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Indagine Clinica Specifica per Caso per Professionisti Sanitari sul Sistema di Trombectomia Liberant™

8 maggio 2026 aggiornato da: Medtronic Endovascular

Indagine Clinica per Operatori Sanitari Specifica del Caso sul Sistema di Trombectomia Liberant™

Lo scopo del Case-Specific Health Care Professional (HCP) Clinical Survey del sistema di trombectomia Liberant™, noto anche come Liberant Clinical Assessment, è raccogliere dati clinici first-in-human per confermare la sicurezza e le prestazioni del sistema di trombectomia Medtronic Liberant™ quando utilizzato per la rimozione di emboli freschi e molli o trombi dai vasi dei sistemi arteriosi periferici e venosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Liberant Clinical Assessment è un'indagine retrospettiva multicentrica e prospettica per paziente condotta da professionisti sanitari. I professionisti sanitari partecipanti documenteranno la loro esperienza individuale con i casi clinici seguendo l'utilizzo di routine di Liberant in conformità con l'etichettatura approvata del dispositivo. I singoli casi d'uso saranno inseriti entro 72 ore dall'utilizzo del dispositivo per identificare gli incidenti periprocedurali a rischio e valutare le prestazioni del dispositivo. Verranno raccolti e aggregati almeno 50 casi d'uso da almeno 10 professionisti sanitari partecipanti. Questa raccolta dati avviene in un singolo momento temporale, senza follow-up del paziente. Le risposte individuali dei professionisti sanitari per ciascun caso saranno aggregate da un fornitore terzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34108
        • Reclutamento
        • Naples Comprehensive Health
        • Contatto:
          • Manasa Gudipally

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il sistema di trombectomia Liberant è destinato all'uso in pazienti adulti con vasi arteriosi e venosi periferici occlusi.

Descrizione

La selezione dei casi dei pazienti da includere nella valutazione clinica sarà specifica per Liberant e verrà effettuata secondo i seguenti criteri:

  1. Il paziente trattato ha un'età ≥ 22 anni al momento della procedura
  2. Uso di Liberant in conformità con le indicazioni del dispositivo entro 72 ore dalla procedura di riferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Eventi Avversi Gravi correlati al Dispositivo durante la procedura indice
Lasso di tempo: Procedura Indice
Un Evento Avverso che si è convertito in Evento Avverso Serio, coinvolgendo la funzione del dispositivo del soggetto, o la presenza del dispositivo nel corpo, inclusi gli eventi direttamente attribuibili al Sistema di Trombectomia Liberant
Procedura Indice
Tasso di successo tecnico nella procedura Index
Lasso di tempo: Procedura dell'indice
Successo tecnico: Introduzione, consegna, aspirazione di emboli freschi e molli o trombi e recupero del Liberant secondo le Istruzioni per l'Uso (IFU) durante la procedura indice
Procedura dell'indice
Tasso di successo procedurale alla procedura indice
Lasso di tempo: Procedura indice
Successo della procedura: Rimozione con successo di emboli o trombi freschi e molli e ripristino di un adeguato flusso sanguigno, inclusi tutti i trattamenti endovascolari durante la procedura indicizzata
Procedura indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Endovascular

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Laird Jr, MD, Medtronic Endovascular

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDT25034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun paziente sarà coinvolto e nessuna cartella clinica sarà consultata o utilizzata. Le risposte individuali dei professionisti sanitari per ogni caso saranno aggregate in un rapporto finale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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