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在减轻儿科伤口护理期间的痛苦方面,虚拟现实表现优于游戏卡分散注意力 (VR-WOUND)

2026年8月31日 更新者:Volkan Gokmen、Agri Ibrahim Cecen University

虚拟现实与分散注意力游戏卡在儿童开放性伤口护理中减少恐惧、焦虑、疼痛和生理应激的对比

儿童在伤口护理过程中常常会感到恐惧、焦虑和疼痛,这可能使治疗变得更加困难和痛苦。 非药物分散注意力的技术可能有助于减少这些负面体验,而无需使用药物。 虚拟现实(VR)提供沉浸式的视觉和听觉刺激,而简单的分散注意力工具(如游戏卡片)则提供了一种低成本的替代方案。

这项随机对照研究旨在比较沉浸式虚拟现实眼镜和分散注意力游戏卡片在减少5至10岁儿童接受开放性伤口护理时的恐惧、焦虑、疼痛和生理应激反应方面的效果。 九十名儿童被随机分配到三组中的一组:仅接受标准护理、标准护理加分散注意力游戏卡片,或标准护理加虚拟现实眼镜。 在伤口护理程序前后测量心理结果(恐惧、焦虑和疼痛)和生理指标(心率和血氧饱和度)。 本研究的结果将有助于确定有效的非药物策略,以改善儿童在痛苦医疗程序中的体验,并支持儿科临床环境中的以儿童为中心的护理。

研究概览

详细说明

开放性伤口护理程序在儿科急诊环境中很常见,并且常常与儿童的恐惧、焦虑、疼痛和生理应激相关。 这些反应可能会干扰治疗过程中的配合,并对儿童短期和长期的医疗认知产生负面影响。 虽然药物方法可以减轻疼痛,但非药物干预作为补充策略越来越被推荐,以在不增加医疗风险的情况下最小化痛苦。

分散注意力技术是儿科护理中最广泛使用的非药物方法之一。 沉浸式虚拟现实(VR)因其提供多感官参与和强大的注意力吸引能力,作为一种有前景的分散注意力方法而受到关注。 通过将儿童沉浸在交互式虚拟环境中,VR可以减少对疼痛刺激和程序性威胁的意识。 相比之下,分散注意力游戏卡提供了一种简单、低成本的替代方案,通过视觉搜索和模式识别任务在认知上吸引儿童。 尽管支持这两种方法的证据越来越多,但在儿科伤口护理过程中,沉浸式VR与低成本分散注意力方法之间的直接比较仍然有限。

本研究设计为一项单中心、平行组随机对照试验,在土耳其农业培训与研究医院的儿科急诊科进行。 年龄在5-10岁、需要开放性伤口护理(包括清洁、包扎或缝合)的儿童有资格参与。 在获得父母或监护人的知情同意以及儿童的同意后,参与者按1:1:1的比例随机分配到三组之一:单独标准伤口护理(对照组)、标准护理加分散注意力游戏卡,或标准护理加沉浸式虚拟现实眼镜。

所有参与者根据机构临床方案接受伤口护理。 虚拟现实组的儿童在整个过程中佩戴显示适合年龄的沉浸式内容的VR眼镜。 游戏卡组的儿童在训练有素的研究人员协助下,使用带插图的分散注意力卡片进行互动。 心理结果,包括恐惧、状态焦虑和疼痛,在程序前后立即使用经过验证的适合儿童的量表进行评估。 生理反应,包括心率和外周血氧饱和度,使用脉搏血氧仪同时测量。

本研究的主要目的是比较组间程序后的恐惧、焦虑和疼痛水平。 次要目标包括评估组内变化以及比较不同干预措施的生理应激指标。 通过直接比较沉浸式虚拟现实与简单、低成本的分散注意力方法,本研究旨在提供临床相关证据,为儿科伤口护理中选择有效、可行且可扩展的非药物干预提供依据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • AĞRI
      • Center、AĞRI、土耳其(türkiye)、04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:年龄在5至10岁的儿童。

出现需要伤口护理程序(如清洗、包扎、清创和/或缝合)的开放性伤口。

基线血流动力学稳定(外周血氧饱和度≥95%且心率在年龄适宜范围内)。

能够充分沟通以完成研究评估。

由父母或法定监护人提供书面知情同意书。

儿童提供口头同意。

-

排除标准:存在可能干扰研究评估的神经发育障碍或沟通障碍。

显著的视觉或听觉障碍。

头部或面部伤口导致无法使用虚拟现实眼镜。

有晕动症病史或既往对虚拟现实有不良反应。

在手术前6小时内接受过镇静剂或全身性阿片类镇痛药。

在伤口护理期间需要程序性镇静。

主治医生认为任何临床状况使参与不合适。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Standard Care Control Group
Participants received standard pediatric wound care according to institutional protocols, including wound cleansing, debridement, suturing when clinically indicated, and dressing, without a structured distraction intervention.
实验性的:Distraction Game Card Group
Participants received standard wound care plus distraction using laminated illustrated game cards with visual-search and pattern-recognition tasks. A trained researcher provided structured prompts throughout wound care.
The distraction activity began immediately before wound care and continued throughout the procedure. A trained researcher used structured prompts approximately every 15-30 seconds to maintain engagement.
实验性的:Virtual Reality Distraction Group
Participants received standard wound care plus passive immersive audiovisual virtual reality delivered using a smartphone-based headset throughout the procedure.
A smartphone-based VR BOX 3.0 headset displayed a preset sequence of age-appropriate 360-degree three-dimensional videos with background music and ambient sounds. No hand controllers, gaze-based selection, or other interactive controls were used. The intervention began immediately before wound care and continued throughout the procedure.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Children's Fear Scale Score
大体时间:Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Fear was measured using the Children's Fear Scale. Scores range from 0 (no fear) to 4 (extreme fear), with higher scores indicating greater fear.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
State-Trait Anxiety Inventory for Children-State Subscale Score
大体时间:Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
State anxiety was measured using the State-Trait Anxiety Inventory for Children-State subscale. Scores range from 20 to 60, with higher scores indicating greater state anxiety.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale Score
大体时间:Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Pain intensity was measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain), with higher scores indicating greater pain.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Heart Rate
大体时间:Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Heart rate was measured in beats per minute using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
大体时间:Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究涉及儿科人群,且为单中心研究、样本量相对较小,增加了参与者被重新识别的风险,因此不会共享个体参与者数据。 此外,从父母或监护人处获得的知情同意并未包含允许研究团队之外共享数据的许可。 已发表的研究结果中报告了去标识化的汇总数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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