Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapauskohtainen terveydenhuollon ammattilaiskysely Liberant™ Thrombectomy Systemistä

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Endovascular

Liberant™ Thrombektomiajärjestelmän tapauskohtainen terveydenhuollon ammattilaisklinikkatutkimus

Case-Specific Health Care Professional (HCP) Clinical Survey of Liberant™ Thrombectomy System -järjestelmän, joka tunnetaan myös nimellä Liberant Clinical Assessment, tarkoituksena on kerätä ensimmäistä ihmisissä saatavaa kliinistä tietoa varmistaakseen Medtronic Liberant™ -trombektomiajärjestelmän turvallisuuden ja suorituskyvyn, kun sitä käytetään tuoreiden, pehmeiden embolioiden tai trombojen poistamiseen perifeeristen valtimoiden ja laskimoiden verisuonista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liberant-kliininen arviointi on monikeskuksellinen, prospektiivinen per potilas -kysely, joka perustuu hoitavan henkilökunnan muisteluun. Osallistuvat hoitavan henkilökunnan jäsenet dokumentoivat yksittäisen tapauskokemuksensa Liberantin rutiinikäytön jälkeen laitteen hyväksytyn merkinnän mukaisesti. Yksittäiset käyttötapaukset syötetään laitteen käytön jälkeen 72 tunnin kuluessa, jotta tunnistetaan periproseduraaliset riskitapahtumat ja arvioidaan laitteen suorituskykyä. Vähintään 50 käyttötapausta kerätään ja yhdistetään vähintään 10 osallistuvalta hoitavan henkilökunnan jäseneltä. Tämä tiedonkeruu on yhden ajanhetken kohdalla ilman potilasseurantaa. Yksittäiset hoitavan henkilökunnan vastaukset jokaisesta tapauksesta kootaan kolmannen osapuolen toimittajan toimesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 003329
        • Rekrytointi
        • Medstar Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manasa Gudipally
    • Florida
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34108
        • Rekrytointi
        • Naples Comprehensive Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manasa Gudipally
    • New York
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liberant-trombektomijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi aikuispotilailla, joilla on tukkeutuneet ääreisvaltimot ja laskimot.

Kuvaus

Potilastapausten valinta, jotka sisällytetään kliiniseen arviointiin, on spesifistä Liberant-laitteelle ja tehdään seuraavien kriteerien mukaisesti:

  1. Potilas on hoidon aikana ≥ 22-vuotias
  2. Liberantin käyttö laitteen merkinnöissä määritellyllä tavalla 72 tunnin kuluessa päätoimenpiteestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteeseen liittyvän vakavan haittatapahtuman esiintymistiheys indeksitoimenpiteessä
Aikaikkuna: Indeksitoimenpide
Haittatapahtuma, joka muuttui vakavaksi haittatapahtumaksi, koskien koehenkilölaitteen toimintaa tai laitteen läsnäoloa kehossa, mukaan lukien tapahtumat, jotka ovat suoraan Liberant Thrombectomy System -järjestelmään liittyviä
Indeksitoimenpide
Teknisen onnistumisen määrä indeksitoimenpiteessä
Aikaikkuna: Indeksimenettely
Tekninen onnistuminen: Onnistunut Liberant-laitteen käyttöönotto, toimitus, tuoreiden pehmeiden embolioiden tai trombojen aspiraatio ja nouto ohjeiden mukaisesti (IFU) indeksitoimenpiteen aikana
Indeksimenettely
Menettelyn onnistumisprosentti indeksimenettelyssä
Aikaikkuna: Indeksimenettely
Menettelyn onnistuminen: Tuoreiden, pehmeiden embolioiden tai trombojen onnistunut poisto ja riittävän verenvirtauksen palauttaminen, mukaan lukien kaikki endovaskulaariset hoitomuodot indeksimenettelyn aikana
Indeksimenettely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Endovascular

Tutkijat

  • Päätutkija: John R Laird Jr, MD, Medtronic Endovascular

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDT25034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaita ei oteta mukaan, eikä potilastietoja käytetä tai käsitellä. Kunkin tapauksen yksittäiset HCP-vastaukset kootaan yhteen loppuraporttiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa