Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus päihittää pelikorttien häirinnän lasten haavahoidossa tapahtuvan ahdistuksen vähentämisessä (VR-WOUND)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Virtuaalitodellisuus vs. Häiritsevä pelikortti lasten avohaavojen hoidon pelon, ahdistuksen, kivun ja fysiologisen stressin vähentämiseksi

Lapset kokevat usein pelkoa, ahdistusta ja kipua haavanhoidon aikana, mikä voi tehdä hoidosta vaikeampaa ja ahdistavampaa. Ei-lääkkeelliset harhautustekniikat voivat auttaa vähentämään näitä kielteisiä kokemuksia ilman lääkkeitä. Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa immersiivisen visuaalisen ja auditiivisen stimulaation, kun taas yksinkertaiset harhautustyökalut kuten pelikortit tarjoavat edullisen vaihtoehdon.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan immersiivisten virtuaalitodellisuuslasejen ja harhautuspelikorttien tehokkuutta pelon, ahdistuksen, kivun ja fysiologisten stressivasteiden vähentämisessä 5–10-vuotiailla lapsilla, joille tehdään avohaavan hoitoa. Yhdeksänkymmentä lasta jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: pelkkään standardihoitoon, standardihoitoon harhautuspelikortein tai standardihoitoon virtuaalitodellisuuslasein. Psykologiset tulokset (pelko, ahdistus ja kipu) ja fysiologiset indikaattorit (syketaajuus ja happisaturaatio) mitataan ennen ja jälkeen haavanhoidon toimenpiteen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan tehokkaita ei-lääkkeellisiä strategioita lasten kokemusten parantamiseksi tuskallisten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana ja tukevat lapsikeskeistä hoitopediatrisissa kliinisissä ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoimen haavan hoitotoimenpiteet ovat yleisiä lasten ensiavauksessa ja niihin liittyy usein pelkoa, ahdistusta, kipua ja fysiologista stressiä lapsilla. Nämä reaktiot voivat häiritä yhteistyötä hoidon aikana ja vaikuttaa kielteisesti lasten lyhyen ja pitkän aikavälin käsityksiin terveydenhuollosta. Vaikka farmakologiset lähestymistavat voivat vähentää kipua, ei-farmakologisia interventioita suositellaan yhä enemmän täydentävinä strategioina ahdistuksen minimoimiseksi ilman ylimääräistä lääketieteellistä riskiä.

Hajautustekniikat edustavat yhtä laajimmin käytetyistä ei-farmakologisista lähestymistavoista lasten hoidossa. Uppoutava virtuaalitodellisuus (VR) on saanut huomiota lupaavana hajautusmenetelmänä kyvystään tarjota moniaistista sitoutumista ja vahvaa huomion kiinnittämistä. Uppouttamalla lapset interaktiiviseen virtuaaliseen ympäristöön VR voi vähentää tietoisuutta kivuliaista ärsykkeistä ja toimenpiteen uhasta. Sitä vastoin hajautuspelikortit tarjoavat yksinkertaisen, edullisen vaihtoehdon, joka sitouttaa lapsia kognitiivisesti visuaalisen haun ja kuvioiden tunnistamisen tehtävien kautta. Vaikka molempia lähestymistapoja tukevia todisteita on yhä enemmän, suoria vertailuja uppoutavan VR:n ja edullisten hajautusmenetelmien välillä lasten haavan hoidon aikana on edelleen vähän.

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi, rinnakkaisryhmäiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, joka suoritetaan Turkin Agri Training and Research Hospitalin lasten ensiavausosastolla. 5–10-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat avoimen haavan hoitoa, mukaan lukien puhdistuksen, siteen tai ompelun, ovat oikeutettuja osallistumaan. Vanhempien tai huoltajien tietoon perustuvan suostumuksen ja lasten hyväksynnän jälkeen osallistujat satunnaistetaan 1:1:1-suhteella yhteen kolmesta ryhmästä: pelkkään vakiohaavan hoitoon (kontrolliryhmä), vakiohoitoon hajautuspelikorttien kanssa tai vakiohoitoon uppoutavilla virtuaalitodellisuuslaseilla.

Kaikki osallistujat saavat haavan hoitoa instituution kliinisten protokollojen mukaisesti. Virtuaalitodellisuusryhmän lapset käyttävät VR-laseja, jotka näyttävät ikätasolle sopivaa uppoutavaa sisältöä koko toimenpiteen ajan. Pelikorttiryhmän lapset käyttävät kuvitettuja hajautuskortteja koulutetun tutkijan avustamana. Psykologisia lopputuloksia, mukaan lukien pelkoa, tilakohtaista ahdistusta ja kipua, arvioidaan välittömästi ennen toimenpidettä ja lyhyen ajan kuluttua sen jälkeen käyttäen validoituja lapsille sopivia asteikkoja. Fysiologisia vastauksia, mukaan lukien sykettä ja ääreisveren happipitoisuutta, mitataan samanaikaisesti pulssioksimetrillä.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailla ryhmien välistä toimenpiteen jälkeisiä pelon, ahdistuksen ja kivun tasoja. Toissijaisia tavoitteita ovat ryhmänsisäisten muutosten arviointi ja fysiologisten stressi-indikaattoreiden vertailu eri interventioiden välillä. Vertailemalla suoraan uppoutavaa virtuaalitodellisuutta yksinkertaiseen, edulliseen hajautusmenetelmään tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kliinisesti merkityksellisiä todisteita, jotka auttavat valitsemaan tehokkaita, toteutettavia ja skaalattavia ei-farmakologisia interventioita lasten haavan hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • AĞRI
      • Center, AĞRI, Turkki (Türkiye), 04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 5–10-vuotiaat lapset.

Avoin haava, joka vaatii haavanhoitotoimenpiteitä kuten puhdistusta, sidettä, debridementiä ja/tai ompelua.

Hemodynaaminen vakaus lähtötasolla (perifeerinen happisaturaatio ≥95 % ja syke ikään sopivissa rajoissa).

Riittävä kommunikaatiokyky tutkimuksen arvioiden suorittamiseen.

Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta.

Lapsen suullinen suostumus. -

Poissulkemiskriteerit: Kehitykselliset neurologiset häiriöt tai kommunikaatiohäiriöt, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja.

Merkittävä näkö- tai kuulovamma.

Pään tai kasvojen haavat, jotka estävät virtuaalitodellisuuslasien käytön.

Aiempi liikepahoinvointi tai aiemmat haittareaktiot virtuaalitodellisuuteen.

Sedatiivien tai systemaattisten opioidi-analgeettien saanti 6 tunnin kuluessa ennen toimenpidettä.

Tarve proseduraaliselle sedaatiolle haavanhoidon aikana.

Mikä tahansa kliininen tila, jonka hoitava lääkäri katsoo osallistumisen sopimattomaksi.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard Care Control Group
Participants received standard pediatric wound care according to institutional protocols, including wound cleansing, debridement, suturing when clinically indicated, and dressing, without a structured distraction intervention.
Kokeellinen: Distraction Game Card Group
Participants received standard wound care plus distraction using laminated illustrated game cards with visual-search and pattern-recognition tasks. A trained researcher provided structured prompts throughout wound care.
The distraction activity began immediately before wound care and continued throughout the procedure. A trained researcher used structured prompts approximately every 15-30 seconds to maintain engagement.
Kokeellinen: Virtual Reality Distraction Group
Participants received standard wound care plus passive immersive audiovisual virtual reality delivered using a smartphone-based headset throughout the procedure.
A smartphone-based VR BOX 3.0 headset displayed a preset sequence of age-appropriate 360-degree three-dimensional videos with background music and ambient sounds. No hand controllers, gaze-based selection, or other interactive controls were used. The intervention began immediately before wound care and continued throughout the procedure.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Children's Fear Scale Score
Aikaikkuna: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Fear was measured using the Children's Fear Scale. Scores range from 0 (no fear) to 4 (extreme fear), with higher scores indicating greater fear.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
State-Trait Anxiety Inventory for Children-State Subscale Score
Aikaikkuna: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
State anxiety was measured using the State-Trait Anxiety Inventory for Children-State subscale. Scores range from 20 to 60, with higher scores indicating greater state anxiety.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale Score
Aikaikkuna: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Pain intensity was measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain), with higher scores indicating greater pain.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heart Rate
Aikaikkuna: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Heart rate was measured in beats per minute using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus käsittelee lapsiväestöä ja se suoritettiin yhdessä keskuksessa suhteellisen pienellä otoskoolla, mikä lisää osallistujien uudelleen tunnistamisen riskiä. Lisäksi vanhemmilta tai huoltajilta saadussa tietoon perustuvassa suostumuksessa ei ollut lupaa tietojen jakamiseen tutkimusryhmän ulkopuolelle. Tunnistamattomat aggregaattitiedot on raportoitu julkaistuissa tuloksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa