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构建严重低龄儿童龋多维风险预测模型

基于“生物-心理-社会”医学模式的重度低龄儿童龋病多维风险预测模型构建

本研究旨在通过突破传统的单一生物学因素视角,引入“24小时活动行为”和“家庭心理压力”理论,以应对严重婴幼儿龋齿(S-ECC)的高患病率和复发率。 通过收集1,200名学龄前儿童及其父母的临床和行为数据,探讨父母倦怠、儿童执行功能、睡眠/饮食行为与S-ECC之间的关联路径,并构建高精度风险预测模型,为个性化预防策略的临床开发提供循证支持。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

重度婴幼儿龋(S-ECC)作为一种严重危害学龄前儿童身心健康的感染性疾病,已成为我国儿童口腔医学面临的重大公共卫生挑战。流行病学数据显示,我国3-5岁儿童龋病患病率持续处于高位,且具有病程进展快、牙面累及广、治疗难度高等特点。S-ECC不仅导致患儿牙体组织大面积缺损,引发牙髓炎、根尖周炎所致的剧烈疼痛,还严重影响儿童的咀嚼效能、颌面生长发育、语言功能及睡眠质量,甚至可能因长期慢性炎症诱发全身性疾病。虽然目前临床治疗方法涵盖涂氟、微创修复及全麻下综合治疗,但术后高复发率与行为管理困难是临床普遍存在的难题。这揭示了当前以"生物医学模式"为主导的诊疗体系存在局限性——其关注牙体病变的修复,却忽视了导致疾病发生与复发的深层次家庭行为与心理社会根源。

既往关于S-ECC病因学的研究主要集中于致龋菌(如变形链球菌)、宿主因素(如唾液成分、牙齿结构)及环境因素(如糖摄入频率)等生物学层面。随着研究深入,虽有学者开始关注社会经济地位(SES)对口腔健康的影响,发现父母教育水平与家庭收入与龋病率显著相关,但这些宏观社会人口学指标难以解释为何社会经济背景相似的家庭间口腔健康管理能力存在显著差异。当前知识空白在于缺乏从微观心理学与行为神经科学视角对S-ECC家庭聚集机制的分析。特别是心理学领域近年提出的"父母倦怠"概念——指父母在长期育儿压力下经历的情感耗竭与育儿效能感降低,可能导致其对儿童口腔卫生行为的监督缺失或失效,但这在口腔医学领域尚未得到充分验证。同时,既往研究常孤立看待饮食习惯,忽视了世界卫生组织提出的"24小时活动行为"整体观,即睡眠障碍(如口呼吸、夜醒)、久坐行为(过度屏幕时间)与不健康饮食之间可能存在复杂的交互作用,共同构成S-ECC的风险循环。此外,学龄前儿童自身的认知特质,如执行功能中的抑制控制缺陷,可能导致刷牙配合度差与饮食冲动控制不良,这种神经心理特征对S-ECC易感性的影响亦是当前研究的盲区。

鉴于上述背景与研究现状,基于"生物-心理-社会"医学模式开展学龄前儿童S-ECC多维度危险因素研究尤为紧迫且重要。本研究旨在突破传统病因学研究框架,在收集dmft指数、菌斑指数等客观临床指标基础上,引入心理与行为科学评估工具,系统探究父母倦怠、儿童执行功能缺陷及不健康生活方式(睡眠、屏幕时间)与S-ECC发病的深层关联路径。本研究不仅有助于填补当前关于S-ECC心理社会发病机制的知识空白,解释"高知家庭"仍可能面临高龋病风险的现象,更具有重要的临床转化意义。通过构建纳入心理行为特征的S-ECC多维度风险预测模型,临床医生可早期识别具有"高风险心理行为特征"的家庭,从而将干预关口前移,实现从单纯"治牙"向"家庭整体口腔健康管理"的转变,为制定精准个性化预防策略、降低S-ECC复发率提供坚实的循证医学依据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

曾就诊于浙江大学医学院附属儿童医院口腔科的儿童。

描述

纳入标准:

  • 年龄范围:3-6岁(36个月 ≤ 月龄 < 72个月);
  • 总体健康状况良好(ASA分级I-II级);
  • 家长已签署知情同意书并愿意参与本研究。

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病(如先天性心脏病、血液疾病、免疫缺陷等);
  • 存在先天性颅面畸形(如唇腭裂、面部裂等);
  • 正在接受口腔正畸治疗;
  • 有长期使用影响唾液分泌药物的历史;
  • 拒绝接受口腔临床检查或无法配合。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线时龋齿数量
大体时间:在基线时
龋齿的数量包括已治疗或未治疗的龋齿。
在基线时
6个月时龋齿数量
大体时间:入组后6个月
龋齿数量包括已治疗或未治疗的龋齿。
入组后6个月
1年时龋齿数量
大体时间:入组1年后
龋齿数量包括已治疗或未治疗的龋齿。
入组1年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2028年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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