가상현실이 소아 상처 관리 중 고통 감소에 있어 게임 카드 산만함보다 효과적입니다 (VR-WOUND)
소아 개방성 상처 처치 시 두려움, 불안, 통증 및 생리적 스트레스 감소를 위한 가상 현실 대 산만 게임 카드
어린이들은 상처 치료 과정에서 종종 공포, 불안, 통증을 경험하며, 이는 치료를 더 어렵고 고통스럽게 만들 수 있습니다. 비약물적 주의분산 기법은 약물 사용 없이 이러한 부정적인 경험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 가상 현실(VR)은 몰입형 시각 및 청각 자극을 제공하는 반면, 게임 카드와 같은 간단한 주의분산 도구는 저렴한 대안을 제공합니다.
이 무작위 대조 연구는 5세에서 10세 사이의 어린이가 개방성 상처 치료를 받는 동안 공포, 불안, 통증 및 생리적 스트레스 반응을 줄이는 데 있어 몰입형 가상 현실 안경과 주의분산 게임 카드의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 90명의 어린이가 무작위로 세 그룹 중 하나에 할당됩니다: 표준 치료만 받는 그룹, 주의분산 게임 카드와 함께 표준 치료를 받는 그룹, 또는 가상 현실 안경과 함께 표준 치료를 받는 그룹. 심리적 결과(공포, 불안, 통증) 및 생리적 지표(심박수 및 산소 포화도)는 상처 치료 절차 전후에 측정됩니다. 이 연구의 결과는 고통스러운 의료 절차 동안 어린이의 경험을 개선하고 소아 임상 환경에서 아동 중심 치료를 지원하는 효과적인 비약물적 전략을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
개방성 창상 처치는 소아 응급 상황에서 흔히 시행되며, 아이들에게 두려움, 불안, 통증, 생리적 스트레스를 자주 유발합니다. 이러한 반응은 치료 중 협조를 방해하고 아이들의 단기 및 장기적 건강관리 인식에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 약물적 접근법은 통증을 줄일 수 있지만, 추가적인 의학적 위험 없이 고통을 최소화하기 위한 보완적 전략으로 비약물적 중재가 점점 더 권장되고 있습니다.
주의분산 기법은 소아 치료에서 가장 널리 사용되는 비약물적 접근법 중 하나입니다. 몰입형 가상현실(VR)은 다감각적 참여와 강력한 주의 포획 능력 덕분에 유망한 주의분산 방법으로 주목받고 있습니다. 아이들을 상호작용적 가상 환경에 몰입시킴으로써, VR은 통증 자극과 시술 위협에 대한 인식을 줄일 수 있습니다. 대조적으로, 주의분산 게임 카드는 시각적 탐색과 패턴 인식 과제를 통해 아이들을 인지적으로 참여시키는 간단하고 저비용의 대안을 제공합니다. 두 접근법을 지지하는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고, 소아 창상 치료 중 몰입형 VR과 저비용 주의분산 방법 간의 직접적 비교는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 터키 아그리 교육연구병원의 소아 응급실에서 수행되는 단일기관, 평행군 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 세척, 드레싱 또는 봉합을 포함한 개방성 창상 처치가 필요한 5-10세 아동이 참여할 수 있습니다. 부모 또는 보호자의 사전 동의와 아동의 동의를 얻은 후, 참가자는 1:1:1 비율로 세 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다: 표준 창상 치료만 받는 그룹(대조군), 주의분산 게임 카드와 함께 표준 치료를 받는 그룹, 또는 몰입형 가상현실 안경과 함께 표준 치료를 받는 그룹입니다.
모든 참가자는 기관 임상 프로토콜에 따라 창상 치료를 받습니다. 가상현실 그룹의 아이들은 시술 내내 연령에 적합한 몰입형 콘텐츠를 표시하는 VR 안경을 착용합니다. 게임 카드 그룹의 아이들은 훈련된 연구원이 제공하는 삽화가 있는 주의분산 카드로 참여합니다. 두려움, 상태 불안, 통증을 포함한 심리적 결과는 검증된 아동 적합 척도를 사용하여 시술 직전과 직후에 평가됩니다. 심박수와 말초 산소 포화도를 포함한 생리적 반응은 맥박 산소 측정기를 사용하여 동시에 측정됩니다.
연구의 주요 목적은 그룹 간 시술 후 두려움, 불안, 통증 수준을 비교하는 것입니다. 2차 목적에는 그룹 내 변화 평가와 중재 간 생리적 스트레스 지표 비교가 포함됩니다. 몰입형 가상현실과 간단하고 저비용의 주의분산 방법을 직접 비교함으로써, 본 연구는 소아 창상 치료를 위한 효과적이고 실행 가능하며 확장 가능한 비약물적 중재 선택에 정보를 제공하는 임상적으로 관련된 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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AĞRI
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Center, AĞRI, 터키 (Türkiye), 04100
- Ağrı Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 5세에서 10세 사이의 아동.
세척, 드레싱, 제거술 및/또는 봉합과 같은 상처 관리 절차가 필요한 열린 상처를 가진 경우.
기준선에서의 혈역학적 안정성(말초 산소 포화도 ≥95% 및 연령에 적합한 범위 내의 심박수).
연구 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 의사소통할 수 있는 능력.
부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 제공.
아동의 구두 동의 제공. -
제외 기준: 연구 평가에 방해가 될 수 있는 신경 발달 장애 또는 의사소통 장애의 존재.
중요한 시각 또는 청각 장애.
가상 현실 안경 사용을 방해하는 머리 또는 얼굴 상처.
멀미 병력 또는 가상 현실에 대한 이전 부작용 경험.
시술 6시간 이내에 진정제 또는 전신 오피오이드 진통제 투여.
상처 관리 중 시술 진정이 필요한 경우.
참여 부적절하다고 담당 의사가 판단하는 임상 상태.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Standard Care Control Group
Participants received standard pediatric wound care according to institutional protocols, including wound cleansing, debridement, suturing when clinically indicated, and dressing, without a structured distraction intervention.
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실험적: Distraction Game Card Group
Participants received standard wound care plus distraction using laminated illustrated game cards with visual-search and pattern-recognition tasks.
A trained researcher provided structured prompts throughout wound care.
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The distraction activity began immediately before wound care and continued throughout the procedure.
A trained researcher used structured prompts approximately every 15-30 seconds to maintain engagement.
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실험적: Virtual Reality Distraction Group
Participants received standard wound care plus passive immersive audiovisual virtual reality delivered using a smartphone-based headset throughout the procedure.
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A smartphone-based VR BOX 3.0 headset displayed a preset sequence of age-appropriate 360-degree three-dimensional videos with background music and ambient sounds.
No hand controllers, gaze-based selection, or other interactive controls were used.
The intervention began immediately before wound care and continued throughout the procedure.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Children's Fear Scale Score
기간: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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Fear was measured using the Children's Fear Scale.
Scores range from 0 (no fear) to 4 (extreme fear), with higher scores indicating greater fear.
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Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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State-Trait Anxiety Inventory for Children-State Subscale Score
기간: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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State anxiety was measured using the State-Trait Anxiety Inventory for Children-State subscale.
Scores range from 20 to 60, with higher scores indicating greater state anxiety.
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Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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Wong-Baker FACES Pain Rating Scale Score
기간: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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Pain intensity was measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain), with higher scores indicating greater pain.
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Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heart Rate
기간: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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Heart rate was measured in beats per minute using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
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Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
기간: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
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Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Kaya M, Karaman Ozlu Z. The effect of virtual reality on pain, anxiety, and fear during burn dressing in children: A randomized controlled study. Burns. 2023 Jun;49(4):788-796. doi: 10.1016/j.burns.2022.06.001. Epub 2022 Jun 9.
- Olbrecht VA, O'Conor KT, Williams SE, Boehmer CO, Marchant GW, Glynn SM, Geisler KJ, Pickerill HM, Ding L, Yang G, King CD. Transient Reductions in Postoperative Pain and Anxiety with the Use of Virtual Reality in Children. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2426-2435. doi: 10.1093/pm/pnab209.
- Thybo KH, Friis SM, Aagaard G, Jensen CS, Dyekjaer CD, Jorgensen CH, Walther-Larsen S. A randomized controlled trial on virtual reality distraction during venous cannulation in young children. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 Oct;66(9):1077-1082. doi: 10.1111/aas.14120. Epub 2022 Aug 11.
- Sanchez-Caballero E, Ortega-Donaire L, Sanz-Martos S. Immersive Virtual Reality for Pain and Anxiety Management Associated with Medical Procedures in Children and Adolescents: A Systematic Review. Children (Basel). 2024 Aug 13;11(8):975. doi: 10.3390/children11080975.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VR-WOUNDCARE-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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