- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07335744
중증 조기 아동 우식증을 위한 다차원 위험 예측 모델 구축
생물-심리-사회적(Bio-psy-social) 의학 모델 기반의 심각한 유아기 우식증 다차원 위험 예측 모델 구축
연구 개요
상세 설명
심각한 유아기 우식증(S-ECC)은 취학 전 아동의 신체적, 정신적 건강을 심각하게 위협하는 심각한 감염성 질환으로, 현재 중국 소아치과학의 주요 공중보건 과제가 되었습니다. 역학적 데이터에 따르면 중국 3-5세 아동의 우식증 유병률은 여전히 높은 수준을 유지하고 있으며, 질병 진행이 빠르고, 치아 표면 침범 범위가 넓으며, 치료 난이도가 높은 특징을 보입니다. S-ECC는 아동에게 광범위한 치아 조직 손실을 초래할 뿐만 아니라, 치수염과 치근단 염증으로 인한 심각한 통증을 유발하고, 아동의 저작 효율, 안면 성장 발달, 언어 기능 및 수면의 질에 심각한 영향을 미치며, 장기적인 만성 염증으로 인해 전신 질환을 유발할 수도 있습니다. 현재 임상 치료 방법으로 불소 도포, 최소 침습적 수복, 전신 마취 하 종합 치료 등이 포함되어 있지만, 높은 수술 후 재발률과 어려운 행동 관리가 임상에서 흔히 발생하는 문제입니다. 이는 현재 "생물의학적 모델"이 주도하는 진료 체계의 한계를 드러내는데, 이 체계는 치아 병변의 수복에 초점을 맞추지만 질병 발생과 재발의 근본적인 가족 행동 및 심리사회적 뿌리를 간과합니다.
이전 S-ECC 병인 연구는 주로 치아우식균(예: 뮤탄스균), 숙주 요인(예: 타액 구성 및 치아 구조), 환경 요인(예: 당류 섭취 빈도)과 같은 생물학적 측면에 집중했습니다. 연구가 심화됨에 따라 일부 학자들이 사회경제적 지위(SES)가 구강 건강에 미치는 영향에 주목하기 시작했으며, 부모의 교육 수준과 가족 소득이 우식률과 유의미한 관련이 있다는 사실을 발견했지만, 이러한 거시적 사회인구학적 지표는 유사한 사회경제적 배경을 가진 가정들 사이에서도 구강 건강 관리 능력에 현저한 차이가 존재하는 이유를 설명하기 어렵습니다. 현재 지식 격차는 미시적 심리학 및 행동 신경과학 관점에서 S-ECC의 가족 집중 메커니즘에 대한 분석이 부족하다는 점에 있습니다. 특히 최근 심리학 분야에서 제안된 "부모 소진" 개념(장기적인 양육 스트레스 하에서 부모가 경험하는 정서적 고갈과 양육 효능감 저하를 의미함)은 부모가 아동의 구강 위생 행동에 대한 감독이 부족하거나 비효율적일 수 있음을 시사하지만, 이는 치과 분야에서 충분히 검증되지 않았습니다. 동시에, 이전 연구들은 종종 식습관을 고립적으로 바라보고 세계보건기구가 제안한 "24시간 활동 행동" 전체론적 관점을 간과했는데, 이는 수면 장애(예: 구호흡, 야간 각성), 좌식 행동(과도한 스크린 시간), 건강하지 않은 식습관 사이에 복잡한 상호작용이 존재하여 함께 S-ECC의 위험 순환 고리를 형성할 수 있음을 의미합니다. 또한, 취학 전 아동 자체의 인지 특성, 예를 들어 실행 기능의 억제 통제 결손은 칫솔질 협조도 저하와 식이 충동 통제력 부진으로 이어질 수 있으며, 이러한 신경심리학적 특성이 S-ECC 취약성에 미치는 영향 또한 현재 연구의 사각지대입니다.
위와 같은 배경과 연구 현황을 고려할 때, "생물심리사회적" 의학 모델에 기반하여 취학 전 아동의 S-ECC에 대한 다차원적 위험 요인 연구를 수행하는 것은 특히 시급하고 중요합니다. 본 연구는 전통적 병인 연구의 틀을 극복하고, dmft 지수 및 플라크 지수와 같은 객관적 임상 지표 수집을 기반으로 심리 및 행동 과학 평가 도구를 도입하여 부모 소진, 아동의 실행 기능 결손, 건강하지 않은 생활습관(수면, 스크린 시간)과 S-ECC 발병 사이의 심층 연관 경로를 체계적으로 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 S-ECC의 심리사회적 발병 기전에 대한 현재 지식 격차를 메우고 "고학력 가정"에서도 여전히 높은 우식 위험이 존재할 수 있는 현상을 설명하는 데 도움이 될 뿐만 아니라, 중요한 임상 전환 의의를 가지고 있습니다. 심리 및 행동 특성을 포함한 S-ECC 다차원적 위험 예측 모델을 구축함으로써, 임상의는 조기에 "고위험 심리행동 특성"을 가진 가정을 식별할 수 있어, 개입 시점을 앞당기고 단순한 "치아 치료"에서 "가족 전체 구강 건강 관리"로의 전환을 달성할 수 있습니다. 이는 정밀한 맞춤형 예방 전략 수립과 S-ECC 재발률 감소를 위한 견고한 근거 기반 의학적 근거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 범위: 3-6세 (36개월 ≤ 개월 < 72개월);
- 양호한 전반적인 건강 상태 (ASA 분류 I-II);
- 부모가 사전 동의를 제공하고 본 연구에 참여할 의사가 있음.
제외 기준:
- 심각한 전신 질환을 앓고 있는 경우 (선천성 심장병, 혈액 질환, 면역 결핍증 등);
- 선천성 두개안면 기형을 가지고 있는 경우 (구순구개열, 안면열 등);
- 구강 교정 치료를 받고 있는 경우;
- 타액 분비에 영향을 미치는 약물을 장기간 복용한 병력이 있는 경우;
- 구강 임상 검사를 거부하거나 협조할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 우식 치아 수
기간: 기준선에서
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우식 치아의 수는 치료된 또는 치료되지 않은 우식 치아를 포함합니다.
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기준선에서
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6개월 시점의 우식 치아 수
기간: 등록 후 6개월에
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우식증의 수는 치료받았거나 치료받지 않은 우식 치아를 포함합니다.
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등록 후 6개월에
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1년 후 우식 치아 수
기간: 등록 후 1년에
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치아 우식증 수는 치료된 또는 치료되지 않은 치아 우식증을 포함합니다.
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등록 후 1년에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-IRB-0008-P-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문 조사에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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