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La réalité virtuelle surpasse la distraction par cartes de jeu pour réduire la détresse pendant les soins des plaies pédiatriques (VR-WOUND)

31 août 2026 mis à jour par: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Réalité Virtuelle contre Cartes de Jeu de Distraction pour Réduire la Peur, l'Anxiété, la Douleur et le Stress Physiologique pendant les Soins des Plaies Ouvertes en Pédiatrie

Les enfants éprouvent souvent de la peur, de l'anxiété et de la douleur lors des soins de plaies, ce qui peut rendre le traitement plus difficile et pénible. Les techniques de distraction non pharmacologiques peuvent aider à réduire ces expériences négatives sans recourir à des médicaments. La réalité virtuelle (RV) offre une stimulation visuelle et auditive immersive, tandis que des outils de distraction simples comme des cartes de jeu constituent une alternative peu coûteuse.

Cette étude randomisée contrôlée vise à comparer l'efficacité des lunettes de réalité virtuelle immersive et des cartes de jeu de distraction pour réduire la peur, l'anxiété, la douleur et les réponses de stress physiologique chez les enfants âgés de 5 à 10 ans subissant des soins de plaies ouvertes. Quatre-vingt-dix enfants sont répartis au hasard dans l'un des trois groupes : soins standard seuls, soins standard avec cartes de jeu de distraction, ou soins standard avec lunettes de réalité virtuelle. Les résultats psychologiques (peur, anxiété et douleur) et les indicateurs physiologiques (fréquence cardiaque et saturation en oxygène) sont mesurés avant et après la procédure de soins de plaies. Les résultats de cette étude contribueront à identifier des stratégies non pharmacologiques efficaces pour améliorer l'expérience des enfants lors de procédures médicales douloureuses et à soutenir les soins centrés sur l'enfant dans les contextes cliniques pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures de soins des plaies ouvertes sont courantes dans les services d'urgence pédiatriques et sont fréquemment associées à la peur, l'anxiété, la douleur et le stress physiologique chez les enfants. Ces réactions peuvent interférer avec la coopération pendant le traitement et affecter négativement les perceptions des enfants sur les soins de santé à court et à long terme. Bien que les approches pharmacologiques puissent réduire la douleur, les interventions non pharmacologiques sont de plus en plus recommandées comme stratégies complémentaires pour minimiser la détresse sans risque médical supplémentaire.

Les techniques de distraction représentent l'une des approches non pharmacologiques les plus utilisées en pédiatrie. La réalité virtuelle (RV) immersive a attiré l'attention en tant que méthode de distraction prometteuse grâce à sa capacité à fournir un engagement multisensoriel et une forte capture attentionnelle. En immergeant les enfants dans un environnement virtuel interactif, la RV peut réduire la conscience des stimuli douloureux et de la menace procédurale. En revanche, les cartes de jeu de distraction offrent une alternative simple et peu coûteuse qui engage cognitivement les enfants par des tâches de recherche visuelle et de reconnaissance de formes. Malgré des preuves croissantes soutenant les deux approches, les comparaisons directes entre la RV immersive et les méthodes de distraction peu coûteuses pendant les soins des plaies pédiatriques restent limitées.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé parallèle monocentrique mené dans le service d'urgence pédiatrique de l'Hôpital de formation et de recherche d'Agri en Turquie. Les enfants âgés de 5 à 10 ans nécessitant des soins de plaie ouverte, incluant le nettoyage, le pansement ou la suture, sont éligibles pour participer. Après consentement éclairé des parents ou tuteurs et assentiment des enfants, les participants sont répartis aléatoirement dans un rapport 1:1:1 dans l'un des trois groupes : soins standard des plaies seuls (groupe témoin), soins standard avec cartes de jeu de distraction, ou soins standard avec lunettes de réalité virtuelle immersive.

