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리버란트™ 혈전제거 시스템에 대한 사례별 의료 전문가 임상 설문조사

2026년 6월 5일 업데이트: Medtronic Endovascular

Liberant™ 혈전 제거 시스템에 대한 사례별 의료 전문가 임상 설문

Case-Specific Health Care Professional (HCP) Clinical Survey of Liberant™ Thrombectomy System(리베란트 임상 평가로도 알려짐)의 목적은 말초 동맥 및 정맥계 혈관에서 신선하고 부드러운 색전 또는 혈전 제거에 사용되는 Medtronic Liberant™ 혈전 제거 시스템의 안전성과 성능을 확인하기 위한 최초의 임상 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

리버란트 임상 평가는 다기관, 전향적 환자별 의료진 회상 조사입니다. 참여 의료진은 승인된 장치 라벨링에 따라 리버란트를 일상적으로 사용한 후 개별 사례 경험을 기록합니다. 개별 사용 사례는 장치 사용 후 72시간 이내에 입력되어 수술 전후 위험 사건을 식별하고 장치 성능을 평가합니다. 최소 10명의 참여 의료진으로부터 최소 50건의 사용 사례가 수집 및 집계됩니다. 이 데이터 수집은 단일 시점을 위한 것이며 환자 추적 관찰은 없습니다. 각 사례에 대한 개별 의료진 응답은 제3자 업체에 의해 집계됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 003329
        • 모병
        • MedStar Health
        • 연락하다:
          • Manasa Gudipally
    • Florida
      • Naples, Florida, 미국, 34108
        • 모병
        • Naples Comprehensive Health
        • 연락하다:
          • Manasa Gudipally

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Liberant 혈전제거 시스템은 폐색된 말초 동맥 및 정맥 혈관을 가진 성인 환자에게 사용하기 위한 것입니다.

설명

임상 평가에 포함될 환자 사례 선정은 Liberant에 특화되어 있으며, 다음 기준에 따라 이루어집니다:

  1. 시술 당시 치료 환자의 연령이 ≥ 22세입니다.
  2. 지정 시술 후 72시간 이내에 장치 라벨링에 따라 Liberant를 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색인 절차에서의 기기 관련 중대한 이상반응 발생률
기간: 인덱스 절차
시험 대상 장치의 기능 또는 신체 내 장치의 존재와 관련된, Liberant 혈전 제거 시스템에 직접적으로 기인하는 사건을 포함하여 중대한 이상사건으로 전환된 이상사건
인덱스 절차
Index 시술에서의 기술적 성공률
기간: 인덱스 절차
기술적 성공: 색인 시술 중 사용 설명서(IFU)에 따라 Liberant를 성공적으로 도입, 전달, 신선하고 연한 색전 또는 혈전을 흡인 및 회수
인덱스 절차
인덱스 시술 시행 시의 시술 성공률
기간: 인덱스 시술
시술 성공: 신선하고 연한 색전 또는 혈전의 성공적 제거 및 적절한 혈류의 회복, 지표 시술 중 모든 혈관 내 치료를 포함
인덱스 시술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Endovascular

수사관

  • 수석 연구원: John R Laird Jr, MD, Medtronic Endovascular

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MDT25034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

어떠한 환자도 참여하지 않으며, 어떠한 의료 기록도 접근되거나 사용되지 않습니다. 각 케이스에 대한 개별 의료 전문가의 응답은 최종 보고서로 집계됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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