Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monidimensionaalisen riskiennustemallin rakentaminen vakavalle varhaislapsuuden kariokselle

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Monidimensionaalisen riskien ennustemallin rakentaminen vakavalle varhaislapsuuden karielle perustuen "bio-psy-sosiaaliseen" lääketieteelliseen malliin

Tämä tutkimus pyrkii ratkaisemaan vaikean varhaislapsuuden kariesin (S-ECC) korkean esiintyvyyden ja uusiutumistiheyden poikkeamalla perinteisestä yksittäisen biologisten tekijöiden näkökulmasta ja ottamalla käyttöön "24 tunnin toimintakäyttäytymisen" ja "perheen psykologisen stressin" teoriat. Keräämällä kliinistä ja käyttäytymistieteellistä dataa 1200 esikouluikäiseltä lapselta ja heidän vanhemmiltaan, se tutkii vanhempien uupumuksen, lasten toimeenpanotoimintojen, unen/ruokailukäyttäytymisen ja S-ECC:n välistä yhteyksiä ja rakentaa korkeatarkkuuden riskien ennustemallin tarjotakseen näyttöön perustuvaa tukea personoitujen ehkäisystrategioiden kliiniseen kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea varhaislapsuuden karies (S-ECC) on vakava tartuntatauti, joka vaarantaa merkittävästi esikouluikäisten lasten fyysistä ja henkistä terveyttä, ja siitä on tullut tärkeä kansanterveydellinen haaste Kiinan lastenhammaslääketieteessä. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että 3–5-vuotiaiden lasten kariesprevalenssi Kiinassa pysyy korkeana, ja sitä luonnehtivat nopea tautikehitys, laaja hampaiden pinnan vaurioituminen ja suuri hoidon vaikeusaste. S-ECC ei ainoastaan johda laajaan hampaiden kudostuhioon lapsilla, aiheuttaen vakavaa kipua hammasytimen ja hammasjuuren tulehduksen vuoksi, vaan vaikuttaa myös merkittävästi lasten pureskelutehokkuuteen, kasvojen kasvuun ja kehitykseen, kielitoimintoihin ja unen laatuun, ja voi jopa aiheuttaa systemaattisia sairauksia pitkäaikaisen kroonisen tulehduksen seurauksena. Vaikka nykyiset kliiniset hoitomenetelmät kattavat fluorauksen, minimaalisesti invasiivisen restauraation ja yleisanestesian alaisena tehtävän kattavan hoidon, korkeat toistuvuustaudin esiintymisprosentit ja vaikea käyttäytymisen hallinta ovat yleisiä ongelmia kliinisessä käytännössä. Tämä paljastaa nykyisen "biomedikaalisen mallin" hallitseman diagnoosi- ja hoitojärjestelmän rajoitukset, joka keskittyy hampaiden vaurioiden korjaamiseen mutta jättää huomiotta syvälliset perheen käyttäytymiseen ja psykososiaalisiin juuriin, jotka aiheuttavat taudin ja sen toistumisen.

Aikaisempi tutkimus S-ECC:n etiologiasta keskittyi pääasiassa biologisiin näkökulmiin, kuten kariogeenisiin bakteereihin (kuten Streptococcus mutans), isäntätekijöihin (kuten syljen koostumus ja hampaiden rakenne) sekä ympäristötekijöihin (kuten sokerin saannin tiheys). Tutkimuksen syventyessä, vaikka jotkut tutkijat ovat alkaneet kiinnittää huomiota sosioekonomisen aseman (SES) vaikutukseen suunterveyteen, havaitsien että vanhempien koulutustaso ja perheen tulotaso ovat merkittävästi yhteydessä kariesprevalenssiin, nämä makroskooppiset sosiodemografiset indikaattorit eivät pysty selittämään, miksi suunnilleen samanlaisessa sosioekonomisessa taustassa olevien perheiden välillä on merkittäviä eroja suun terveyden hallintakyvyssä. Nykyinen tietoaukko piilee S-ECC:n perheellistymismekanismin analyysin puutteessa mikrotasolla psykologisesta ja käyttäytymisneurotieteellisestä näkökulmasta. Erityisesti psykologian alalla viime vuosina esitetty "vanhempien uupumus" -käsite, joka viittaa vanhempien kokemaan emotionaaliseen uupumukseen ja vähentyneeseen vanhemmuuden tehokkuuteen pitkäaikaisen vanhemmuuden stressin alaisena, saattaa johtaa heidän valvontansa puutteellisuuteen tai tehottomuuteen lasten suuhygieniakäyttäytymisessä, mutta tätä ei ole täysin vahvistettu hammaslääketieteen alalla. Samalla aikaisemmat tutkimukset usein tarkastelivat ruokailutottumuksia eristettyinä ja jättivät huomiotta Maailman terveysjärjestön esittämän "24-tunnin toimintakäyttäytymisen" kokonaisnäkemyksen, eli että unihäiriöiden (kuten suun kautta hengittäminen, yöllinen herääminen), istumatyylisen käyttäytymisen (liiallinen ruutuaika) ja epäterveellisen ruokavalion välillä saattaa olla monimutkaisia vuorovaikutuksia, jotka yhdessä muodostavat riskisilmukan S-ECC:lle. Lisäksi esikouluikäisten lasten omat kognitiiviset piirteet, kuten estävän kontrollin puutteet suorittavassa toiminnassa, saattavat johtaa huonoon yhteistyöhön hampaiden harjauksessa ja huonoon ruokavalion impulssien hallintaan, ja tämän neuropsykologisen ominaisuuden vaikutus S-ECC:n alttiuteen on myös nykyisen tutkimuksen sokea piste.

Yllä olevan taustan ja tutkimustilan valossa on erityisen kiireellistä ja tärkeää suorittaa moniulotteinen riskitekijätutkimus S-ECC:stä esikouluikäisillä lapsilla perustuen "biopsykososiaaliseen" lääketieteelliseen malliin. Tämä tutkimus pyrkii rikkomaan perinteisen etiologisen tutkimuksen viitekehyksen ja kerättyään objektiivisia kliinisiä mittareita kuten dmft-indeksiä ja plakkaindeksiä, ottaa käyttöön psykologisia ja käyttäytymistieteellisiä arviointityökaluja systemaattisesti tutkiakseen syvällisiä yhteyden muotoja vanhempien uupumuksen, lasten suorittavan toiminnan puutteiden ja epäterveellisten elämäntapojen (uni, ruutuaika) sekä S-ECC:n puhkeamisen välillä. Tämä tutkimus ei ainoastaan auta täyttämään nykyistä tietoaukkoa S-ECC:n psykososiaalisesta patogeneesistä ja selittämään ilmiötä, että "korkeatietoisilla perheillä" saattaa silti olla korkea kariesriski, vaan sillä on myös tärkeää kliinistä soveltamistarkoitusta. Rakentamalla moniulotteisen riskiennustemallin S-ECC:lle, joka sisältää psykologiset ja käyttäytymispiirteet, kliinikot voivat varhaisessa vaiheessa tunnistaa perheitä, joilla on "korkean riskin psykologiset ja käyttäytymispiirteet", ja siten siirtää interventiopistettä eteenpäin ja saavuttaa muutoksen pelkästä "hampaiden hoidosta" kohti "perheen kokonaisvaltaista suun terveyden hallintaa". Tämä tarjoaa vankan näyttöön perustuvan lääketieteellisen perustan tarkkojen personoitujen ennaltaehkäisystrategioiden laatimiselle ja S-ECC:n toistuvuusprosentin vähentämiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka kävivät Zhejiangin yliopiston lääketieteen koulun lastensairaalan suuosastolla.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikäalue: 3–6 vuotta (36 kuukautta ≤ kuukaudet < 72 kuukautta);
  • Hyvä yleiskunto (ASA-luokitus I–II);
  • Vanhemmat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien systeemisten sairauksien kärsiminen (kuten synnynnäinen sydänsairaus, verisairaudet, immuunipuutteet jne.);
  • Synnynnäisten kraniofasiaalisten epämuodostumien esiintyminen (kuten huulet ja suulakihalkiot, kasvohalkiot jne.);
  • Suun ortodontisen hoidon alaisena oleminen;
  • Pitkän aikavälin lääkkeiden käytön historia, jotka vaikuttavat syljeneritykseen;
  • Suun kliinisen tutkimuksen suorittamisen kieltäminen tai kyvyttömyys yhteistyöhön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kariöisten hampaiden lukumäärä perustason mittauksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
Kariöisten hampaiden määrä sisältää hoidetut tai hoidamattomat kariöiset hampaat.
lähtötilanteessa
hampaiden määrä, joissa on reikiä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Kariöisten hampaiden määrä sisältää sekä hoidetut että hoitamattomat kariöiset hampaat.
6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
kariöisten hampaiden lukumäärä 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
hampaiden määrä kariessa sisältää hoidetut tai hoidamattomat karieshampaat.
1 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa