Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többdimenziós kockázat-előrejelző modell felépítése súlyos korai gyermekkori szuvasodáshoz

2026. február 10. frissítette: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Többdimenziós kockázat-előrejelző modell felépítése súlyos korai gyermekkori fogszuvasodásra a „Bio-pszicho-szociális” orvosi modell alapján

Ez a tanulmány a súlyos korai gyermekkori fogszuvasodás (S-ECC) magas előfordulási és visszatérési arányának kezelését célozza, megtörve a hagyományos egyetlen biológiai tényezőre összpontosító megközelítést, és bevezetve a "24 órás aktivitásviselkedés" és a "családi pszichológiai stressz" elméleteit. 1200 óvodáskorú gyermek és szüleik klinikai és viselkedési adatainak összegyűjtésével feltárja a szülői kiégés, a gyermekek végrehajtó funkciói, az alvási/étkezési szokások és az S-ECC közötti összefüggési útvonalakat, valamint egy nagy pontosságú kockázat-előrejelző modellt épít fel, hogy bizonyítékokon alapuló támogatást nyújtson a személyre szabott megelőző stratégiák klinikai fejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Súlyos Korai Gyermekkori Fogszuvasodás (S-ECC), mint súlyos fertőző betegség, amely súlyosan veszélyezteti az óvodáskorú gyermekek testi és lelki egészségét, mára Kína gyermekfogászati ellátásának egyik fő közegészségügyi kihívásává vált. Az epidemiológiai adatok szerint Kínában a 3-5 éves gyermekek fogszuvasodási előfordulása továbbra is magas, és jellemzője a gyors betegségprogresszió, a kiterjedt fogfelszín-érintettség és a magas kezelési nehézség. Az S-ECC nemcsak kiterjedt fogszövet-veszteséghez vezet a gyermekeknél, súlyos fájdalmat okozva a fogbélgyulladás és a gyökérhegyi gyulladás miatt, hanem súlyosan befolyásolja a gyermekek rágási hatékonyságát, az arcnövekedést és -fejlődést, a beszéd-funkciót és az alvásminőséget, és akár szisztémás betegségeket is előidézhet a hosszú távú krónikus gyulladás miatt. Bár a jelenlegi klinikai kezelési módszerek magukban foglalják a fluoralkalmazást, a minimálisan invazív restaurációt és az általános érzéstelenítés alatti komplex kezelést, a magas műtét utáni recidíva arány és a nehéz viselkedésmenedzsment gyakori problémák a klinikai gyakorlatban. Ez feltárja a jelenlegi, a „biomedical modell” dominálta diagnosztikai és terápiás rendszer korlátait, amely a fogi elváltozások javítására összpontosít, de figyelmen kívül hagyja a betegséget és annak visszatérését okozó mélyreható családi viselkedési és pszichoszociális gyökereket.

A korábbi kutatások az S-ECC etiológiáját főleg biológiai aspektusokra összpontosították, mint például a kariogén baktériumok (mint a Streptococcus mutans), a gazdatényezők (mint a nyál összetétele és a fogszerkezet) és a környezeti tényezők (mint a cukorbevitel gyakorisága). A kutatás mélyülésével, bár néhány kutató elkezdett figyelmet fordítani a társadalmi-gazdasági státusz (SES) hatására a szájhigiénére, és azt találta, hogy a szülők végzettségi szintje és a családi jövedelem szignifikánsan összefügg a fogszuvasodási aránnyal, ezek a makroszkópikus szociodemográfiai mutatók nehezen magyarázzák meg, hogy miért vannak jelentős különbségek a szájhigiénés kezelési képességekben hasonló társadalmi-gazdasági háttérrel rendelkező családok között. A jelenlegi tudáshiány abban rejlik, hogy hiányzik az S-ECC családi aggregációs mechanizmusának elemzése a mikropiszichológia és viselkedésneurológia szempontjából. Különösen a pszichológia területén az elmúlt években javasolt „szülői kiégés” fogalma, amely a szülők hosszú távú nevelési stressz alatt tapasztalt érzelmi kimerülésére és csökkent szülői hatékonyságára utal, vezethet a gyermekek szájhigiénés viselkedésének felügyeletének hiányához vagy hatékonyságának csökkenéséhez, de ezt a fogászat területén még nem igazolták teljesen. Ugyanakkor a korábbi tanulmányok gyakran elkülönítve kezelték a táplálkozási szokásokat, és figyelmen kívül hagyták a Világgazdasági Szervezet által javasolt „24 órás aktivitásviselkedés” holisztikus nézetét, azaz hogy összetett kölcsönhatások lehetnek az alvászavarok (mint a szájlégzés, éjszakai ébredések), az ülő életmód (túlzott képernyőidő) és az egészségtelen táplálkozás között, amelyek együtt alkotják az S-ECC kockázati körét. Ezen túlmenően, az óvodáskorú gyermekek saját kognitív jellemzői, mint például a végrehajtó funkció gátló kontrolljának hiánya, vezethetnek a fogmosáshoz való rossz együttműködéshez és a táplálkozási impulzusok rossz kontrolljához, és ennek a neuropszichológiai jellemzőnek a hatása az S-ECC fogékonyságára szintén vakfolt a jelenlegi kutatásban.

A fenti háttér és kutatási helyzet figyelembevételével különösen sürgős és fontos az S-ECC multidimenzionális kockázati tényezőinek kutatása óvodáskorú gyermekeknél a „biopszichoszociális” orvosi modell alapján. Ez a tanulmány célja, hogy áttörjenek a hagyományos etiológiai kutatás keretein, és a dmft index és plakk index objektív klinikai mutatóinak gyűjtése mellett bevezessenek pszichológiai és viselkedéstudományi értékelési eszközöket, hogy szisztematikusan feltárják a szülői kiégés, a gyermekek végrehajtó funkció hiányosságai és az egészségtelen életmód (alvás, képernyőidő) közötti mély összefüggési útvonalakat az S-ECC kialakulásával. Ez a tanulmány nemcsak segít kitölteni a jelenlegi tudáshiányt az S-ECC pszichoszociális patogenezisével kapcsolatban, és megmagyarázni azt a jelenséget, hogy a „magas ismeretű családok” továbbra is magas fogszuvasodási kockázattal rendelkezhetnek, hanem fontos klinikai transzlációs jelentőséggel is bír. Egy olyan multidimenzionális S-ECC kockázat-előrejelzési modell felépítésével, amely magában foglalja a pszichológiai és viselkedési jellemzőket, a klinikusok korán azonosíthatják a „magas kockázatú pszichológiai és viselkedési jellemzőkkel” rendelkező családokat, ezzel előrehozva az intervenciós pontot, és elérve a pusztán „fogkezelésről” a „család teljes szájhigiénés kezelésére” való átállást. Ez szilárd evidencián alapuló orvosi alapot nyújt a pontos személyre szabott prevenciós stratégiák kidolgozásához és az S-ECC recidíva arányának csökkentéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Gyermekkórház szájsebészeti osztályát felkeresett gyermekek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor: 3-6 év (36 hónap ≤ hónap < 72 hónap);
  • Jó általános egészségi állapot (ASA besorolás I-II);
  • A szülők tájékoztatott beleegyezést adtak és hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szisztémás betegségek (például veleszületett szívbetegség, vérképzőszervi rendellenességek, immunhiányok stb.);
  • Veleszületett koponya-arc rendellenességek (például ajak- és szájpadhasadék, arcrepedések stb.);
  • Fogszabályozó kezelés alatt állnak;
  • Hosszú távú nyáltermelést befolyásoló gyógyszerek szedésének előzménye;
  • Nem hajlandóak szájügyi klinikai vizsgálatra, vagy nem képesek együttműködni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fogazat cariás fogainak száma az alapvonalon
Időkeret: az alapvonalon
A fogak szuvasodásának száma magában foglalja a kezelt és a kezeletlen szuvas fogakat is.
az alapvonalon
fogszuvasodott fogak száma 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A fogszuvasodott fogak száma magában foglalja a kezelt és a kezeletlen fogszuvasodott fogakat.
6 hónappal a beiratkozás után
fogszuvasodott fogak száma 1 év után
Időkeret: a regisztrációt követő 1. évben
a cariás fogak száma magában foglalja a kezelt vagy kezeletlen cariás fogakat.
a regisztrációt követő 1. évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel