Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av en flerdimensjonal risikoprediksjonsmodell for alvorlig tidlig barnekaries

10. februar 2026 oppdatert av: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Utvikling av en flerdimensjonal risikoprediksjonsmodell for alvorlig tidlig barnekaries basert på den «bio-psy-sosiale» medisinske modellen

Denne studien tar sikte på å adressere den høye forekomsten og tilbakefallsfrekvensen av alvorlig tidlig barndoms karies (S-ECC) ved å bryte med det tradisjonelle perspektivet om enkelt biologisk faktor og innføre teoriene om "24-timers aktivitetsatferd" og "familiepsykologisk stress". Ved å samle kliniske og atferdsmessige data fra 1.200 førskolebarn og deres foreldre, utforsker den assosiasjonsveiene mellom foreldreutbrenthet, barns utførende funksjon, søvn-/spisevaner og S-ECC, og bygger en høy-presisjons risikoprediksjonsmodell for å gi evidensbasert støtte til den kliniske utviklingen av personlig forebyggende strategier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlig tidlig barnekaries (S-ECC), som en alvorlig infeksjonssykdom som i høy grad utgjør en fare for fysisk og psykisk helse hos førskolebarn, har nå blitt en stor folkehelseutfordring innen barneodontologi i Kina. Epidemiologiske data viser at forekomsten av karies blant 3-5 år gamle barn i Kina fortsatt er høy, og den kjennetegnes ved rask sykdomsprogresjon, omfattende tannoverflateinvolvering og høy behandlingsvanskelighet. S-ECC fører ikke bare til omfattende tap av tannvev hos barn, som forårsaker alvorlige smerter på grunn av pulpitt og periapikal betennelse, men påvirker også alvorlig barnets tyggeeffektivitet, ansiktsvekst og utvikling, språkfunksjon og søvnkvalitet, og kan til og med utløse systemiske sykdommer på grunn av langvarig kronisk betennelse. Selv om nåværende kliniske behandlingsmetoder dekker fluorapplikasjon, minimalinvasiv restaurering og omfattende behandling under generell anestesi, er høye postoperative tilbakefallsrater og vanskelig atferdsledelse vanlige problemer i klinisk praksis. Dette avslører begrensningene i det nåværende diagnostiske og behandlingssystemet dominert av den "biomedisinske modellen", som fokuserer på reparasjon av tannskader, men neglisjerer de underliggende familiære atferdsmessige og psykososiale røttene som forårsaker sykdommen og dens tilbakefall.

Tidligere forskning på etiologien til S-ECC fokuserte hovedsakelig på biologiske aspekter som kariogene bakterier (som Streptococcus mutans), vertsfaktorer (som sammensetning av spytt og tannstruktur) og miljøfaktorer (som sukkerinntakshyppighet). Med forskningens utdypning har noen forskere begynt å rette oppmerksomhet mot påvirkningen av sosioøkonomisk status (SES) på munnhelse, og funnet at foreldrenes utdanningsnivå og familieinntekt er betydelig relatert til kariesraten, men disse makroskopiske sosiodemografiske indikatorene er vanskelige å forklare hvorfor det er betydelige forskjeller i munnhelseforvaltningskapasitet blant familier med lignende sosioøkonomisk bakgrunn. Det nåværende kunnskapshullet ligger i mangelen på analyse av familiens aggregeringsmekanisme for S-ECC fra perspektivet til mikropsykologi og atferdsnevrovitenskap. Spesielt konseptet "foreldreutbrenthet" som er foreslått innen psykologifeltet de siste årene, som refererer til den følelsesmessige utmattelsen og reduserte foreldreeffektiviteten som foreldre opplever under langvarig omsorgsstress, kan føre til mangel eller ineffektivitet i deres tilsyn med barnets munnhygieneatferd, men dette har ikke blitt fullt ut verifisert innen tannlegefeltet. Samtidig har tidligere studier ofte sett på spisevaner isolert og oversett den "24-timers aktivitetsatferd" helhetssynet foreslått av Verdens helseorganisasjon, det vil si at det kan være komplekse interaksjoner mellom søvnforstyrrelser (som munnpusting, nattvåkning), stillesittende atferd (overdreven skjermtid) og usunn diett, som sammen danner en risikosløyfe for S-ECC. I tillegg kan de kognitive trekkene til førskolebarn selv, som mangler i hemming av kontroll i eksekutiv funksjon, føre til dårlig samarbeid ved tannpussing og dårlig kontroll av diettimpulser, og påvirkningen av denne nevropsykologiske karakteristikken på mottakeligheten for S-ECC er også en blind flekk i dagens forskning.

Gitt ovennevnte bakgrunn og forskningsstatus, er det spesielt presserende og viktig å gjennomføre flerdimensjonal risikofaktorforskning på S-ECC hos førskolebarn basert på den "biopsykososiale" medisinske modellen. Denne studien har som mål å bryte gjennom rammeverket til tradisjonell etiologisk forskning, og på grunnlag av innsamling av objektive kliniske indikatorer som dmft-indeks og plakkindeks, introdusere psykologiske og atferdsvitenskapelige vurderingsverktøy for å systematisk utforske de dype assosiasjonsbanene mellom foreldreutbrenthet, barns eksekutive funksjonsmangler og usunne livsstiler (søvn, skjermtid) og utbruddet av S-ECC. Denne studien hjelper ikke bare til å fylle det nåværende kunnskapshullet angående den psykososiale patogenesen av S-ECC og forklare fenomenet at "høy-kunnskapsfamilier" fortsatt kan ha en høy risiko for karies, men har også viktig klinisk oversettelsesbetydning. Ved å konstruere en flerdimensjonal risikoprediksjonsmodell av S-ECC som inkluderer psykologiske og atferdskarakteristikker, kan klinikere identifisere familier med "høyrisiko psykologiske og atferdskarakteristikker" på et tidlig stadium, og dermed flytte inngrepspunktet fremover og oppnå et skifte fra bare "tannbehandling" til "helhetlig munnhelseforvaltning av familien". Dette gir et solid evidensbasert medisinsk grunnlag for å utarbeide presise personlige forebyggingsstrategier og redusere tilbakefallsraten av S-ECC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som besøkte munnavdelingen ved Barnehospitalet tilknyttet Zhejiang University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenn: 3–6 år (36 måneder ≤ måneder < 72 måneder);
  • God generell helsetilstand (ASA-klassifisering I–II);
  • Foreldre har gitt informert samtykke og er villige til å delta i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Lider av alvorlige systemiske sykdommer (som medfødt hjertefeil, blodsykdommer, immunsvikt, etc.);
  • Har medfødte kraniofacial deformiteter (som leppe-ganespalte, ansiktsfurer, etc.);
  • Gjennomgår ortodontisk behandling for munnen;
  • Har historikk med langvarig bruk av legemidler som påvirker spyttsekresjon;
  • Nekter å gjennomgå munnklinisk undersøkelse eller er ute av stand til å samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall kariøse tenner ved baseline
Tidsramme: ved basislinjen
Antallet kariøse tenner inkluderer behandlede eller ubehandlede kariøse tenner.
ved basislinjen
antall kariøse tenner etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
Antall kariøse inkluderer behandlede eller ubehandlede kariøse tenner.
6 måneder etter påmelding
antall kariøse tenner etter 1 år
Tidsramme: 1 år etter påmelding
antall kariøse tenner inkluderer behandlede eller ubehandlede kariøse tenner.
1 år etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere