Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFEKTY CHŮZOVÉHO TRÉNINKU S VERTEBRÁLNÍ AXIÁLNÍ ZÁTĚŽÍ APLIKOVANÉ KROMĚ CVIČENÍ NA STABILIZACI JÁDRA U PACIENTŮ S CHRONICKOU BOLESTÍ V DOLNÍ ČÁSTI ZAD (ALWT-CLBP)

30. ledna 2026 aktualizováno: Nilay Kalender, Hacettepe University

VÝZKUM ÚČINKŮ TRÉNINKU CHŮZE S APLIKACÍ VERTEBRÁLNÍ AXIÁLNÍ ZÁTĚŽE V DOPLNĚNÍ K CVIČENÍM NA STABILITU JÁDRA U PACIENTŮ S CHRONICKOU BOLESTÍ DOLNÍ ČÁSTI ZAD, NA BOLEST, SMYSL PRO TRUP, SVALOVOU SÍLU A VYTRVALOST, ROVNOVÁHU A PROPRIOCEPCI

Chronická bolest dolní části zad je běžný muskuloskeletální stav, který přetrvává déle než tři měsíce a je spojen s bolestí, funkčními omezeními, narušenou rovnováhou, změněnou propriocepcí, sníženým výkonem svalů trupu a sníženou kvalitou života. Předchozí studie prokázaly, že jedinci s chronickou bolestí dolní části zad vykazují změněný senzorický vstup ze spinálních struktur a narušenou neuromuskulární kontrolu, což může přispívat k přetrvávající bolesti a pohybové dysfunkci. Ačkoli jsou fyzioterapeutické přístupy založené na cvičení, zejména cviky na stabilizaci jádra, široce doporučovány a účinné při léčbě chronické bolesti dolní části zad, senzorické deficity týkající se rovnováhy, propriocepce a tělesného povědomí jsou často nedostatečně řešeny v konvenčních rehabilitačních programech.

Chůzový trénink s axiálním zatížením páteře je funkční rehabilitační přístup zahrnující pomalou, kontrolovanou chůzi pod mírným vertikálním zatížením aplikovaným podél osy páteře. Tato intervence by měla zlepšit aferentní senzorický vstup ze spinálních mechanoreceptorů, což by mohlo zlepšit kontrolu rovnováhy, propriocepci a motorickou koordinaci. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit účinky přidání chůzového tréninku s axiálním zatížením páteře ke standardnímu programu cvičení na stabilizaci jádra na intenzitu bolesti, rovnováhu, propriocepci, sílu a vytrvalost svalů trupu a tělesné povědomí u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest v dolní části zad je jedním z hlavních příčin invalidity na celém světě a je charakterizována nejen přetrvávající bolestí, ale také poruchami v posturální kontrole, propriocepci, funkci svalů trupu a tělesného vnímání. Neurofyziologické studie prokázaly, že jedinci s chronickou bolestí v dolní části zad vykazují změněný aferentní vstup z bederních páteřních struktur a změny v centrálním nervovém systému, což vede k narušené senzomotorické kontrole a opožděné aktivaci svalů trupu. Tyto změny mohou negativně ovlivnit rovnováhu, koordinaci pohybů a funkční výkonnost, a tím přispívat k chronicitě příznaků. Cvičení pro stabilizaci jádra jsou běžně předepisována ke zlepšení síly, vytrvalosti a neuromuskulární kontroly svalů trupu a prokázala prospěšné účinky u jedinců s chronickou bolestí v dolní části zad. Avšak důkazy naznačují, že tradiční cvičební programy nemusí dostatečně stimulovat senzorické receptory zapojené do proprioceptivního vstupu a posturální regulace. Narušená propriocepce a snížené tělesné vnímání byly identifikovány jako klíčové faktory spojené s přetrvávající bolestí a funkčními omezeními u této populace. Trénink chůze s axiálním zatížením obratlů je novou a funkční intervencí, která aplikuje jemné vertikální zatížení podél osy páteře během pomalé a kontrolované chůze. Předpokládá se, že axiální zatížení stimuluje spinální mechanoreceptory a zlepšuje senzorickou zpětnou vazbu, čímž usnadňuje zlepšené proprioceptivní vnímání, posturální stabilitu a motorickou koordinaci během funkčních aktivit. Tento přístup je praktický, nákladově efektivní a snadno integrovatelný do rehabilitačních zařízení. V této randomizované kontrolované studii budou účastníci s chronickou bolestí v dolní části zad rozděleni buď do programu cvičení pro stabilizaci jádra samotného, nebo do kombinované intervence skládající se z cvičení pro stabilizaci jádra a tréninku chůze s axiálním zatížením obratlů. Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti, výkon rovnováhy, bederní propriocepci, sílu a vytrvalost svalů trupu a tělesné vnímání. Hodnocení budou provedena na začátku a po skončení intervenčního období. Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy pro komplexnější rehabilitační strategii integrací senzoricky založených a funkčních přístupů axiálního zatížení do fyzioterapeutických programů pro jedince s chronickou bolestí v dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 55 let
  • Schopnost číst a psát
  • Během studie neužívání pravidelné medikace
  • Dobrovolná účast a ochota dodržovat studijní postupy

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost lumbální radikulopatie nebo neurologických deficitů
  • Přítomnost specifických spinálních patologií včetně skoliózy, kyfózy, malignity, fraktury, infekce nebo zánětlivých onemocnění kloubů nebo kostí
  • Přítomnost závažných nebo chronických systémových onemocnění včetně diabetes mellitus, revmatoidní artritidy nebo systémového lupus erythematodes
  • Přítomnost jakéhokoli neurologického onemocnění, jako je cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza
  • Přítomnost jakéhokoli stavu ovlivňujícího rovnováhu, včetně cerebelární ataxie, vertiga, Ménièrovy choroby, zánětu vnitřního ucha labyrintu nebo vestibulární neuritidy
  • Historie spinální chirurgie
  • Historie minimálně invazivních spinálních výkonů nebo injekcí, včetně plazmy bohaté na krevní destičky (PRP), plazmy bohaté na růstové faktory (GFRP), kortikosteroidů nebo jiných farmakologických injekcí
  • Historie závažných chirurgických výkonů na dolních končetinách, včetně artroplastiky kolena, artroplastiky kyčle, vysoké tibiální osteotomie nebo meniskové chirurgie
  • Přítomnost muskuloskeletálních poranění dolních končetin, včetně poranění menisků nebo vazů nebo chronické nestability kotníku
  • Přítomnost deformit dolních končetin, včetně pes equinovarus, genu varum, genu valgum nebo coxa vara/valga
  • Přítomnost kognitivního postižení nebo diagnostikovaných psychiatrických poruch
  • Těhotenství nebo období do 6 měsíců po porodu
  • Historie rakoviny nebo probíhající léčba rakoviny
  • Neznalost čtení a psaní
  • Neúčast na třech po sobě jdoucích terapeutických sezeních
  • Absolvování fyzioterapie nebo rehabilitace v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení na stabilizaci trupu plus chůze se zátěží na páteř (skupina CSE+ALWT)
Účastníci v této skupině absolvují standardizovaný program cviků pro stabilizaci jádra těla v kombinaci s chůzí s proprioceptivním zatížením páteře v ose. Intervence je vedena fyzioterapeutem a probíhá třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Účastníci dostávají stejný program základních stabilizačních cvičení kombinovaný s proprioceptivním chůzovým tréninkem s axiálním zatížením páteře. Axiální zatížení je aplikováno přes vrchol hlavy pomocí externích závaží v rozmezí 50 až 250 gramů, upravených podle individuální tolerance. Chůze je prováděna konstantním pomalým tempem pomocí metronomu nastaveného na 72 úderů za minutu. Počáteční vzdálenost chůze je 40 metrů a je postupně zvyšována o 20 metrů týdně, až na 140 metrů. Intervence je vedena fyzioterapeutem a aplikována třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Aktivní komparátor: Pouze cviky na stabilizaci trupu (CSE skupina)
Účastníci v této skupině dostávají pouze standardizovaný program cvičení na stabilizaci jádra, který je pod dohledem fyzioterapeuta, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Účastníci absolvují fyzioterapeutem vedený program cviků na stabilizaci středu těla, který se aplikuje třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Před tréninkem jsou účastníci poučeni o funkci svalů středu těla a naučí se manévr s napětím břišních svalů. Cviky se provádějí s neutrálním postavením páteře a kontrolovaným bráničním dýcháním. Každá lekce zahrnuje zahřátí a zklidnění. Program se skládá z aktivace hlubokých břišních svalů, pohybů dolních končetin se zachováním stability trupu, cviků mostu, upraveného zvedání hlavy a cviků stabilizace ve čtyřech. Cviky jsou demonstrovány fyzioterapeutem, prováděny s postupně se zvyšujícím počtem opakování a korigovány pomocí verbální a manuální zpětné vazby. Trénink je veden fyzioterapeutem a aplikován třikrát týdně po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v bederní propriocepci (aktivní smysl pro polohu kloubu) po 6 týdnech intervence
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Lumbální propriocepce bude hodnocena měřením aktivního smyslu pro polohu kloubu během flexe trupu, laterální flexe a extenze pomocí analýzy úhlů založené na MATLABu. Absolutní úhlová chyba (ve stupních) mezi cílovou polohou a reprodukovanou polohou bude vypočtena. Úhlová chyba je zaznamenána ve stupních, počínaje od 0° směrem nahoru. Nižší hodnoty ukazují lepší proprioceptivní přesnost. Vyšší hodnoty ukazují narušenou propriocepci.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě intenzity bolesti v klidu a při aktivitě po 6 týdnech
Časové okno: Základní hodnoty a 6 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS). Škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Nižší skóre znamená menší bolest.
Základní hodnoty a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v prahu bolesti bederního tlaku po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Mez bolesti při tlaku bude měřena pomocí ručního algometru (Algometer commander, JTech Medical) a zaznamenána v kg/cm². Vyšší hodnoty ukazují na větší toleranci bolesti, zatímco nižší hodnoty ukazují na zvýšenou citlivost na bolest.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v síle svalů trupu a kyčlí po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Izometrická síla svalů trupu a kyčlí bude hodnocena pomocí digitálního ručního dynamometru (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) během maximální dobrovolné izometrické kontrakce. Hodnoty síly se zaznamenávají v newtonech (N) nebo kilogramech (kg). Vyšší hodnoty indikují větší svalovou sílu.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v rovnovážném výkonu hodnoceném pomocí Fullerton Advanced Balance Test po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí Fullerton Advanced Balance Test (FAB-T), který se skládá z 10 funkčních úloh rovnováhy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre ukazuje lepší výkon rovnováhy. Skóre ≤25 indikuje zvýšené riziko pádů.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty funkčního postižení hodnoceného pomocí Oswestry Disability Index po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 týdnů

Funkční postižení spojené s bolestí zad bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), verze 2.1a.

Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, kde:

0 % = žádné postižení 100 % = maximální postižení Vyšší skóre znamená větší postižení.

Výchozí hodnoty a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v posturálním postavení hodnoceném pomocí Newyorské škály hodnocení držení těla po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Posturální postavení bude hodnoceno pomocí Newyorské škály hodnocení postoje (NYPRS) na základě pozorovacího hodnocení tělesných segmentů. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre indikuje lepší posturální postavení.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozího stavu u kineziophobie hodnocené pomocí Tampaské škály kineziophobie po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Strach z pohybu bude hodnocen pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK). Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu. Skóre nad 37 indikuje vysokou míru kineziofobie.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve zdravotně související kvalitě života hodnocené pomocí EQ-5D-5L po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) a vizuální analogové škály EQ (EQ-VAS). Rozsah EQ-VAS je od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 představuje nejlepší představitelný zdravotní stav. Vyšší skóre ukazuje na lepší vnímanou zdravotně související kvalitu života.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu bederní páteře po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Rozsah pohybu bederní páteře byl hodnocen pomocí 360stupňového univerzálního goniometru, který je určen k měření polohy kloubů a rozsahu pohybu téměř u všech kloubů těla. Goniometr použitý v této studii byl plastový, plnokruhový (360°) univerzální goniometr, umožňující kontinuální úhlové měření v celém rozsahu pohybu. Bederní pohyby včetně flexe trupu, extenze, pravé laterální flexe a levé laterální flexe byly měřeny ve stupních podle standardizovaných hodnotících postupů. Vyšší hodnoty úhlu indikují větší mobilitu bederní páteře, zatímco nižší hodnoty indikují snížený rozsah pohybu.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve vytrvalosti svalů trupu po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Trunk muscle endurance will be assessed using the Biering-Sorensen Test for trunk extensor muscles and the Kraus-Weber Test for trunk flexor muscles. Participants will be instructed to maintain the standardized test position for as long as possible, and endurance time will be recorded in seconds, with a maximum duration of 240 seconds. Longer holding times indicate greater trunk muscle endurance.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve funkci trupu po 6 týdnech
Časové okno: Baseline a 6 týdnů
Smyslová funkce trupu bude hodnocena na úrovních L1, L3 a L5 pomocí standardizované baterie senzorických testů včetně vnímání lehkého dotyku, vibračního smyslu, diskriminace dvou bodů a grafestézie. Vnímání lehkého dotyku bude hodnoceno pomocí monofilament Semmes-Weinstein, vibrační smysl pomocí ladičky 128 Hz, diskriminace dvou bodů pomocí esthesiometru a grafestézie pomocí úloh rozpoznávání písmen aplikovaných na kůži. Smyslové výsledky budou kvantifikovány jako taktilní práh (g/mm²), doba vnímání vibrací (sekundy), minimální vzdálenost diskriminace dvou bodů (milimetry) a skóre přesnosti grafestézie. Nižší taktilní prahy, delší doby vnímání vibrací, menší diskriminační vzdálenosti a vyšší přesnost grafestézie indikují lepší smyslovou funkci.
Baseline a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z etických a soukromí důvodů a protože studie je prováděna jako součást diplomové práce. Agregovaná data mohou být uvedena v publikacích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolních zad (cLBP)

Předplatit