Tous les participants reçoivent des soins des plaies selon les protocoles cliniques institutionnels. Les enfants du groupe réalité virtuelle portent des lunettes RV affichant un contenu immersif adapté à leur âge tout au long de la procédure. Les enfants du groupe cartes de jeu interagissent avec des cartes de distraction illustrées facilitées par un chercheur formé. Les résultats psychologiques, incluant la peur, l'anxiété d'état et la douleur, sont évalués immédiatement avant et peu après la procédure en utilisant des échelles validées adaptées aux enfants. Les réponses physiologiques, incluant la fréquence cardiaque et la saturation périphérique en oxygène, sont mesurées simultanément à l'aide d'un oxymètre de pouls.

L'objectif principal de l'étude est de comparer les niveaux de peur, d'anxiété et de douleur post-procédure entre les groupes. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements intra-groupes et la comparaison des indicateurs de stress physiologique entre les interventions. En comparant directement la réalité virtuelle immersive avec une méthode de distraction simple et peu coûteuse, cette étude vise à fournir des preuves cliniquement pertinentes pour éclairer la sélection d'interventions non pharmacologiques efficaces, réalisables et évolutives pour les soins des plaies pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • AĞRI
      • Center, AĞRI, Turquie (Türkiye), 04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Enfants âgés de 5 à 10 ans.

Présentation d'une plaie ouverte nécessitant des soins de plaie tels que le nettoyage, le pansement, le débridement et/ou la suture.

Stabilité hémodynamique au départ (saturation périphérique en oxygène ≥ 95 % et fréquence cardiaque dans les limites adaptées à l'âge).

Capacité à communiquer suffisamment pour compléter les évaluations de l'étude.

Fourniture d'un consentement éclairé écrit par un parent ou tuteur légal.

Fourniture d'un assentiment verbal par l'enfant. -

Critères d'exclusion : Présence de troubles neurodéveloppementaux ou de déficiences de communication pouvant interférer avec les évaluations de l'étude.

Déficience visuelle ou auditive significative.

Plaies à la tête ou au visage empêchant l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle.

Antécédents de mal des transports ou de réactions indésirables antérieures à la réalité virtuelle.

Administration de sédatifs ou d'analgésiques opioïdes systémiques dans les 6 heures précédant la procédure.

Nécessité d'une sédation procédurale pendant les soins de la plaie.

Toute condition clinique jugée par le médecin traitant rendant la participation inappropriée.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Standard Care Control Group
Participants received standard pediatric wound care according to institutional protocols, including wound cleansing, debridement, suturing when clinically indicated, and dressing, without a structured distraction intervention.
Expérimental: Distraction Game Card Group
Participants received standard wound care plus distraction using laminated illustrated game cards with visual-search and pattern-recognition tasks. A trained researcher provided structured prompts throughout wound care.
The distraction activity began immediately before wound care and continued throughout the procedure. A trained researcher used structured prompts approximately every 15-30 seconds to maintain engagement.
Expérimental: Virtual Reality Distraction Group
Participants received standard wound care plus passive immersive audiovisual virtual reality delivered using a smartphone-based headset throughout the procedure.
A smartphone-based VR BOX 3.0 headset displayed a preset sequence of age-appropriate 360-degree three-dimensional videos with background music and ambient sounds. No hand controllers, gaze-based selection, or other interactive controls were used. The intervention began immediately before wound care and continued throughout the procedure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Children's Fear Scale Score
Délai: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Fear was measured using the Children's Fear Scale. Scores range from 0 (no fear) to 4 (extreme fear), with higher scores indicating greater fear.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
State-Trait Anxiety Inventory for Children-State Subscale Score
Délai: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
State anxiety was measured using the State-Trait Anxiety Inventory for Children-State subscale. Scores range from 20 to 60, with higher scores indicating greater state anxiety.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale Score
Délai: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Pain intensity was measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain), with higher scores indicating greater pain.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heart Rate
Délai: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Heart rate was measured in beats per minute using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Délai: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude concerne une population pédiatrique et a été menée dans un seul centre avec un échantillon relativement petit, ce qui augmente le risque de ré-identification des participants. De plus, le consentement éclairé obtenu des parents ou tuteurs n'incluait pas l'autorisation de partager les données au-delà de l'équipe de recherche. Les données agrégées anonymisées sont rapportées dans les résultats publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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