IBD患者结肠镜检查前肠道准备质量影响因素分析
2026年5月12日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
IBD患者结肠镜检查前肠道准备质量影响因素分析：一项全国多中心前瞻性研究
本项目的主要目标包括两个方面。
一方面，旨在调查炎症性肠病患者接受结肠镜检查时肠道准备方案的实施现状及其质量，特别是在2023年肠道准备指南发布后，这些方案在各医院的执行情况。
这将进一步规范和优化中国的肠道准备实践。
另一方面，本项目致力于识别和检查导致炎症性肠病患者肠道准备质量差的各种风险因素，分析这些因素与肠道准备评分的相关性，并开发肠道准备失败的风险预测模型。
这将为未来根据患者个体情况制定个性化的肠道准备方案提供理论基础。
研究概览
详细说明
步骤1：在开具结肠镜检查医嘱时，门诊/病房医生对潜在参与者进行初步筛查和介绍。 或者，可在患者完成结肠镜检查后（必须在术后7天内进行以减少回忆偏倚），在恢复室或病房随访期间进行招募。 向潜在受试者详细解释研究内容、风险和益处。
步骤2：确保患者充分理解研究内容后，签署《知情同意书》。
步骤3：患者填写《影响IBD患者肠道准备质量的因素调查问卷》。 问卷涵盖两大方面：第一，可能影响肠道准备质量的潜在风险因素，包括BMI、腹部手术史、糖尿病史、腹泻或便秘史、大便性状等。 第二，具体的肠道准备方案，包括结肠镜检查前饮食、使用的肠道清洁剂类型、剂量、完成服药至开始结肠镜检查的间隔时间（等待时间）、服药时机等。 最后，研究人员记录肠道准备质量评分和结肠镜检查结果，包括各肠段的波士顿肠道准备量表评分、结肠镜诊断、内镜下疾病活动度评分等。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zi-xuan He, M.D.
- 邮箱：zixuan931004@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhao-shen Li, M.D.
- 电话号码：13386273620
- 邮箱：zhaoshenli@hotmail.com
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200433
- 招聘中
- Changhai Hospital
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接触：
- Zhao-shen Li
- 电话号码：13386273620
- 邮箱：zhaoshenli@hotmail.com
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接触：
- Zi-xuan He
- 邮箱：zixuan931004@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据2023年中国指南诊断为炎症性肠病（IBD），并计划进行结肠镜检查的成年患者（年龄≥18岁）
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上、任何性别、计划进行结肠镜检查的患者；
- 根据《炎症性肠病诊断与治疗指南（2023年版）》诊断为炎症性肠病（IBD）的患者；
- 自愿参与本研究并提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 有急性心肌梗死病史（过去6个月内）、严重心、肝、肾功能不全或精神疾病；
- 当前使用抗凝药物（如阿司匹林、华法林）或存在凝血功能障碍；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 过去2周内有急性肠道感染；
- 有结直肠肿瘤、家族性腺瘤性息肉病或Peutz-Jeghers综合征病史；
- 有肠梗阻、穿孔、狭窄或任何其他妨碍完成检查的情况病史；
- 严重听力障碍、认知功能障碍或无法配合调查；
- 已参加本研究并计划重复进行结肠镜检查的个体；
- 当前正在参加另一项临床观察性试验或在过去60天内参加过任何其他临床试验；
- 拒绝签署书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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IBD患者肠道准备观察性队列研究
年龄在18岁及以上、被诊断为炎症性肠病（IBD）并计划进行结肠镜检查的患者，在接受标准肠道准备程序后，进行结肠镜检查并完成问卷。
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这包括标准的临床指导，包括结肠镜检查前的低残渣饮食，以及根据各参与中心的常规做法，按照分次剂量方案给予肠道清洁剂（例如聚乙二醇）。
时机、剂量和使用的具体药物遵循现有的机构指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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充分的肠道准备率
大体时间：充分的肠道准备率可在结肠镜检查完成后立即评估
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所有肠道节段中波士顿肠道准备量表（BBPS）评分≥2分的受试者比例。
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充分的肠道准备率可在结肠镜检查完成后立即评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：结肠镜检查结束后立即
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患者满意度采用5分李克特量表进行评定，范围从0分（非常不满意）到5分（非常满意），患者需针对从结肠镜检查前一天到检查前即刻的整个肠道准备过程进行满意度评分。
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结肠镜检查结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月8日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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