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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334782
EFFETS DE L'ENTRAÎNEMENT À LA MARCHE AVEC CHARGE AXIALE VERTÉBRALE APPLIQUÉE EN PLUS D'EXERCICES DE STABILITÉ DU TRONC CHEZ LES PATIENTS SOUFFRANT DE DOULEURS CHRONIQUES AU BAS DU DOS (ALWT-CLBP)
ÉTUDE DES EFFETS D'UN ENTRAÎNEMENT À LA MARCHE AVEC CHARGE AXIALE VERTÉBRALE APPLIQUÉE EN COMPLÉMENT D'EXERCICES DE STABILITÉ DU TRONC CHEZ LES PATIENTS SOUFFRANT DE LOMBALGIE CHRONIQUE, SUR LA DOULEUR, LA SENSATION DU TRONC, LA FORCE ET L'ENDURANCE MUSCULAIRES, L'ÉQUILIBRE ET LA PROPRIOCEPTION
La lombalgie chronique est une affection musculosquelettique courante qui persiste plus de trois mois et est associée à des douleurs, des limitations fonctionnelles, une altération de l'équilibre, une proprioception modifiée, une performance réduite des muscles du tronc et une qualité de vie diminuée. Des études antérieures ont démontré que les personnes souffrant de lombalgie chronique présentent une altération de l'apport sensoriel des structures vertébrales et un contrôle neuromusculaire déficient, ce qui peut contribuer à une douleur persistante et à une dysfonction du mouvement. Bien que les approches de physiothérapie basées sur l'exercice, en particulier les exercices de stabilisation du tronc, soient largement recommandées et efficaces dans la prise en charge de la lombalgie chronique, les déficits sensoriels liés à l'équilibre, à la proprioception et à la conscience corporelle sont souvent insuffisamment pris en compte dans les programmes de rééducation conventionnels.
L'entraînement à la marche avec chargement axial vertébral est une approche de rééducation fonctionnelle impliquant une marche lente et contrôlée sous une charge verticale douce appliquée le long de l'axe spinal. Cette intervention est considérée comme améliorant l'apport sensoriel afférent des mécanorécepteurs spinaux, améliorant potentiellement le contrôle de l'équilibre, la proprioception et la coordination motrice. Cette étude randomisée contrôlée vise à étudier les effets de l'ajout d'un entraînement à la marche avec chargement axial vertébral à un programme standard d'exercices de stabilisation du tronc sur l'intensité de la douleur, l'équilibre, la proprioception, la force et l'endurance des muscles du tronc, et la conscience corporelle chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 30 à 55 ans
- Capable de lire et d'écrire
- Ne prenant pas de médicaments réguliers pendant la période de l'étude
- Participation volontaire et volonté de se conformer aux procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence de radiculopathie lombaire ou de déficits neurologiques
- Présence de pathologies rachidiennes spécifiques, y compris scoliose, cyphose, tumeur maligne, fracture, infection ou maladies articulaires ou osseuses inflammatoires
- Présence de maladies systémiques majeures ou chroniques, y compris diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde ou lupus érythémateux disséminé
- Présence de toute maladie neurologique, telle qu'accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou sclérose en plaques
- Présence de toute affection affectant l'équilibre, y compris ataxie cérébelleuse, vertige, maladie de Ménière, labyrinthite de l'oreille interne ou névrite vestibulaire
- Antécédents de chirurgie rachidienne
- Antécédents de procédures ou d'injections rachidiennes minimalement invasives, y compris plasma riche en plaquettes (PRP), plasma riche en facteurs de croissance (GFRP), corticostéroïdes ou autres injections pharmacologiques
- Antécédents de chirurgie majeure des membres inférieurs, y compris arthroplastie du genou, arthroplastie de la hanche, ostéotomie tibiale haute ou chirurgie méniscale
- Présence de lésions musculosquelettiques des membres inférieurs, y compris lésions méniscales ou ligamentaires ou instabilité chronique de la cheville
- Présence de déformations des membres inférieurs, y compris pied bot varus équin, genu varum, genu valgum ou coxa vara/valga
- Présence de troubles cognitifs ou de troubles psychiatriques diagnostiqués
- Grossesse ou moins de 6 mois post-partum
- Antécédents de cancer ou traitement anticancéreux en cours
- Analphabétisme
- Absence à trois séances de traitement consécutives
- Réception de kinésithérapie ou de rééducation au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de stabilisation du noyau plus entraînement à la marche avec charge axiale vertébrale (Groupe CSE+ALWT)
Les participants de ce groupe reçoivent un programme d'exercices standardisés de stabilisation du tronc combiné à un entraînement proprioceptif de la marche avec charge axiale vertébrale.
L'intervention est supervisée par un physiothérapeute et appliquée à raison de trois séances par semaine pendant six semaines.
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Les participants suivent le même programme d'exercices de stabilisation centrale combiné à un entraînement proprioceptif à la marche avec charge axiale vertébrale.
La charge axiale est appliquée par le vertex de la tête à l'aide de poids externes variant de 50 à 250 grammes, ajustés selon la tolérance individuelle.
La marche est effectuée à un rythme lent constant à l'aide d'un métronome réglé sur 72 battements par minute.
La distance initiale de marche est de 40 mètres et est progressivement augmentée de 20 mètres par semaine, pour atteindre jusqu'à 140 mètres.
L'intervention est supervisée par un kinésithérapeute et appliquée à raison de trois séances par semaine pendant six semaines.
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Comparateur actif: Exercices de Stabilisation du Tronc Uniquement (Groupe CSE)
Les participants de ce groupe reçoivent uniquement le programme d'exercices standardisé de stabilisation du tronc, supervisé par un physiothérapeute, à raison de trois séances par semaine pendant six semaines.
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Les participants suivent un programme d'exercices de stabilisation du tronc supervisé par un kinésithérapeute, appliqué trois fois par semaine pendant six semaines.
Avant l'entraînement, les participants sont informés sur la fonction des muscles du tronc et apprennent la manœuvre de gainage abdominal.
Les exercices sont effectués avec un alignement neutre de la colonne vertébrale et une respiration diaphragmatique contrôlée.
Chaque séance comprend des exercices d'échauffement et de retour au calme.
Le programme comprend l'activation des muscles abdominaux profonds, les mouvements des membres inférieurs avec maintien de la stabilité du tronc, les exercices de pont, le relevé du buste modifié et les exercices de stabilisation en position quadrupédique.
Les exercices sont démontrés par le kinésithérapeute, effectués avec des répétitions progressives et corrigés à l'aide de retours verbaux et manuels.
L'entraînement est supervisé par un kinésithérapeute et appliqué trois fois par semaine pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la ligne de base de la proprioception lombaire (sens de la position articulaire active) après 6 semaines d'intervention
Délai: Base de référence et 6 semaines
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La proprioception lombaire sera évaluée en mesurant le sens de position articulaire actif lors de la flexion, de la flexion latérale et de l'extension du tronc à l'aide d'une analyse angulaire basée sur MATLAB.
L'erreur angulaire absolue (en degrés) entre la position cible et la position reproduite sera calculée.
L'erreur angulaire est enregistrée en degrés, à partir de 0° vers le haut.
Les valeurs inférieures indiquent une meilleure précision proprioceptive.
Les valeurs supérieures indiquent une proprioception altérée.
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Base de référence et 6 semaines
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Évolution par rapport à la valeur initiale de l'intensité de la douleur au repos et lors d'une activité après 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (EEN).
L'échelle va de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Des scores plus bas indiquent une douleur moindre.
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Baseline et 6 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale du seuil de douleur à la pression lombaire après 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre manuel (Algometer commander, JTech Medical) et enregistré en kg/cm².
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande tolérance à la douleur, tandis que des valeurs plus basses indiquent une sensibilité accrue à la douleur. |
Ligne de base et 6 semaines
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Variation par rapport à la ligne de base de la force musculaire du tronc et de la hanche après 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La force musculaire isométrique des muscles du tronc et des hanches sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel numérique (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) lors d'une contraction isométrique volontaire maximale.
Les valeurs de force sont enregistrées en Newtons (N) ou en kilogrammes (kg).
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
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Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution par rapport à la valeur initiale de la performance d'équilibre évaluée par le Fullerton Advanced Balance Test après 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines
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La performance d'équilibre sera évaluée à l'aide du Fullerton Advanced Balance Test (FAB-T), comprenant 10 tâches d'équilibre fonctionnel.
Les scores totaux vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre.
Les scores ≤25 indiquent un risque accru de chutes.
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Baseline et 6 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'incapacité fonctionnelle évaluée par l'indice d'Oswestry après 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'incapacité fonctionnelle liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI), version 2.1a. Les scores vont de 0 % à 100 %, où : 0 % = aucune incapacité 100 % = incapacité maximale Les scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité. |
Ligne de base et 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'alignement postural évalué par l'échelle de notation posturale de New York après 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'alignement postural sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation posturale de New York (NYPRS) sur la base d'une évaluation observationnelle des segments corporels.
Les scores vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur alignement postural.
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Ligne de base et 6 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale de la kinésiophobie évaluée par l'échelle de Tampa de la kinésiophobie après 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La peur du mouvement sera évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK).
Les scores totaux vont de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
Les scores supérieurs à 37 indiquent des niveaux élevés de kinésiophobie.
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Ligne de base et 6 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie liée à la santé évaluée par l'EQ-5D-5L après 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol 5-Dimension 5-Niveaux (EQ-5D-5L) et de l'Échelle Visuelle Analogique EQ (EQ-VAS).
L'EQ-VAS s'étend de 0 à 100, où 0 représente l'état de santé le plus mauvais imaginable et 100 représente le meilleur état de santé imaginable.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie perçue liée à la santé.
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Baseline et 6 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'amplitude du mouvement lombaire après 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La mobilité lombaire a été évaluée à l'aide d'un goniomètre universel à 360 degrés, conçu pour mesurer la position articulaire et l'amplitude de mouvement de presque toutes les articulations du corps.
Le goniomètre utilisé dans cette étude était un goniomètre universel en plastique, à cercle complet (360°), permettant une mesure angulaire continue sur toute l'amplitude de mouvement.
Les mouvements lombaires, incluant la flexion du tronc, l'extension, la flexion latérale droite et la flexion latérale gauche, ont été mesurés en degrés selon des procédures d'évaluation standardisées.
Des valeurs angulaires plus élevées indiquent une plus grande mobilité lombaire, tandis que des valeurs plus basses indiquent une amplitude de mouvement réduite.
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement par rapport à la valeur de référence de l'endurance des muscles du tronc après 6 semaines
Délai: Valeurs de base et 6 semaines
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L'endurance des muscles du tronc sera évaluée à l'aide du test de Biering-Sorensen pour les muscles extenseurs du tronc et du test de Kraus-Weber pour les muscles fléchisseurs du tronc.
Les participants recevront pour instruction de maintenir la position de test standardisée aussi longtemps que possible, et le temps d'endurance sera enregistré en secondes, avec une durée maximale de 240 secondes.
Des temps de maintien plus longs indiquent une meilleure endurance des muscles du tronc.
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Valeurs de base et 6 semaines
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Changement par rapport à la valeur de base de la fonction sensorielle du tronc après 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La fonction sensorielle du tronc sera évaluée aux niveaux L1, L3 et L5 à l'aide d'une batterie de tests sensoriels standardisés comprenant la sensation de toucher léger, la sensibilité aux vibrations, la discrimination à deux points et la graphesthésie.
La sensation de toucher léger sera évaluée à l'aide de monofilaments de Semmes-Weinstein, la sensibilité aux vibrations à l'aide d'un diapason de 128 Hz, la discrimination à deux points à l'aide d'un esthésiomètre, et la graphesthésie par des tâches de reconnaissance de lettres appliquées sur la peau.
Les résultats sensoriels seront quantifiés respectivement comme seuil tactile (g/mm²), temps de perception des vibrations (secondes), distance minimale de discrimination à deux points (millimètres) et score de précision de graphesthésie.
Des seuils tactiles plus bas, des temps de perception des vibrations plus longs, des distances de discrimination plus petites et une précision de graphesthésie plus élevée indiquent une meilleure fonction sensorielle.
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Ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Bento TPF, Genebra CVDS, Maciel NM, Cornelio GP, Simeao SFAP, Vitta A. Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):79-87. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.012. Epub 2019 Feb 13.
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
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- FTREK24/69
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