА БОЛЬ, ЧУВСТВО КОРПУСА, СИЛУ И ВЫНОСЛИВОСТЬ МЫШЦ, БАЛАНС И ПРОПРИОЦЕПЦИЮ

Хроническая боль в пояснице — распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата, сохраняющееся более трёх месяцев и связанное с болью, функциональными ограничениями, нарушением равновесия, изменённой проприоцепцией, сниженной работоспособностью мышц туловища и ухудшением качества жизни. Предыдущие исследования показали, что люди с хронической болью в пояснице демонстрируют изменённую сенсорную информацию от спинальных структур и нарушенный нервно-мышечный контроль, что может способствовать сохранению боли и нарушению движений. Хотя физиотерапевтические подходы на основе упражнений, особенно упражнения на стабилизацию кора, широко рекомендуются и эффективны в лечении хронической боли в пояснице, сенсорные дефициты, связанные с равновесием, проприоцепцией и осознанием тела, часто недостаточно учитываются в традиционных программах реабилитации.

Тренировка ходьбы с осевой нагрузкой на позвоночник — это функциональный реабилитационный подход, включающий медленную контролируемую ходьбу под мягкой вертикальной нагрузкой, приложенной вдоль оси позвоночника. Предполагается, что это вмешательство усиливает афферентную сенсорную информацию от спинальных механорецепторов, потенциально улучшая контроль равновесия, проприоцепцию и двигательную координацию. Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффектов добавления тренировки ходьбы с осевой нагрузкой на позвоночник к стандартной программе упражнений на стабилизацию кора в отношении интенсивности боли, равновесия, проприоцепции, силы и выносливости мышц туловища, а также осознания тела у людей с хронической болью в пояснице.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль в пояснице является одной из ведущих причин инвалидности во всем мире и характеризуется не только стойкой болью, но и нарушениями в постуральном контроле, проприоцепции, функции мышц туловища и телесном осознании. Нейрофизиологические исследования показали, что люди с хронической болью в пояснице демонстрируют измененное афферентное поступление от поясничных спинальных структур и изменения в обработке информации центральной нервной системой, что приводит к нарушению сенсомоторного контроля и задержке активации мышц туловища. Эти изменения могут негативно влиять на равновесие, координацию движений и функциональную работоспособность, тем самым способствуя хронизации симптомов. Упражнения на стабилизацию кора обычно назначают для улучшения силы, выносливости и нейромышечного контроля мышц туловища, и они продемонстрировали благотворные эффекты у людей с хронической болью в пояснице. Однако данные свидетельствуют о том, что традиционные программы упражнений могут недостаточно стимулировать сенсорные рецепторы, участвующие в проприоцептивном поступлении и постуральной регуляции. Нарушенная проприоцепция и сниженное телесное осознание были определены как ключевые факторы, связанные с сохраняющейся болью и функциональными ограничениями в этой популяции. Тренировка ходьбы с осевой нагрузкой на позвоночник — это новое функциональное вмешательство, которое применяет мягкую вертикальную нагрузку вдоль оси позвоночника во время медленной и контролируемой ходьбы. Считается, что осевая нагрузка стимулирует спинальные механорецепторы и усиливает сенсорную обратную связь, тем самым способствуя улучшению проприоцептивного осознания, постуральной стабильности и моторной координации во время функциональной активности. Этот подход практичен, экономически эффективен и легко интегрируется в условия реабилитации. В этом рандомизированном контролируемом исследовании участники с хронической болью в пояснице будут распределены либо в программу упражнений на стабилизацию кора отдельно, либо в комбинированное вмешательство, состоящее из упражнений на стабилизацию кора и тренировки ходьбы с осевой нагрузкой на позвоночник. Критерии оценки результатов будут включать интенсивность боли, показатели равновесия, поясничную проприоцепцию, силу и выносливость мышц туловища, а также телесное осознание. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после периода вмешательства. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства для более комплексной реабилитационной стратегии путем интеграции сенсорно-ориентированных и функциональных подходов с осевой нагрузкой в программы физиотерапии для людей с хронической болью в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 30 до 55 лет
  • Умение читать и писать
  • Отсутствие регулярного приема лекарств в период исследования
  • Добровольное участие и готовность соблюдать процедуры исследования

Критерии исключения:

  • Наличие поясничной радикулопатии или неврологических дефицитов
  • Наличие специфических патологий позвоночника, включая сколиоз, кифоз, злокачественные новообразования, переломы, инфекции или воспалительные заболевания суставов или костей
  • Наличие серьезных или хронических системных заболеваний, включая сахарный диабет, ревматоидный артрит или системную красную волчанку
  • Наличие любых неврологических заболеваний, таких как инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз
  • Наличие любых состояний, влияющих на равновесие, включая мозжечковую атаксию, вертиго, болезнь Меньера, лабиринтит внутреннего уха или вестибулярный неврит
  • История операций на позвоночнике
  • История малоинвазивных процедур или инъекций в позвоночник, включая обогащенную тромбоцитами плазму (PRP), плазму, обогащенную факторами роста (GFRP), кортикостероиды или другие фармакологические инъекции
  • История серьезных операций на нижних конечностях, включая артропластику коленного сустава, артропластику тазобедренного сустава, высокую остеотомию большеберцовой кости или операции на мениске
  • Наличие травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, включая повреждения мениска или связок или хроническую нестабильность голеностопного сустава
  • Наличие деформаций нижних конечностей, включая косолапость, genu varum, genu valgum или coxa vara/valga
  • Наличие когнитивных нарушений или диагностированных психических расстройств
  • Беременность или период менее 6 месяцев после родов
  • История онкологических заболеваний или текущее лечение рака
  • Неграмотность
  • Непосещение трех последовательных сеансов лечения
  • Получение физиотерапии или реабилитации в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения на стабилизацию кора плюс тренировка ходьбы с осевой нагрузкой на позвоночник (группа CSE+ALWT)
Участники этой группы получают стандартизированную программу упражнений на стабилизацию кора в сочетании с проприоцептивной тренировкой ходьбы с аксиальной нагрузкой на позвоночник. Вмешательство контролируется физиотерапевтом и проводится три раза в неделю в течение шести недель.
Участники получают одинаковую программу упражнений на стабилизацию кора в сочетании с проприоцептивной тренировкой ходьбы с осевой нагрузкой на позвоночник. Осевая нагрузка прикладывается через макушку головы с использованием внешних грузов от 50 до 250 граммов, регулируемых в соответствии с индивидуальной переносимостью. Ходьба выполняется в постоянном медленном темпе с использованием метронома, установленного на 72 удара в минуту. Начальная дистанция ходьбы составляет 40 метров и постепенно увеличивается на 20 метров в неделю, достигая до 140 метров. Вмешательство контролируется физиотерапевтом и проводится три сеанса в неделю в течение шести недель.
Активный компаратор: Только упражнения на стабилизацию кора (группа CSE)
Участники этой группы получают только стандартизированную программу упражнений для стабилизации кора под наблюдением физиотерапевта, три сеанса в неделю в течение шести недель.
Участники проходят программу упражнений по стабилизации кора под наблюдением физиотерапевта, которая проводится три раза в неделю в течение шести недель. Перед тренировкой участники получают информацию о функции мышц кора и обучаются маневру абдоминального напряжения. Упражнения выполняются с нейтральным положением позвоночника и контролируемым диафрагмальным дыханием. Каждое занятие включает разминку и заминку. Программа состоит из активации глубоких мышц живота, движений нижних конечностей с сохранением стабильности туловища, мостиковых упражнений, модифицированного скручивания и упражнений на стабилизацию в положении на четвереньках. Упражнения демонстрируются физиотерапевтом, выполняются с постепенным увеличением повторений и корректируются с помощью вербальной и мануальной обратной связи. Тренировка проводится под наблюдением физиотерапевта три раза в неделю в течение шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня поясничной проприоцепции (активное чувство положения сустава) после 6 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Поясничная проприоцепция будет оцениваться путем измерения активного чувства положения сустава во время сгибания туловища, бокового сгибания и разгибания с использованием анализа углов на основе MATLAB. Будет рассчитана абсолютная угловая ошибка (в градусах) между целевым положением и воспроизведенным положением. Угловая ошибка регистрируется в градусах, начиная с 0° вверх. Более низкие значения указывают на лучшую проприоцептивную точность. Более высокие значения указывают на нарушение проприоцепции.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня интенсивности боли в покое и при нагрузке через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой оценочной шкалы (ЧОШ). Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль. Более низкие баллы указывают на меньшую боль.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня порога болевого давления в поясничном отделе через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Порог болевого давления будет измеряться с помощью ручного альгометра (Algometer commander, JTech Medical) и регистрироваться в кг/см². Более высокие значения указывают на большую устойчивость к боли, в то время как более низкие значения указывают на повышенную чувствительность к боли.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня силы мышц туловища и бедра через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изометрическая мышечная сила мышц туловища и бедра будет оцениваться с помощью цифрового ручного динамометра (Lafeyette Instrument®, Лафейетт, штат Индиана) во время максимального произвольного изометрического сокращения. Значения силы записываются в ньютонах (Н) или килограммах (кг). Более высокие значения указывают на большую мышечную силу
Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня в результатах теста на баланс по расширенному тесту на равновесие Фуллертона через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Баланс будет оцениваться с помощью Расширенного теста баланса Фуллертона (FAB-T), который состоит из 10 функциональных заданий на равновесие. Общий балл варьируется от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность баланса. Баллы ≤25 указывают на повышенный риск падений.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной ограниченности, оцениваемое по Индексу инвалидности Освестри через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель

Функциональная инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет оцениваться с помощью Индекса инвалидности Освестри (ODI), версия 2.1a.

Баллы варьируются от 0% до 100%, где:

0% = отсутствие инвалидности, 100% = максимальная инвалидность. Более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.

Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня в постуральном выравнивании, оцененное по Шкале оценки осанки Нью-Йорка через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Постуральное выравнивание будет оценено с использованием Шкалы оценки осанки Нью-Йорка (NYPRS) на основе наблюдательной оценки сегментов тела.
Баллы варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее постуральное выравнивание.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня кинезиофобии по Тампской шкале кинезиофобии через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Страх перед движением будет оцениваться с помощью Тампа шкалы кинезиофобии (TSK). Общие баллы варьируются от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед движением. Баллы выше 37 указывают на высокий уровень кинезиофобии.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня в качестве жизни, связанном со здоровьем, оцененное с помощью EQ-5D-5L через 6 недель
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ-VAS). Диапазон EQ-VAS составляет от 0 до 100, где 0 представляет наихудшее возможное состояние здоровья, а 100 — наилучшее возможное состояние здоровья. Более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое качество жизни, связанное со здоровьем.
Базовый уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня в поясничном диапазоне движений через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Объем движений в поясничном отделе оценивался с использованием 360-градусного универсального гониометра, который предназначен для измерения положения сустава и объема движений практически во всех суставах тела. Гониометр, использованный в этом исследовании, представлял собой пластиковый, полнокруговой (360°) универсальный гониометр, позволяющий проводить непрерывные угловые измерения во всем диапазоне движений. Движения в поясничном отделе, включая сгибание туловища, разгибание, наклон вправо и наклон влево, измерялись в градусах в соответствии со стандартизированными процедурами оценки. Более высокие значения угла указывают на большую подвижность поясничного отдела, тогда как более низкие значения указывают на уменьшенный объем движений.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня выносливости мышц туловища после 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Выносливость мышц туловища будет оцениваться с помощью теста Бьерринга-Серенсена для мышц-разгибателей туловища и теста Крауса-Вебера для мышц-сгибателей туловища. Участникам будет предложено поддерживать стандартную тестовую позу как можно дольше, а время выносливости будет регистрироваться в секундах, с максимальной продолжительностью 240 секунд. Более длительное время удержания указывает на большую выносливость мышц туловища.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня в чувствительной функции туловища через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Функция чувствительности туловища будет оцениваться на уровнях L1, L3 и L5 с использованием стандартного набора сенсорных тестов, включая ощущение легкого прикосновения, вибрационную чувствительность, дискриминацию двух точек и графестезию. Ощущение легкого прикосновения будет оцениваться с использованием монофиламентов Земмеса-Вайнштейна, вибрационная чувствительность — с использованием камертона 128 Гц, дискриминация двух точек — с использованием эстезиометра, а графестезия — с помощью задач распознавания букв, наносимых на кожу. Результаты сенсорных тестов будут количественно выражены соответственно как тактильный порог (г/мм²), время восприятия вибрации (секунды), минимальное расстояние дискриминации двух точек (миллиметры) и показатель точности графестезии. Более низкие тактильные пороги, более длительное время восприятия вибрации, меньшие расстояния дискриминации и более высокие показатели точности графестезии указывают на лучшую сенсорную функцию.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены из-за этических соображений и соображений конфиденциальности, а также потому, что исследование проводится в рамках дипломной работы. Агрегированные данные могут быть представлены в публикациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться