Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce vícerozměrného modelu predikce rizika pro těžkou časnou dětskou kazivost

10. února 2026 aktualizováno: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Konstrukce multidimenzionálního modelu predikce rizika těžké kazivosti raného dětství založeného na "bio-psycho-sociálním" lékařském modelu

Tato studie si klade za cíl řešit vysokou prevalenci a míru recidivy těžkého časného dětského zubního kazu (S-ECC) tím, že se odklání od tradičního pohledu na jediný biologický faktor a zavádí teorie "24hodinového aktivního chování" a "rodinného psychologického stresu". Shromážděním klinických a behaviorálních dat od 1 200 předškolních dětí a jejich rodičů zkoumá asociační cesty mezi rodičovským vyhořením, exekutivní funkcí dětí, spánkovými/stravovacími návyky a S-ECC a vytváří vysoce přesný model predikce rizik, aby poskytla podporu založenou na důkazech pro klinický vývoj personalizovaných preventivních strategií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžký časný dětský kaz (S-ECC), jako závažné infekční onemocnění, které vážně ohrožuje fyzické a duševní zdraví předškolních dětí, se nyní stal hlavní výzvou pro veřejné zdraví v oblasti dětské stomatologie v Číně. Epidemiologické údaje ukazují, že prevalence kazů u dětí ve věku 3–5 let v Číně zůstává vysoká a vyznačuje se rychlým průběhem onemocnění, rozsáhlým postižením zubních povrchů a vysokou obtížností léčby. S-ECC nejenže vede k rozsáhlé ztrátě zubních tkání u dětí, způsobuje silnou bolest v důsledku pulpitidy a periapikálního zánětu, ale také vážně ovlivňuje účinnost žvýkání u dětí, růst a vývoj obličeje, jazykovou funkci a kvalitu spánku a může dokonce vyvolat systémová onemocnění v důsledku dlouhodobého chronického zánětu. Ačkoli současné klinické léčebné metody zahrnují aplikaci fluoridu, minimálně invazivní restauraci a komplexní léčbu v celkové anestezii, vysoké pooperační recidivy a obtížné zvládání chování jsou běžnými problémy v klinické praxi. To odhaluje omezení současného diagnostického a léčebného systému ovládaného "biomedicínským modelem", který se zaměřuje na opravu zubních lézí, ale zanedbává hlubinné rodinné behaviorální a psychosociální kořeny, které způsobují onemocnění a jeho recidivu.

Předchozí výzkum etiologie S-ECC se hlavně zaměřoval na biologické aspekty, jako jsou kariogenní bakterie (například Streptococcus mutans), hostitelské faktory (například složení slin a struktura zubů) a environmentální faktory (například frekvence příjmu cukru). S prohlubováním výzkumu, ačkoli někteří vědci začali věnovat pozornost dopadu socioekonomického statusu (SES) na orální zdraví, zjistili, že vzdělání rodičů a rodinný příjem jsou významně spojeny s výskytem kazů, tyto makroskopické sociodemografické ukazatele je obtížné vysvětlit, proč existují významné rozdíly v schopnostech řízení orálního zdraví mezi rodinami s podobným socioekonomickým zázemím. Současná mezera ve znalostech spočívá v nedostatku analýzy mechanismu rodinné agregace S-ECC z pohledu mikropsychologie a behaviorální neurovědy. Zejména koncept "vyhoření rodičů", navržený v oblasti psychologie v posledních letech, který odkazuje na emocionální vyčerpání a sníženou rodičovskou účinnost, kterou rodiče zažívají pod dlouhodobým rodičovským stresem, může vést k nedostatku nebo neúčinnosti jejich dohledu nad ústní hygienou dětí, ale to nebylo plně ověřeno v oblasti stomatologie. Zároveň předchozí studie často nahlížely na stravovací návyky izolovaně a ignorovaly holistický pohled "24hodinové aktivní chování" navržený Světovou zdravotnickou organizací, tj. že mohou existovat komplexní interakce mezi poruchami spánku (jako je dýchání ústy, noční probouzení), sedavým chováním (nadměrný čas u obrazovky) a nezdravou stravou, které společně tvoří rizikovou smyčku pro S-ECC. Navíc kognitivní rysy předškolních dětí samotných, jako jsou deficity v inhibiční kontrole exekutivní funkce, mohou vést ke špatné spolupráci při čištění zubů a špatné kontrole stravovacích impulzů, a dopad této neuropsychologické charakteristiky na náchylnost k S-ECC je také slepým místem současného výzkumu.

S ohledem na výše uvedené pozadí a stav výzkumu je obzvláště naléhavé a důležité provést vícerozměrný výzkum rizikových faktorů S-ECC u předškolních dětí na základě "biopsychosociálního" medicínského modelu. Tato studie si klade za cíl prolomit rámec tradičního etiologického výzkumu a na základě sběru objektivních klinických ukazatelů, jako je index dmft a index plaku, zavést psychologické a behaviorálně-vědecké hodnotící nástroje, aby systematicky prozkoumala hluboké asociační cesty mezi vyhořením rodičů, deficity exekutivní funkce dětí a nezdravými životními styly (spánek, čas u obrazovky) a nástupem S-ECC. Tato studie nejen pomáhá zaplnit současnou mezeru ve znalostech týkajících se psychosociální patogeneze S-ECC a vysvětlit jev, že "rodiny s vysokým vzděláním" mohou mít stále vysoké riziko kazů, ale má také důležitý klinický překladový význam. Konstrukcí vícerozměrného predikčního modelu rizika S-ECC, který zahrnuje psychologické a behaviorální charakteristiky, mohou klinici identifikovat rodiny s "vysokorizikovými psychologickými a behaviorálními charakteristikami" v raném stádiu, čímž posunou intervenční bod vpřed a dosáhnou posunu od pouhého "léčení zubů" k "celkovému řízení orálního zdraví rodiny". To poskytuje solidní medicínský základ založený na důkazech pro formulaci přesných personalizovaných preventivních strategií a snížení míry recidivy S-ECC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které navštívily ústní oddělení Dětské nemocnice při Lékařské fakultě Univerzity Če-ťiang.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věkové rozmezí: 3-6 let (36 měsíců ≤ měsíce < 72 měsíců);
  • Dobrý celkový zdravotní stav (ASA klasifikace I-II);
  • Rodiče poskytli informovaný souhlas a jsou ochotni se této studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Trpění závažnými systémovými onemocněními (jako jsou vrozené srdeční vady, krevní poruchy, imunitní nedostatky atd.);
  • Přítomnost vrozených kraniofaciálních deformit (jako jsou rozštěp rtu a patra, obličejové rozštěpy atd.);
  • Podstupování ortodontické léčby úst;
  • Historie dlouhodobého užívání léků ovlivňujících sekreci slin;
  • Odmítnutí podstoupit ústní klinické vyšetření nebo neschopnost spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet zubů s kazem na začátku studie
Časové okno: na výchozí úrovni
Počet zkažených zubů zahrnuje ošetřené i neošetřené kazivé zuby.
na výchozí úrovni
počet kazivých zubů po 6 měsících
Časové okno: po 6 měsících od zařazení
Počet kariéz zahrnuje ošetřené i neošetřené zubní kazy.
po 6 měsících od zařazení
počet kazivých zubů po 1 roce
Časové okno: po 1 roce od zápisu do studie
počet kariézních zubů zahrnuje ošetřené i neošetřené kariézní zuby.
po 1 roce od zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit