IBD 환자의 대장내시경 전 장 준비 품질에 영향을 미치는 요인 분석
IBD 환자에서 대장내시경 전 장 청결도 품질에 영향을 미치는 요인 분석: 전국 다기관 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
1단계: 대장내시경 검사 처방 시 외래/병동 의사가 잠재적 참여자를 대상으로 예비 선별 및 소개를 진행합니다. 또는 환자가 대장내시경 검사를 완료한 후 회복실 또는 병동에서 추적 관찰 중 모집이 이루어질 수 있습니다(기억 편향을 줄이기 위해 검사 후 7일 이내여야 함). 잠재적 연구 대상자에게 연구 내용, 위험 및 이점에 대해 상세히 설명합니다.
2단계: 환자가 연구 내용을 충분히 이해했는지 확인한 후 "동의서"에 서명을 진행합니다.
3단계: 환자가 "염증성 장질환 환자의 장 준비 품질에 영향을 미치는 요인에 관한 설문지"를 작성합니다. 설문지는 크게 두 가지 측면을 다룹니다: 첫째, 장 준비 품질에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인으로 체질량지수(BMI), 복부 수술 이력, 당뇨병 이력, 설사 또는 변비 이력, 대변 특성 등이 포함됩니다. 둘째, 구체적인 장 준비 프로토콜로 대장내시경 검사 전 식이 요법, 사용된 장 청소제 종류, 용량, 약물 복용 완료 후 대장내시경 검사 시작까지의 간격(대기 시간), 약물 복용 시기 등이 포함됩니다. 마지막으로, 연구자는 장 준비 품질 점수와 대장내시경 검사 결과를 기록하며, 이에는 각 장 분절별 보스턴 장 준비 척도 점수, 대장내시경 진단, 내시경적 질병 활동도 점수 등이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zi-xuan He, M.D.
- 이메일: zixuan931004@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhao-shen Li, M.D.
- 전화번호: 13386273620
- 이메일: zhaoshenli@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Zhao-shen Li
- 전화번호: 13386273620
- 이메일: zhaoshenli@hotmail.com
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연락하다:
- Zi-xuan He
- 이메일: zixuan931004@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사 예정인 18세 이상의 모든 성별 환자;
- 2023년판 염증성 장질환 진단 및 치료 지침에 따라 염증성 장질환(IBD)으로 진단된 환자;
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 서명된 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 급성 심근경색 병력(최근 6개월 이내), 중증 심장, 간 또는 신장 기능 부전, 또는 정신 질환;
- 항응고제(예: 아스피린, 와파린) 현재 사용 또는 응고 장애 존재;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 최근 2주 이내 급성 장 감염;
- 대장암 종양, 가족성 선종성 용종증, 또는 푸츠-예거스 증후군 병력;
- 장폐색, 천공, 협착 또는 검사를 완료할 수 없는 기타 상태 병력;
- 중증 청력 장애, 인지 기능 장애, 또는 설문 조사에 협조할 수 없음;
- 본 연구에 이미 등록되어 반복 대장내시경 검사를 예약한 개인;
- 현재 다른 임상 관찰 연구에 참여 중이거나 최근 60일 이내에 다른 임상 시험에 참여한 경우;
- 서면 동의서 서명 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBD 환자를 위한 장 준비 관찰 코호트
대장내시경을 예정한 염증성 장질환(IBD)으로 진단받은 18세 이상의 환자로서, 표준 장 정화 절차를 거친 후 대장내시경 검사 및 설문지 작성을 시행하는 대상.
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이 과정에는 대장 내시경 검사 전 저잔사식이와 각 참여 기관의 일상적인 관행에 따른 분할 복용법에 따라 장 세척제(예: 폴리에틸렌 글리콜) 투여를 포함한 표준 임상 지침이 포함됩니다.
시기, 용량 및 사용된 특정 약제는 기존 기관 지침을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 장 준비율
기간: 적절한 장 준비율은 대장내시경 완료 직후 평가될 수 있습니다
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모든 장 세그먼트에서 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS) 점수가 ≥ 2인 대상자의 비율.
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적절한 장 준비율은 대장내시경 완료 직후 평가될 수 있습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 대장내시경 검사 완료 즉시
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환자 만족도는 0(매우 불만족)부터 5(매우 만족)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 환자들은 대장내시경 하루 전부터 대장내시경 직전까지의 전체 장 준비 과정에 대한 만족도를 평가합니다.
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대장내시경 검사 완료 즉시
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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