Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af en multidimensionel risikoforudsigelsesmodel for svær tidlig barndomskaries

10. februar 2026 opdateret af: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Konstruktion af en multidimensionel risikoforudsigelsesmodel for alvorlig tidlig barndomscaries baseret på den "bio-psy-sociale" medicinske model

Dette studie har til formål at adressere den høje prævalens og tilbagevendende hyppighed af alvorlig tidlig barndomskaries (S-ECC) ved at bryde med det traditionelle perspektiv med en enkelt biologisk faktor og introducere teorierne om "24-timers aktivitetsadfærd" og "familiepsykologisk stress". Ved at indsamle kliniske og adfærdsmæssige data fra 1.200 børnehavebørn og deres forældre, udforsker det sammenhængsvejene mellem forældreudbrændthed, børns eksekutive funktion, søvn-/ernæringsadfærd og S-ECC, og bygger en højpræcisions risikoforudsigelsesmodel for at give evidensbaseret støtte til den kliniske udvikling af personlige forebyggelsesstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig tidlig barndomskaries (S-ECC) er en alvorlig infektionssygdom, der i høj grad udgør en trussel mod førskolebørns fysiske og mentale sundhed, og den er nu blevet en stor folkesundhedsudfordring inden for børnetandpleje i Kina. Epidemiologiske data viser, at forekomsten af karies blandt 3-5-årige børn i Kina forbliver høj, og den er kendetegnet ved hurtig sygdomsprogression, omfattende tandinvolvering og høj behandlingsvanskelighed. S-ECC fører ikke kun til omfattende tab af tandvæv hos børn, hvilket forårsager alvorlige smerter på grund af pulpitis og periapikal inflammation, men påvirker også alvorligt børns tygningsevne, ansigtsvækst og -udvikling, sprogfunktion og søvnkvalitet, og kan endda udløse systemiske sygdomme på grund af langvarig kronisk inflammation. Selvom nuværende kliniske behandlingsmetoder omfatter fluorapplikation, minimalt invasiv restaurering og omfattende behandling under fuld narkose, er høje postoperative recidivrater og vanskelig adfærdsstyring almindelige problemer i klinisk praksis. Dette afslører begrænsningerne i det nuværende "biomedicinske model"-dominerede diagnostik- og behandlingssystem, som fokuserer på reparation af tandlæsioner, men forsømmer de dybtliggende familiemæssige adfærdsmæssige og psykosociale rødder, der forårsager sygdommen og dens recidiv.

Tidligere forskning i S-ECC's ætiologi fokuserede hovedsageligt på biologiske aspekter såsom kariogene bakterier (såsom Streptococcus mutans), værtsfaktorer (såsom salivasammensætning og tandstruktur) og miljøfaktorer (såsom sukkerindtagelseshyppighed). Med forskningens uddybning har nogle forskere, selvom de begyndt at fokusere på indvirkningen af socioøkonomisk status (SES) på mundsundhed, og fundet at forældres uddannelsesniveau og familieindkomst er signifikant relateret til kariesraten, er disse makroskopiske sociodemografiske indikatorer svære at forklare, hvorfor der er betydelige forskelle i mundsundhedsstyringsevner blandt familier med lignende socioøkonomiske baggrunde. Det nuværende videnshul ligger i manglen på analyse af S-ECC's familieaggregationsmekanisme fra et mikro-psykologisk og adfærdsneurovidenskabeligt perspektiv. Især begrebet "forældreudbrændthed" foreslået inden for psykologien i de seneste år, som refererer til den følelsesmæssige udmattelse og reduceret forældreeffektivitet, som forældre oplever under langvarig forældrestress, kan føre til manglende eller ineffektiv tilsyn med børns mundhygiejneadfærd, men dette er ikke fuldt ud verificeret inden for tandpleje. Samtidig har tidligere studier ofte betragtet kostvaner isoleret og ignoreret WHO's "24-timers aktivitetsadfærd"-holistiske syn, dvs. at der kan være komplekse interaktioner mellem søvnforstyrrelser (såsom mundånding, natarousal), stillesiddende adfærd (overdreven skærmtid) og usund kost, som sammen danner en risikosløjfe for S-ECC. Derudover kan førskolebørns kognitive træk, såsom mangler i hæmmende kontrol i eksekutiv funktion, føre til dårlig samarbejdsvilje ved tandbørstning og dårlig kontrol over kostimpulser, og indvirkningen af denne neuro-psykologiske karakteristik på modtageligheden for S-ECC er også en blind plet i nuværende forskning.

Med henblik på ovenstående baggrund og forskningsstatus er det særligt presserende og vigtigt at udføre multidimensionel risikofaktorforskning i S-ECC hos førskolebørn baseret på den "biopsykosociale" medicinske model. Dette studie sigter mod at bryde med rammerne for traditionel ætiologisk forskning, og på grundlag af indsamling af objektive kliniske indikatorer såsom dmft-indekset og plakindekset, introducere psykologiske og adfærdsvidenskabelige vurderingsværktøjer for systematisk at udforske de dybe associationsveje mellem forældreudbrændthed, børns eksekutive funktionsmangler og usunde livsstile (søvn, skærmtid) og udbruddet af S-ECC. Dette studie hjælper ikke kun med at udfylde det nuværende videnshul vedrørende S-ECC's psykosociale patogenese og forklare fænomenet, at "højvidenfamilier" stadig kan have en høj kariesrisiko, men har også vigtig klinisk oversættelsesbetydning. Ved at konstruere en multidimensionel risikoprediktionsmodel for S-ECC, der inkorporerer psykologiske og adfærdsmæssige karakteristika, kan klinikere identificere familier med "højrisiko psykologiske og adfærdsmæssige karakteristika" på et tidligt tidspunkt, og derved flytte interventionspunktet fremad og opnå et skift fra blot "tandbehandling" til "families samlede mundsundhedsstyring". Dette giver et solidt evidensbaseret medicinsk grundlag for udformning af præcise personlige forebyggelsesstrategier og reduktion af S-ECC's recidivrate.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der besøgte afdelingen for oral medicin på Børnehospitalet tilknyttet Zhejiang Universitets Medicinske Fakultet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: 3-6 år (36 måneder ≤ måneder < 72 måneder);
  • God generel sundhedstilstand (ASA-klassifikation I-II);
  • Forældre har givet informeret samtykke og er villige til at deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Lider af alvorlige systemiske sygdomme (såsom medfødt hjertesygdom, blodsygdomme, immundefekter osv.);
  • Har medfødte kraniofaciale deformiteter (såsom læbe-ganespalte, ansigtsspalter osv.);
  • Er i gang med ortodontisk behandling af munden;
  • Har en historie med langvarig brug af lægemidler, der påvirker spytsekretion;
  • Nægter at gennemgå oral klinisk undersøgelse eller er ude af stand til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal kariøse tænder ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Antallet af kariøse tænder inkluderer behandlede eller ubehandlede kariøse tænder.
ved baseline
antal kariøse tænder efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmeldingen
Antallet af kariøse omfatter behandlede eller ubehandlede kariøse tænder.
6 måneder efter tilmeldingen
antal cariesramte tænder efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
antallet af cariøse tænder inkluderer behandlede eller ubehandlede cariøse tænder.
1 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaundersøgelse

Abonner