이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가상현실이 소아 상처 관리 중 고통 감소에 있어 게임 카드 산만함보다 효과적입니다 (VR-WOUND)

2026년 1월 2일 업데이트: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

소아 개방성 상처 처치 시 두려움, 불안, 통증 및 생리적 스트레스 감소를 위한 가상 현실 대 산만 게임 카드

어린이들은 상처 치료 과정에서 종종 공포, 불안, 통증을 경험하며, 이는 치료를 더 어렵고 고통스럽게 만들 수 있습니다. 비약물적 주의분산 기법은 약물 사용 없이 이러한 부정적인 경험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 가상 현실(VR)은 몰입형 시각 및 청각 자극을 제공하는 반면, 게임 카드와 같은 간단한 주의분산 도구는 저렴한 대안을 제공합니다.

이 무작위 대조 연구는 5세에서 10세 사이의 어린이가 개방성 상처 치료를 받는 동안 공포, 불안, 통증 및 생리적 스트레스 반응을 줄이는 데 있어 몰입형 가상 현실 안경과 주의분산 게임 카드의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 90명의 어린이가 무작위로 세 그룹 중 하나에 할당됩니다: 표준 치료만 받는 그룹, 주의분산 게임 카드와 함께 표준 치료를 받는 그룹, 또는 가상 현실 안경과 함께 표준 치료를 받는 그룹. 심리적 결과(공포, 불안, 통증) 및 생리적 지표(심박수 및 산소 포화도)는 상처 치료 절차 전후에 측정됩니다. 이 연구의 결과는 고통스러운 의료 절차 동안 어린이의 경험을 개선하고 소아 임상 환경에서 아동 중심 치료를 지원하는 효과적인 비약물적 전략을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방성 창상 처치는 소아 응급 상황에서 흔히 시행되며, 아이들에게 두려움, 불안, 통증, 생리적 스트레스를 자주 유발합니다. 이러한 반응은 치료 중 협조를 방해하고 아이들의 단기 및 장기적 건강관리 인식에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 약물적 접근법은 통증을 줄일 수 있지만, 추가적인 의학적 위험 없이 고통을 최소화하기 위한 보완적 전략으로 비약물적 중재가 점점 더 권장되고 있습니다.

주의분산 기법은 소아 치료에서 가장 널리 사용되는 비약물적 접근법 중 하나입니다. 몰입형 가상현실(VR)은 다감각적 참여와 강력한 주의 포획 능력 덕분에 유망한 주의분산 방법으로 주목받고 있습니다. 아이들을 상호작용적 가상 환경에 몰입시킴으로써, VR은 통증 자극과 시술 위협에 대한 인식을 줄일 수 있습니다. 대조적으로, 주의분산 게임 카드는 시각적 탐색과 패턴 인식 과제를 통해 아이들을 인지적으로 참여시키는 간단하고 저비용의 대안을 제공합니다. 두 접근법을 지지하는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고, 소아 창상 치료 중 몰입형 VR과 저비용 주의분산 방법 간의 직접적 비교는 여전히 제한적입니다.

본 연구는 터키 아그리 교육연구병원의 소아 응급실에서 수행되는 단일기관, 평행군 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 세척, 드레싱 또는 봉합을 포함한 개방성 창상 처치가 필요한 5-10세 아동이 참여할 수 있습니다. 부모 또는 보호자의 사전 동의와 아동의 동의를 얻은 후, 참가자는 1:1:1 비율로 세 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다: 표준 창상 치료만 받는 그룹(대조군), 주의분산 게임 카드와 함께 표준 치료를 받는 그룹, 또는 몰입형 가상현실 안경과 함께 표준 치료를 받는 그룹입니다.

모든 참가자는 기관 임상 프로토콜에 따라 창상 치료를 받습니다. 가상현실 그룹의 아이들은 시술 내내 연령에 적합한 몰입형 콘텐츠를 표시하는 VR 안경을 착용합니다. 게임 카드 그룹의 아이들은 훈련된 연구원이 제공하는 삽화가 있는 주의분산 카드로 참여합니다. 두려움, 상태 불안, 통증을 포함한 심리적 결과는 검증된 아동 적합 척도를 사용하여 시술 직전과 직후에 평가됩니다. 심박수와 말초 산소 포화도를 포함한 생리적 반응은 맥박 산소 측정기를 사용하여 동시에 측정됩니다.

연구의 주요 목적은 그룹 간 시술 후 두려움, 불안, 통증 수준을 비교하는 것입니다. 2차 목적에는 그룹 내 변화 평가와 중재 간 생리적 스트레스 지표 비교가 포함됩니다. 몰입형 가상현실과 간단하고 저비용의 주의분산 방법을 직접 비교함으로써, 본 연구는 소아 창상 치료를 위한 효과적이고 실행 가능하며 확장 가능한 비약물적 중재 선택에 정보를 제공하는 임상적으로 관련된 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • AĞRI
      • Merkez, AĞRI, 터키 (Türkiye), 04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 5세에서 10세 사이의 아동.

