Liberant™ 取栓系统专项医疗专业人士临床调查
2026年8月7日 更新者：Medtronic Endovascular
Liberant™ 血栓切除系统特定病例医疗专业人员临床调查
病例特异性医疗保健专业人员（HCP）Liberant™ 血栓切除系统临床调查（亦称 Liberant 临床评估）旨在收集首次人体临床数据，以确认美敦力 Liberant™ 血栓切除系统用于清除外周动脉和静脉系统血管中新鲜、柔软栓子或血栓时的安全性和性能。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
Liberant临床评估是一项多中心、前瞻性、按患者进行的医疗专业人员回忆调查。
参与的医疗专业人员将根据批准的设备标签，在常规使用Liberant后记录其个人病例经验。
个体使用案例将在设备使用后72小时内录入，以识别围手术期风险事件并评估设备性能。
将从至少10名参与的医疗专业人员中收集并汇总至少50个使用案例。
此数据收集为单次时间点进行，无患者随访。
每位医疗专业人员对每个案例的个体反馈将由第三方供应商汇总。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manasa Gudipally
- 电话号码：763-514-4000
- 邮箱：manasa.gudipally@medtronic.com
研究联系人备份
- 姓名：Elizabeth Hunt
- 邮箱：elizabeth.m.hunt@medtronic.com
学习地点
-
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、003329
- 招聘中
- Medstar Health
-
接触：
- Manasa Gudipally
-
-
Florida
-
Naples、Florida、美国、34108
- 招聘中
- Naples Comprehensive Health
-
接触：
- Manasa Gudipally
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Mount Sinai
-
接触：
- Manasa Gudipally
- 邮箱：manasa.gudipally@medtronic.com
-
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Texas
-
Plano、Texas、美国、75093
- 招聘中
- Baylor Heart Hospital Of Plano
-
接触：
- Manasa Gudipally
- 邮箱：manasa.gudipally@medtronic.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Liberant血栓清除系统适用于成人外周动脉和静脉血管闭塞的患者。
描述
临床评估中纳入的患者病例选择将特定于Liberant，并将根据以下标准进行：
- 接受治疗的患者在手术时年龄≥22岁
- 在索引手术后72小时内根据设备标签使用Liberant
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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索引手术期间器械相关严重不良事件发生率
大体时间：索引程序
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由不良事件转化为严重不良事件，涉及受试者器械的功能或器械在体内的存在，包括直接归因于Liberant取栓系统的事件
|
索引程序
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指数手术技术成功率
大体时间：索引程序
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技术成功：根据使用说明（IFU），在索引手术期间成功引入、输送、抽吸新鲜软性栓子或血栓，并取回Liberant装置
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索引程序
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指标手术的手术成功率
大体时间：索引程序
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手术成功：成功移除新鲜、柔软的栓子或血栓并恢复充足血流，包括索引手术期间的所有血管内治疗
|
索引程序
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John R Laird Jr, MD、Medtronic Endovascular
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月24日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MDT25034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会招募患者，也不会访问或使用任何医疗记录。
每位医疗保健专业人员的个案回答将被汇总成最终报告。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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