Analys av faktorer som påverkar kvaliteten på tarmförberedelse före koloskopi hos patienter med IBD
Analys av faktorer som påverkar kvaliteten på tarmförberedelse före koloskopi hos patienter med IBD: En nationell multicentrisk prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Steg 1: Vid utfärdandet av en koloskopiorder genomför mottagnings-/avdelningsläkare preliminär screening och introduktion av potentiella deltagare. Alternativt kan rekrytering ske vid uppföljning i vårdsalen eller avdelningen efter att patienten genomfört koloskopin (måste ske inom 7 dagar efter ingreppet för att minska återkallningsbias). Ge detaljerade förklaringar av studieinnehållet, risker och fördelar för potentiella deltagare.
Steg 2: Se till att patienten fullt ut förstår studien och fortsätt sedan med att underteckna "Informerat samtyckesformulär".
Steg 3: Patienter fyller i "Frågeformulär om faktorer som påverkar tarmförberedelse hos patienter med IBD". Frågeformuläret täcker två huvudområden: För det första, potentiella riskfaktorer som kan påverka kvaliteten på tarmförberedelsen, inklusive BMI, tidigare bukkirurgi, tidigare diabetes, tidigare diarré eller förstoppning, avföringskaraktäristik, etc. För det andra, det specifika tarmförberedelseprotokollet, inklusive kost före koloskopi, typ av tarmrengöringsmedel som används, dos, intervall mellan avslutad medicinering och start av koloskopi (väntetid), tidpunkt för medicinintag, etc. Slutligen registrerar forskaren tarmförberedelsekvalitetspoäng och koloskopiresultat, inklusive Boston Bowel Preparation Scale-poäng för varje tarmsegment, koloskopisk diagnos, endoskopiska sjukdomsaktivitets-poäng, etc.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zi-xuan He, M.D.
- E-post: zixuan931004@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhao-shen Li, M.D.
- Telefonnummer: 13386273620
- E-post: zhaoshenli@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Rekrytering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Zhao-shen Li
- Telefonnummer: 13386273620
- E-post: zhaoshenli@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zi-xuan He
- E-post: zixuan931004@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre, av vilket kön som helst, schemalagda för kolonoskopi;
- Patienter med diagnosen inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) enligt 2023 års upplaga av riktlinjerna för diagnos och behandling av inflammatorisk tarmsjukdom;
- Frivillig deltagande i denna studie och lämnande av undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Tidigare akut hjärtinfarkt (inom de senaste 6 månaderna), svår hjärt-, levers- eller njursvikt, eller psykiatriska sjukdomar;
- Nuvarande användning av antikoagulantia (t.ex. aspirin, warfarin) eller förekomst av koagulationsrubbningar;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Akut tarminfektion inom de senaste 2 veckorna;
- Tidigare kolorektala tumörer, familjär adenomatös polypos eller Peutz-Jeghers syndrom;
- Tidigare tarmobstruktion, perforation, stenos eller andra tillstånd som förhindrar fullföljande av undersökningen;
- Svårt hörselnedsättning, kognitiv dysfunktion eller oförmåga att samarbeta med undersökningen;
- Personer redan inkluderade i denna studie som schemalägger en upprepad kolonoskopi;
- Deltar för närvarande i en annan klinisk observationsstudie eller har deltagit i någon annan klinisk prövning inom de senaste 60 dagarna;
- Vägrar att underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationskohort för tarmförberedelse hos patienter med IBD
Patienter som är 18 år eller äldre, diagnostiserade med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och schemalagda för en koloskopi, som genomgår standardiserade tarmförberedelser följt av koloskopieundersökning och fyller i frågeformulär.
|
Detta innefattar standardiserade kliniska instruktioner som inkluderar en lågrestriktiv kost före koloskopi och administration av tarmrengöringsmedel (t.ex. Polyetylenglykol) enligt split-dose-regimen i enlighet med varje deltagande centrums rutinpraxis.
Tidpunkten, doseringen och det specifika preparat som används följer befintliga institutionella riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillräcklig beredningsgrad av tarmen
Tidsram: Den adekvata tarmförberedelseshastigheten kan bedömas omedelbart efter genomförandet av koloskopi
|
Andel av patienter med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-poäng ≥ 2 i alla tarmsegment.
|
Den adekvata tarmförberedelseshastigheten kan bedömas omedelbart efter genomförandet av koloskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter avslutad koloskopi
|
Patienttillfredsställelse bedöms på en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från 0 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), där patienterna bedömer sin tillfredsställelse med hela tarmförberedelseprocessen från dagen före till omedelbart före koloskopin.
|
omedelbart efter avslutad koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHEC2025-448
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .