Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER AF GÅTRÆNING MED VERTEBRAL AKSIAL BELASTNING ANVENDT I TILLÆG TIL CORE STABILITETSØVELSER HOS PATIENTER MED KRONISK LÆNDESMERTE (ALWT-CLBP)

30. januar 2026 opdateret af: Nilay Kalender, Hacettepe University

UNDERSØGELSE AF VIRKNINGEN AF GÅTRÆNING MED VERTEBRAL AKSIEL BELASTNING TILFØJET KERNESTABILITETSØVELSER HOS PATIENTER MED KRONISK LÆNDERYGSMERTER, PÅ SMERTER, KROPSSANS, MUSKELSTYRKE OG UDHOLDENHED, BALANCE OG PROPRIOCEPTION

Kronisk lændesmerte er en almindelig muskuloskelet tilstand, der varer i mere end tre måneder og er forbundet med smerter, funktionelle begrænsninger, nedsat balance, ændret proprioception, reduceret trunkusmuskelpræstation og nedsat livskvalitet. Tidligere undersøgelser har vist, at personer med kronisk lændesmerte udviser ændret sensorisk input fra rygsøjlestrukturer og nedsat neuromuskulær kontrol, hvilket kan bidrage til vedvarende smerter og bevægelsesdysfunktion. Selvom motionsbaserede fysioterapitilgange, især kernestabiliseringsøvelser, er bredt anbefalet og effektive i behandlingen af kronisk lændesmerte, bliver sensoriske underskud relateret til balance, proprioception og kropsbevidsthed ofte utilstrækkeligt adresseret i konventionelle genoptræningsprogrammer.

Rygsøjleaksial belastningsgangtræning er en funktionel genoptræningstilgang, der involverer langsom, kontrolleret gang under mild vertikal belastning påført langs rygsøjleaksen. Denne intervention menes at forbedre afferent sensorisk input fra rygsøjlemekanoreceptorer, hvilket potentielt forbedrer balancekontrol, proprioception og motorisk koordination. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af at tilføje rygsøjleaksial belastningsgangtræning til et standard kernestabiliseringsøvelsesprogram på smerteintensitet, balance, proprioception, trunkusmuskelstyrke og udholdenhed samt kropsbevidsthed hos personer med kronisk lændesmerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk lændesmerte er en af de førende årsager til funktionsnedsættelse globalt og er karakteriseret ikke kun ved vedvarende smerte, men også ved nedsættelser i postural kontrol, proprioception, rygmuskelfunktion og kropsbevidsthed. Neurofysiologiske studier har demonstreret, at individer med kronisk lændesmerte udviser ændret afferent input fra lumbale spinale strukturer og ændringer i centralnervesystemets behandling, hvilket resulterer i forringet sensomotorisk kontrol og forsinket rygmuskelaktivering. Disse ændringer kan negativt påvirke balance, bevægelseskoordination og funktionel præstation, og bidrager dermed til kroniseringen af symptomerne. Core-stabiliseringsøvelser er almindeligvis foreskrevet for at forbedre rygmuskelstyrke, udholdenhed og neuromuskulær kontrol og har vist gavnlige effekter hos individer med kronisk lændesmerte. Imidlertid tyder evidens på, at traditionelle træningsprogrammer muligvis ikke tilstrækkeligt stimulerer sensoriske receptorer involveret i proprioceptiv input og postural regulering. Forringet proprioception og reduceret kropsbevidsthed er identificeret som nøglefaktorer forbundet med vedvarende smerte og funktionelle begrænsninger i denne population. Vertebral axial loading gangtræning er en ny og funktionel intervention, der anvender mild vertikal belastning langs spinalaksen under langsom og kontrolleret gang. Axial loading menes at stimulere spinale mekanoreceptorer og forbedre sensorisk feedback, hvilket dermed letter forbedret proprioceptiv bevidsthed, postural stabilitet og motorisk koordination under funktionelle aktiviteter. Denne tilgang er praktisk, omkostningseffektiv og nemt integreret i rehabiliteringsindstillinger. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagere med kronisk lændesmerte blive allokeret til enten et core-stabiliseringsøvelsesprogram alene eller en kombineret intervention bestående af core-stabiliseringsøvelser og vertebral axial loading gangtræning. Resultatmål vil omfatte smerteintensitet, balancepræstation, lumbal proprioception, rygmuskelstyrke og udholdenhed samt kropsbevidsthed. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter interventionsperioden. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens for en mere omfattende rehabiliteringsstrategi ved at integrere sensorisk-baserede og funktionelle axial loading tilgange i fysioterapiprogrammer for individer med kronisk lændesmerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 til 55 år
  • I stand til at læse og skrive
  • Ikke i brug af regelmæssig medicin i løbet af undersøgelsesperioden
  • Frivillig deltagelse og villighed til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af lumbal radikulopati eller neurologiske defekter
  • Tilstedeværelse af specifikke spinalpatologier, inklusive skoliose, kyfose, malignitet, fraktur, infektion eller inflammatoriske led- eller knoglesygdomme
  • Tilstedeværelse af større eller kroniske systemiske sygdomme, inklusive diabetes mellitus, reumatoid arthritis eller systemisk lupus erythematosus
  • Tilstedeværelse af enhver neurologisk sygdom, såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand, der påvirker balancen, inklusive cerebellær ataksi, svimmelhed, Ménieres sygdom, indre ørelabyrintbetændelse eller vestibular neuritis
  • Tidligere spinalkirurgi
  • Tidligere minimalt invasive spinalprocedurer eller injektioner, inklusive pladerig plasma (PRP), vækstfaktorrig plasma (GFRP), kortikosteroider eller andre farmakologiske injektioner
  • Tidligere større nedre ekstremitetskirurgi, inklusive knæalloplastik, hoftealloplastik, høj tibial osteotomi eller meniskuskirurgi
  • Tilstedeværelse af nedre ekstremitets muskuloskeletale skader, inklusive meniskus- eller ligamentskader eller kronisk ankellabilhed
  • Tilstedeværelse af nedre ekstremitets deformiteter, inklusive klumpfod, O-benede, X-benede eller coxa vara/valga
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse eller diagnosticerede psykiatriske lidelser
  • Graviditet eller mindre end 6 måneder efter fødsel
  • Tidligere kræft eller igangværende kræftbehandling
  • Analfabetisme
  • Manglende deltagelse til tre på hinanden følgende behandlingssessioner
  • Modtagelse af fysioterapi eller rehabilitering inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernestabilitetsøvelser plus Vertebral Aksial Belastning Gangtræning (CSE+ALWT Gruppe)
Deltagerne i denne gruppe modtager et standardiseret kernestabiliseringsøvelsesprogram kombineret med vertebral aksialbelastning proprioceptiv gangtræning. Interventionen overvåges af en fysioterapeut og anvendes tre gange om ugen i seks uger.
Deltagerne gennemgår det samme kernestabiliseringsøvelsesprogram kombineret med vertebral axial loading proprioceptiv gangtræning. Aksial belastning anvendes gennem toppen af hovedet ved hjælp af eksterne vægte fra 50 til 250 gram, justeret efter individuel tolerance. Gang udføres med en konstant langsom hastighed ved hjælp af en metronom indstillet til 72 slag pr. minut. Den indledende gangdistance er 40 meter og øges gradvist med 20 meter pr. uge, op til 140 meter. Interventionen overvåges af en fysioterapeut og gennemføres tre gange om ugen i seks uger.
Aktiv komparator: Kun kerne-stabiliseringsøvelser (CSE-gruppe)
Deltagerne i denne gruppe modtager det standardiserede kernestabiliseringsøvelsesprogram alene, vejledt af en fysioterapeut, tre sessioner om ugen i seks uger.
Deltagerne gennemgår et fysioterapeut-vejledt kernestabiliseringsøvelsesprogram, der anvendes tre gange om ugen i seks uger. Før træningen undervises deltagerne om kernenmuskelfunktion og lærer abdominal bracing-manøvren. Øvelserne udføres med neutral rygsøjleposition og kontrolleret diafragmisk vejrtrækning. Hver session inkluderer opvarmnings- og afslapningsøvelser. Programmet består af dyb mavemuskelaktivering, nedre ekstremitetsbevægelser med opretholdt overkropsstabilitet, bridging-øvelser, modificeret curl-up og quadruped-stabiliseringsøvelser. Øvelserne demonstreres af fysioterapeuten, udføres med progressive gentagelser og korrigeres ved hjælp af verbal og manuel feedback. Træningen vejledes af en fysioterapeut og anvendes tre gange om ugen i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lumbal proprioception (aktiv ledpositionssans) efter 6 ugers intervention
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Lumbal proprioception vil blive vurderet ved at måle aktiv ledpositionssans under bøjning, lateral bøjning og strækning af ryggen ved hjælp af MATLAB-baseret vinkelanalyse. Den absolutte vinkelfejl (i grader) mellem målpositionen og den reproducerede position vil blive beregnet. Vinkelfejl registreres i grader, startende fra 0° og opefter. Lav værdier indikerer bedre proprioceptiv nøjagtighed. Højere værdier indikerer nedsat proprioception.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i smerteintensitet i hvile og under aktivitet efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS).
Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de værste tænkelige smerter.
Laveste score indikerer mindre smerter.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i lumbalt tryksmertegrænseværdi efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Tryksmertegrænsen vil blive målt med et håndholdt algometer (Algometer commander, JTech Medical) og registreret i kg/cm².
Højere værdier indikerer større smerte tolerance, mens lavere værdier indikerer øget smertefølsomhed.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i styrken af ryg- og hofdemuskler efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Isometrisk muskelstyrke i ryg og hofte muskler vil blive vurderet ved hjælp af en digital håndholdt dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) under maksimal frivillig isometrisk sammentrækning. Styrkeværdier registreres i Newton (N) eller kilogram (kg). Højere værdier indikerer større muskelstyrke
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i balancepræstation vurderet ved Fullerton Advanced Balance-testen efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Balanceperformance vil blive vurderet ved hjælp af Fullerton Advanced Balance Test (FAB-T), som består af 10 funktionelle balanceopgaver. Samlede point spænder fra 0 til 40. Højere point indikerer bedre balanceperformance. Point ≤25 indikerer øget risiko for fald.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i funktionel handicap vurderet med Oswestry Disability Index efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Funktionel handicap relateret til lændesmerter vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), version 2.1a.

Scoringen spænder fra 0% til 100%, hvor:

0% = intet handicap 100% = maksimalt handicap Højere scoringer indikerer større handicap.

Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i postural justering vurderet ved New York Posture Rating Scale efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den posturale holdning vil blive evalueret ved hjælp af New York Posture Rating Scale (NYPRS) baseret på observationel vurdering af kropssegmenter. Scoreintervallet er fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre postural holdning.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i kinesiofobi vurderet ved Tampa-skalaen for kinesiofobi efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Frygt for bevægelse vil blive vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse. Score over 37 indikerer høje niveauer af kinesiofobi.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved EQ-5D-5L efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af EuroQol 5-Dimension 5-Level Spørgeskemaet (EQ-5D-5L) og EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-VAS spænder fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værste tænkelige helbredstilstand og 100 repræsenterer den bedste tænkelige helbredstilstand. Højere score indikerer bedre opfattet sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i lumbal bevægelighed efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Lumbal bevægelighed blev vurderet ved hjælp af en 360-graders universel goniometer, som er designet til at måle ledposition og bevægelighedsnæsten på alle kropsled. Goniometeret brugt i denne undersøgelse var en plastik, fuld-cirkel (360°) universel goniometer, som tillader kontinuerlig vinkelmåling gennem hele bevægeligheden. Lumbale bevægelser inklusive bøjning af overkroppen, strækning, højre lateralfleksion og venstre lateralfleksion blev målt i grader efter standardiserede vurderingsprocedurer. Højere vinkelværdier indikerer større lumbal mobilitet, mens lavere værdier indikerer reduceret bevægelighed.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i udholdenhed af rygmuskler efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Trunkmuskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af Biering-Sorensen-testen for trunkekstensormuskler og Kraus-Weber-testen for trunkefleksormuskler. Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde den standardiserede testposition så længe som muligt, og udholdenhedstiden vil blive registreret i sekunder med en maksimal varighed på 240 sekunder. Længere holdetider indikerer større trunkmuskeludholdenhed.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i trunk sensory funktion efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Trunksensorisk funktion vil blive vurderet på L1-, L3- og L5-niveauer ved hjælp af en standardiseret sensorisk testbatteri, der inkluderer følesans for let berøring, vibrationssans, to-punkts diskrimination og grafæstesi. Følesans for let berøring vil blive evalueret ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenter, vibrationssans ved hjælp af en 128-Hz stemmegaffel, to-punkts diskrimination ved hjælp af en æstesiometer, og grafæstesi ved bogstavegenkendelsesopgaver anvendt på huden. Sensoriske resultater vil blive kvantificeret som taktil tærskel (g/mm²), vibrationsopfattelsestid (sekunder), minimal to-punkts diskriminationsafstand (millimeter) og grafæstesi-nøjagtighedsscore, henholdsvis. Lavere taktile tærskler, længere vibrationsopfattelsestider, mindre diskriminationsafstande og højere grafæstesi-nøjagtighed indikerer bedre sensorisk funktion.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivsmæssige overvejelser og fordi undersøgelsen udføres som en del af en kandidatafhandling. Aggregerede data kan rapporteres i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (cLBP)

Abonner