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Construcción de un Modelo de Predicción de Riesgo Multidimensional para la Caries Dental Grave en la Primera Infancia

10 de febrero de 2026 actualizado por: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Construcción de un Modelo Multidimensional de Predicción de Riesgo para Caries Infantil Grave Temprana Basado en el Modelo Médico "Bio-psico-social"

Este estudio tiene como objetivo abordar la alta prevalencia y tasa de recurrencia de la caries grave de la primera infancia (S-ECC) al alejarse de la perspectiva tradicional de un solo factor biológico e introducir las teorías del "comportamiento de actividad de 24 horas" y del "estrés psicológico familiar". Al recopilar datos clínicos y de comportamiento de 1.200 niños en edad preescolar y sus padres, explora las vías de asociación entre el agotamiento parental, la función ejecutiva de los niños, los comportamientos de sueño/alimentación y la S-ECC, y construye un modelo de predicción de riesgo de alta precisión para proporcionar apoyo basado en la evidencia para el desarrollo clínico de estrategias de prevención personalizadas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La caries grave de la primera infancia (S-ECC), como una enfermedad infecciosa grave que pone en peligro la salud física y mental de los niños en edad preescolar, se ha convertido en un importante desafío de salud pública en odontología pediátrica en China. Los datos epidemiológicos muestran que la prevalencia de caries en niños de 3 a 5 años en China sigue siendo alta, y se caracteriza por una progresión rápida de la enfermedad, una extensa afectación de la superficie dental y una alta dificultad de tratamiento. La S-ECC no solo provoca una extensa pérdida de tejido dental en los niños, causando un dolor intenso debido a pulpitis e inflamación periapical, sino que también afecta gravemente la eficiencia masticatoria, el crecimiento y desarrollo facial, la función del lenguaje y la calidad del sueño de los niños, e incluso puede inducir enfermedades sistémicas debido a la inflamación crónica prolongada. Aunque los métodos de tratamiento clínico actuales abarcan la aplicación de flúor, la restauración mínimamente invasiva y el tratamiento integral bajo anestesia general, las altas tasas de recurrencia posoperatoria y la difícil gestión del comportamiento son problemas comunes en la práctica clínica. Esto revela las limitaciones del actual sistema de diagnóstico y tratamiento dominado por el "modelo biomédico", que se centra en la reparación de las lesiones dentales pero ignora las profundas raíces familiares conductuales y psicosociales que causan la enfermedad y su recurrencia.

Investigaciones previas sobre la etiología de la S-ECC se centraron principalmente en aspectos biológicos como las bacterias cariogénicas (como Streptococcus mutans), los factores del huésped (como la composición de la saliva y la estructura dental) y los factores ambientales (como la frecuencia de ingesta de azúcar). Con la profundización de la investigación, aunque algunos académicos han comenzado a prestar atención al impacto del estatus socioeconómico (ESE) en la salud bucal, encontrando que el nivel educativo de los padres y los ingresos familiares están significativamente relacionados con la tasa de caries, estos indicadores sociodemográficos macroscópicos son difíciles de explicar por qué existen diferencias significativas en las capacidades de gestión de la salud bucal entre familias con antecedentes socioeconómicos similares. La brecha de conocimiento actual radica en la falta de análisis del mecanismo de agregación familiar de la S-ECC desde la perspectiva de la psicología micro y la neurociencia conductual. En particular, el concepto de "agotamiento parental" propuesto en el campo de la psicología en los últimos años, que se refiere al agotamiento emocional y la reducción de la eficacia parental que experimentan los padres bajo el estrés prolongado de la crianza, puede llevar a la falta o ineficacia de su supervisión sobre los comportamientos de higiene bucal de los niños, pero esto no ha sido completamente verificado en el campo de la odontología. Al mismo tiempo, estudios previos a menudo veían los hábitos dietéticos de forma aislada e ignoraban la visión holística de "comportamiento de actividad de 24 horas" propuesta por la Organización Mundial de la Salud, es decir, que puede haber interacciones complejas entre los trastornos del sueño (como la respiración bucal, los despertares nocturnos), el comportamiento sedentario (tiempo excesivo frente a pantallas) y la dieta poco saludable, que juntos forman un ciclo de riesgo para la S-ECC. Además, los rasgos cognitivos de los niños en edad preescolar en sí mismos, como los déficits en el control inhibitorio de la función ejecutiva, pueden llevar a una mala cooperación en el cepillado dental y un pobre control de los impulsos dietéticos, y el impacto de esta característica neuropsicológica en la susceptibilidad a la S-ECC también es un punto ciego en la investigación actual.

Dado el trasfondo y el estado de investigación anteriores, es particularmente urgente e importante realizar una investigación multidimensional de factores de riesgo de la S-ECC en niños en edad preescolar basada en el modelo médico "biopsicosocial". Este estudio tiene como objetivo romper el marco de la investigación etiológica tradicional y, sobre la base de recopilar indicadores clínicos objetivos como el índice de dientes cariados, perdidos y obturados (CPOD) y el índice de placa, introducir herramientas de evaluación de la psicología y la ciencia conductual para explorar sistemáticamente las vías de asociación profunda entre el agotamiento parental, los déficits de función ejecutiva en los niños y los estilos de vida poco saludables (sueño, tiempo frente a pantallas) y la aparición de la S-ECC. Este estudio no solo ayuda a llenar la brecha de conocimiento actual sobre la patogénesis psicosocial de la S-ECC y explicar el fenómeno de que las "familias con alto conocimiento" aún pueden tener un alto riesgo de caries, sino que también tiene una importante significación de traducción clínica. Al construir un modelo de predicción de riesgo multidimensional de la S-ECC que incorpore características psicológicas y conductuales, los clínicos pueden identificar familias con "características psicológicas y conductuales de alto riesgo" en una etapa temprana, moviendo así el punto de intervención hacia adelante y logrando un cambio de simplemente "tratamiento dental" a "gestión integral de la salud bucal de la familia". Esto proporciona una sólida base médica basada en evidencia para formular estrategias de prevención personalizadas precisas y reducir la tasa de recurrencia de la S-ECC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que visitaron el departamento de odontología del Hospital Infantil afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad: 3-6 años (36 meses ≤ meses < 72 meses);
  • Buen estado de salud general (clasificación ASA I-II);
  • Los padres han dado su consentimiento informado y están dispuestos a participar en este estudio.

Criterios de exclusión:

  • Sufrir enfermedades sistémicas graves (como cardiopatías congénitas, trastornos sanguíneos, inmunodeficiencias, etc.);
  • Tener deformidades craneofaciales congénitas (como labio leporino y paladar hendido, hendiduras faciales, etc.);
  • Someterse a tratamiento de ortodoncia para la boca;
  • Tener antecedentes de uso prolongado de fármacos que afecten la secreción salival;
  • Negarse a someterse a un examen clínico oral o no poder cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de dientes cariados en la línea de base
Periodo de tiempo: en la línea de base
El número de dientes cariados incluye los dientes cariados tratados o no tratados.
en la línea de base
número de dientes cariados a los 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la inscripción
El número de caries incluye dientes cariados tratados o no tratados.
a los 6 meses después de la inscripción
número de dientes cariados al año
Periodo de tiempo: al año después de la inscripción
el número de dientes cariados incluye dientes cariados tratados o no tratados.
al año después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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