세척, 드레싱, 제거술 및/또는 봉합과 같은 상처 관리 절차가 필요한 열린 상처를 가진 경우.

기준선에서의 혈역학적 안정성(말초 산소 포화도 ≥95% 및 연령에 적합한 범위 내의 심박수).

연구 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 의사소통할 수 있는 능력.

부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 제공.

아동의 구두 동의 제공. -

제외 기준: 연구 평가에 방해가 될 수 있는 신경 발달 장애 또는 의사소통 장애의 존재.

중요한 시각 또는 청각 장애.

가상 현실 안경 사용을 방해하는 머리 또는 얼굴 상처.

멀미 병력 또는 가상 현실에 대한 이전 부작용 경험.

시술 6시간 이내에 진정제 또는 전신 오피오이드 진통제 투여.

상처 관리 중 시술 진정이 필요한 경우.

참여 부적절하다고 담당 의사가 판단하는 임상 상태.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료 대조군
참가자들은 기관 프로토콜에 따라 상처 세척, 제거, 임상적으로 적절한 경우 봉합, 드레싱 적용을 포함한 표준 소아 상처 관리 치료를 받았으며, 체계적인 주의 분산 중재는 제공되지 않았습니다.
실험적: 주의력 분산 게임 카드 그룹
참가자들은 삽화가 있는 게임 카드를 이용한 주의 분산법과 표준 상처 관리를 병행하여 받았습니다. 훈련된 연구원의 도움으로 상처 관리 절차 전반에 걸쳐 아동들은 시각적 탐색 및 패턴 인식 활동에 참여했습니다.
행동: 주의력 분산 게임 카드
어린이 상처 처치 시 행동적 주의 분산을 위해 시각적 탐색 및 패턴 인식 과제가 포함된 라미네이트 처리된 그림 게임 카드를 사용했습니다. 훈련된 연구자가 시술 전반에 걸쳐 약 15-30초마다 구조화된 질문을 하여 아이의 주의를 유지하도록 참여를 촉진했습니다.
실험적: 가상현실 주의분산 그룹
참가자들은 시술 중에 연령에 적합한 3차원 및 360도 콘텐츠를 표시하는 가상 현실 안경을 통해 제공되는 몰입형 가상 현실 주의 분산과 결합된 표준 상처 관리를 받았습니다.
행동: 가상 현실 분산
몰입형 가상 현실 분산 처리는 상처 관리 절차 전반에 걸쳐 다감각적 참여를 제공하고 절차적 고통을 줄이기 위해 연령에 적합한 3차원 및 360도 오디오비주얼 콘텐츠를 표시하는 스마트폰에 연결된 가상 현실 안경을 사용하여 전달되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술에 대한 두려움
기간: 시술 직전과 상처 관리 완료 후 5분 이내
상처 관리 절차와 관련된 어린이의 공포를 어린이 공포 척도를 사용하여 평가합니다. 점수 범위는 0(공포 없음)에서 4(극심한 공포)까지이며, 점수가 높을수록 공포가 더 큼을 나타냅니다.
시술 직전과 상처 관리 완료 후 5분 이내
시술 불안
기간: 시술 직전 및 상처 처치 완료 후 5분 이내
상처 관리를 받는 동안 아동의 상태 불안은 아동 상태 불안 척도를 사용하여 측정됩니다. 총 점수 범위는 20점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
시술 직전 및 상처 처치 완료 후 5분 이내
시술 관련 통증 강도
기간: 시술 직전 및 상처 처치 완료 후 5분 이내
상처 처치 중 어린이가 경험하는 통증 강도를 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 척도를 사용하여 평가합니다. 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가능한 최악의 통증)까지입니다.
시술 직전 및 상처 처치 완료 후 5분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 시술 직전과 상처 치료 완료 후 5분 이내에
안정적인 30초 기록 기간 동안 손끝 맥박 산소 측정기로 심박수(분당 박동 수)로 측정한 생리적 스트레스 반응.
시술 직전과 상처 치료 완료 후 5분 이내에
말초 산소 포화도 (SpO₂)
기간: 시술 직전과 상처 관리 완료 후 5분 이내
안정적인 30초 기록 기간 동안 손끝 맥박 산소 측정기를 사용하여 말초 산소 포화도(%)로 측정된 생리적 반응.
시술 직전과 상처 관리 완료 후 5분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Agri Ibrahim Cecen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR-WOUNDCARE-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 소아 인구를 대상으로 하며, 단일 기관에서 상대적으로 작은 표본 크기로 진행되어 참가자 재식별 위험이 증가하기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 또한, 부모나 보호자로부터 얻은 동의서에는 연구팀을 넘어선 데이터 공유에 대한 허가가 포함되어 있지 않습니다. 비식별화된 집계 데이터는 발표된 결과에 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시술 통증에 대한 임상 시험

주의력 분산 게임 카드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다