Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Overtreft Spelkaart Afleiding bij het Verminderen van Stress Tijdens Wondverzorging bij Kinderen (VR-WOUND)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Virtual Reality Versus Afleidingsspelkaarten voor het Verminderen van Angst, Pijn en Fysiologische Stress Tijdens de Open Wondverzorging bij Kinderen

Kinderen ervaren vaak angst, ongerustheid en pijn tijdens wondverzorgingsprocedures, wat de behandeling moeilijker en stressvoller kan maken. Niet-farmacologische afleidingstechnieken kunnen helpen deze negatieve ervaringen te verminderen zonder gebruik van medicatie. Virtual reality (VR) biedt meeslepende visuele en auditieve stimulatie, terwijl eenvoudige afleidingsmiddelen zoals spelkaarten een goedkoper alternatief bieden.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van meeslepende virtual reality-brillen en afleidingsspelkaarten bij het verminderen van angst, ongerustheid, pijn en fysiologische stressreacties bij kinderen van 5 tot 10 jaar die open wondverzorging ondergaan. Negentig kinderen worden willekeurig toegewezen aan één van drie groepen: standaardzorg alleen, standaardzorg met afleidingsspelkaarten, of standaardzorg met virtual reality-brillen. Psychologische uitkomsten (angst, ongerustheid en pijn) en fysiologische indicatoren (hartslag en zuurstofverzadiging) worden gemeten voor en na de wondverzorgingsprocedure. De resultaten van deze studie zullen helpen bij het identificeren van effectieve, niet-farmacologische strategieën om de ervaringen van kinderen tijdens pijnlijke medische procedures te verbeteren en kindgerichte zorg in pediatrische klinische settings te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Open wondverzorgingsprocedures komen veel voor in pediatrische spoedeisende hulpsettingen en gaan vaak gepaard met angst, ongerustheid, pijn en fysiologische stress bij kinderen. Deze reacties kunnen de samenwerking tijdens de behandeling belemmeren en de korte- en langetermijnperceptie van kinderen van de gezondheidszorg negatief beïnvloeden. Hoewel farmacologische benaderingen pijn kunnen verminderen, worden niet-farmacologische interventies steeds vaker aanbevolen als aanvullende strategieën om onrust te minimaliseren zonder extra medisch risico.

Afdelingstechnieken vertegenwoordigen een van de meest gebruikte niet-farmacologische benaderingen in de pediatrische zorg. Immersieve virtual reality (VR) heeft aandacht gekregen als een veelbelovende afleidingsmethode vanwege het vermogen om multisensorische betrokkenheid en sterke aandachtsvastlegging te bieden. Door kinderen onder te dompelen in een interactieve virtuele omgeving, kan VR het bewustzijn van pijnlijke stimuli en procedurele dreiging verminderen. Daarentegen bieden afleidingsspelkaarten een eenvoudig, goedkoop alternatief dat kinderen cognitief betrekt door visuele zoek- en patroonherkenningstaken. Ondanks toenemend bewijs dat beide benaderingen ondersteunt, blijven directe vergelijkingen tussen immersieve VR en goedkope afleidingsmethoden tijdens pediatrische wondverzorging beperkt.

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial met parallelle groepen in één centrum, uitgevoerd op de pediatrische spoedeisende hulp van het Agri Training and Research Hospital in Turkije. Kinderen van 5-10 jaar die open wondverzorging nodig hebben, inclusief reiniging, verband of hechten, komen in aanmerking om deel te nemen. Na geïnformeerde toestemming van ouders of voogden en instemming van kinderen, worden deelnemers willekeurig in een 1:1:1-verhouding toegewezen aan één van drie groepen: standaard wondverzorging alleen (controle groep), standaard zorg met afleidingsspelkaarten, of standaard zorg met immersieve virtual reality-brillen.

Alle deelnemers ontvangen wondverzorging volgens institutionele klinische protocollen. Kinderen in de virtual reality-groep dragen VR-brillen die tijdens de hele procedure leeftijdsgeschikte immersieve inhoud tonen. Kinderen in de spelkaartgroep werken met geïllustreerde afleidingskaarten onder begeleiding van een getrainde onderzoeker. Psychologische uitkomsten, waaronder angst, toestandsangst en pijn, worden onmiddellijk voor en kort na de procedure beoordeeld met gevalideerde kindvriendelijke schalen. Fysiologische reacties, waaronder hartslag en perifere zuurstofsaturatie, worden gelijktijdig gemeten met een pulsoxymeter.

Het primaire doel van de studie is het vergelijken van post-procedurele angst-, ongerustheid- en pijnniveaus tussen de groepen. Secundaire doelstellingen omvatten evaluatie van binnen-groep veranderingen en vergelijking van fysiologische stressindicatoren tussen interventies. Door immersieve virtual reality direct te vergelijken met een eenvoudige, goedkope afleidingsmethode, beoogt deze studie klinisch relevante bewijzen te leveren om de selectie van effectieve, uitvoerbare en schaalbare niet-farmacologische interventies voor pediatrische wondverzorging te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • AĞRI
      • Center, AĞRI, Turkije (Türkiye), 04100
        • Ağrı Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:Kinderen in de leeftijd van 5 tot 10 jaar.

Presentatie met een open wond die wondverzorgingsprocedures vereist zoals reinigen, verbinden, debridement en/of hechten.

Hemodynamische stabiliteit bij aanvang (perifere zuurstofsaturatie ≥95% en hartslag binnen leeftijdsgebonden grenzen).

Voldoende communicatievermogen om studiebeoordelingen te voltooien.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door een ouder of wettelijke voogd.

Mondelinge instemming verstrekt door het kind. -

Exclusiecriteria:Aanwezigheid van neuroontwikkelingsstoornissen of communicatiebeperkingen die de studiebeoordelingen kunnen beïnvloeden.

Significante visuele of gehoorbeperking.

Hoofd- of gezichtswonden die het gebruik van virtual reality-brillen verhinderen.

Geschiedenis van reisziekte of eerdere bijwerkingen op virtual reality.

Toediening van sedativa of systemische opioïde analgetica binnen 6 uur voor de procedure.

Behoefte aan procedurele sedatie tijdens wondverzorging.

Elke klinische aandoening die volgens de behandelend arts deelname ongepast maakt.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standard Care Control Group
Participants received standard pediatric wound care according to institutional protocols, including wound cleansing, debridement, suturing when clinically indicated, and dressing, without a structured distraction intervention.
Experimenteel: Distraction Game Card Group
Participants received standard wound care plus distraction using laminated illustrated game cards with visual-search and pattern-recognition tasks. A trained researcher provided structured prompts throughout wound care.
Gedragsmatig: Distraction Game Cards
The distraction activity began immediately before wound care and continued throughout the procedure. A trained researcher used structured prompts approximately every 15-30 seconds to maintain engagement.
Experimenteel: Virtual Reality Distraction Group
Participants received standard wound care plus passive immersive audiovisual virtual reality delivered using a smartphone-based headset throughout the procedure.
Gedragsmatig: Virtual Reality Distraction
A smartphone-based VR BOX 3.0 headset displayed a preset sequence of age-appropriate 360-degree three-dimensional videos with background music and ambient sounds. No hand controllers, gaze-based selection, or other interactive controls were used. The intervention began immediately before wound care and continued throughout the procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Children's Fear Scale Score
Tijdsspanne: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Fear was measured using the Children's Fear Scale. Scores range from 0 (no fear) to 4 (extreme fear), with higher scores indicating greater fear.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
State-Trait Anxiety Inventory for Children-State Subscale Score
Tijdsspanne: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
State anxiety was measured using the State-Trait Anxiety Inventory for Children-State subscale. Scores range from 20 to 60, with higher scores indicating greater state anxiety.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale Score
Tijdsspanne: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Pain intensity was measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain), with higher scores indicating greater pain.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heart Rate
Tijdsspanne: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Heart rate was measured in beats per minute using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Tijdsspanne: Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care
Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage using a fingertip pulse oximeter after a stable 30-second recording.
Immediately before wound care and within 5 minutes after completion of wound care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR-WOUNDCARE-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de studie een pediatrische populatie betreft en werd uitgevoerd in een enkel centrum met een relatief kleine steekproefomvang, wat het risico op heridentificatie van deelnemers vergroot. Bovendien omvatte de geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of voogden geen toestemming voor het delen van gegevens buiten het onderzoeksteam. Geanonimiseerde geaggregeerde gegevens worden gerapporteerd in de gepubliceerde resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren