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Construção de um Modelo Multidimensional de Previsão de Risco para Cárie Dentária Grave na Primeira Infância

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Construção de um Modelo Multidimensional de Previsão de Risco para Cáries Infantis Graves Baseado no Modelo Médico "Bio-psico-social"

Este estudo tem como objetivo abordar a elevada prevalência e taxa de recorrência da cárie dentária grave na primeira infância (S-ECC), afastando-se da perspetiva tradicional de um único fator biológico e introduzindo as teorias do "comportamento de atividade de 24 horas" e do "stress psicológico familiar". Ao recolher dados clínicos e comportamentais de 1200 crianças em idade pré-escolar e dos seus pais, explora as vias de associação entre o burnout parental, a função executiva das crianças, os comportamentos de sono/alimentação e a S-ECC, e constrói um modelo de previsão de risco de alta precisão para fornecer suporte baseado em evidências para o desenvolvimento clínico de estratégias de prevenção personalizadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Cárie Severa na Primeira Infância (S-ECC), enquanto doença infeciosa grave que põe seriamente em risco a saúde física e mental de crianças em idade pré-escolar, tornou-se agora um grande desafio de saúde pública na odontopediatria na China. Os dados epidemiológicos mostram que a prevalência de cáries em crianças dos 3 aos 5 anos na China mantém-se elevada, sendo caracterizada por uma progressão rápida da doença, envolvimento extenso da superfície dentária e elevada dificuldade de tratamento. A S-ECC não só leva a uma perda extensa de tecido dentário nas crianças, causando dor severa devido a pulpites e inflamações periapicais, como também afeta seriamente a eficiência mastigatória, o crescimento e desenvolvimento facial, a função linguística e a qualidade do sono das crianças, podendo mesmo induzir doenças sistémicas devido a inflamação crónica prolongada. Embora os métodos de tratamento clínico atuais cubram a aplicação de flúor, a restauração minimamente invasiva e o tratamento abrangente sob anestesia geral, as elevadas taxas de recidiva pós-operatória e a gestão comportamental difícil são problemas comuns na prática clínica. Isto revela as limitações do atual sistema de diagnóstico e tratamento dominado pelo "modelo biomédico", que se foca na reparação das lesões dentárias mas negligencia as raízes comportamentais familiares e psicossociais profundas que causam a doença e a sua recidiva.

A investigação anterior sobre a etiologia da S-ECC focou-se principalmente em aspetos biológicos como bactérias cariogénicas (tais como Streptococcus mutans), fatores do hospedeiro (como a composição da saliva e a estrutura dentária) e fatores ambientais (como a frequência de ingestão de açúcar). Com o aprofundamento da investigação, embora alguns académicos tenham começado a prestar atenção ao impacto do estatuto socioeconómico (ESE) na saúde oral, descobrindo que o nível de escolaridade dos pais e o rendimento familiar estão significativamente relacionados com a taxa de cáries, estes indicadores sociodemográficos macroscópicos são difíceis de explicar por que razão existem diferenças significativas nas capacidades de gestão da saúde oral entre famílias com contextos socioeconómicos semelhantes. A lacuna de conhecimento atual reside na falta de análise do mecanismo de agregação familiar da S-ECC a partir da perspetiva da neurociência psicológica e comportamental micro. Em particular, o conceito de "burnout parental" proposto no campo da psicologia nos últimos anos, que se refere ao esgotamento emocional e à redução da eficácia parental que os pais experienciam sob stress parental prolongado, pode levar à falta ou ineficácia da sua supervisão sobre os comportamentos de higiene oral das crianças, mas isto não foi totalmente verificado no campo da odontologia. Ao mesmo tempo, estudos anteriores frequentemente viam os hábitos alimentares de forma isolada e ignoravam a visão holística do "comportamento de atividade de 24 horas" proposta pela Organização Mundial da Saúde, ou seja, podem existir interações complexas entre distúrbios do sono (como respiração bucal, despertar noturno), comportamento sedentário (tempo excessivo de ecrã) e dieta pouco saudável, que juntos formam um ciclo de risco para a S-ECC. Além disso, os traços cognitivos das próprias crianças em idade pré-escolar, tais como défices no controlo inibitório na função executiva, podem levar a uma cooperação deficiente na escovagem dos dentes e a um controlo fraco dos impulsos alimentares, e o impacto desta característica neuropsicológica na suscetibilidade à S-ECC é também um ponto cego na investigação atual.

Dado o enquadramento acima e o estado da investigação, é particularmente urgente e importante realizar uma investigação multidimensional de fatores de risco para a S-ECC em crianças em idade pré-escolar com base no modelo médico "biopsicossocial". Este estudo visa ultrapassar o enquadramento da investigação etiológica tradicional e, com base na recolha de indicadores clínicos objetivos como o índice dmft e o índice de placa, introduzir ferramentas de avaliação das ciências psicológicas e comportamentais para explorar sistematicamente as vias de associação profundas entre o burnout parental, os défices da função executiva das crianças e os estilos de vida pouco saudáveis (sono, tempo de ecrã) e o aparecimento da S-ECC. Este estudo não só ajuda a preencher a atual lacuna de conhecimento sobre a patogénese psicossocial da S-ECC e a explicar o fenómeno de que "famílias com elevado conhecimento" podem ainda ter um elevado risco de cáries, como também tem um importante significado de tradução clínica. Ao construir um modelo de predição de risco multidimensional da S-ECC que incorpora características psicológicas e comportamentais, os clínicos podem identificar famílias com "características psicológicas e comportamentais de alto risco" numa fase precoce, avançando assim o ponto de intervenção e alcançando uma mudança de um mero "tratamento dentário" para uma "gestão global da saúde oral da família". Isto fornece uma base sólida de medicina baseada na evidência para formular estratégias de prevenção personalizadas precisas e reduzir a taxa de recidiva da S-ECC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que visitaram o departamento oral do Hospital Infantil afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Faixa etária: 3-6 anos de idade (36 meses ≤ meses < 72 meses);
  • Bom estado de saúde geral (classificação ASA I-II);
  • Os pais deram consentimento informado e estão dispostos a participar neste estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Sofrer de doenças sistémicas graves (como cardiopatia congénita, doenças sanguíneas, deficiências imunitárias, etc.);
  • Ter deformidades craniofaciais congénitas (como lábio leporino e fenda palatina, fissuras faciais, etc.);
  • Estar a fazer tratamento ortodôntico da boca;
  • Ter histórico de uso prolongado de medicamentos que afetam a secreção salivar;
  • Recusar-se a submeter-se a exame clínico oral ou não conseguir cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de dentes cariados na linha de base
Prazo: na linha de base
O número de dentes cariados inclui os dentes cariados tratados ou não tratados.
na linha de base
número de dentes cariados aos 6 meses
Prazo: aos 6 meses após a inscrição
O número de cáries inclui dentes cariados tratados ou não tratados.
aos 6 meses após a inscrição
número de dentes cariados ao 1 ano
Prazo: ao 1.º ano após a inscrição
o número de dentes cariados inclui dentes cariados tratados ou não tratados.
ao 1.º ano após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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