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Konstruktion eines multidimensionalen Risikovorhersagemodells für schwere frühkindliche Karies

10. Februar 2026 aktualisiert von: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Konstruktion eines multidimensionalen Risikovorhersagemodells für schwere frühkindliche Karies basierend auf dem "Bio-psysozialen" medizinischen Modell

Diese Studie zielt darauf ab, die hohe Prävalenz und Rückfallrate von schwerer frühkindlicher Karies (S-ECC) zu adressieren, indem sie von der traditionellen Perspektive eines einzigen biologischen Faktors abweicht und die Theorien des "24-Stunden-Aktivitätsverhaltens" und des "familiären psychologischen Stresses" einführt. Durch die Sammlung klinischer und verhaltensbezogener Daten von 1.200 Vorschulkindern und ihren Eltern untersucht sie die Zusammenhänge zwischen elterlichem Burnout, exekutiven Funktionen der Kinder, Schlaf-/Ernährungsgewohnheiten und S-ECC und entwickelt ein hochpräzises Risikovorhersagemodell, um evidenzbasierte Unterstützung für die klinische Entwicklung personalisierter Präventionsstrategien zu bieten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die schwere frühkindliche Karies (S-ECC), als schwerwiegende Infektionskrankheit, die die physische und psychische Gesundheit von Vorschulkindern ernsthaft gefährdet, ist inzwischen zu einer großen Herausforderung für die öffentliche Gesundheit in der Kinderzahnheilkunde in China geworden. Epidemiologische Daten zeigen, dass die Kariesprävalenz bei 3-5-jährigen Kindern in China weiterhin hoch ist und sich durch schnellen Krankheitsverlauf, umfangreichen Zahnflächenbefall und hohe Behandlungserschwernis auszeichnet. S-ECC führt nicht nur zu umfangreichem Zahngewebsverlust bei Kindern, verursacht durch Pulpitis und periapikale Entzündungen starke Schmerzen, sondern beeinträchtigt auch ernsthaft die Kaueffizienz der Kinder, das Gesichtswachstum und die -entwicklung, die Sprachfunktion und die Schlafqualität und kann sogar aufgrund langfristiger chronischer Entzündungen systemische Erkrankungen auslösen. Obwohl aktuelle klinische Behandlungsmethoden Fluoridapplikation, minimalinvasive Restauration und umfassende Behandlung unter Vollnarkose umfassen, sind hohe postoperative Rückfallraten und schwieriges Verhaltensmanagement häufige Probleme in der klinischen Praxis. Dies offenbart die Grenzen des aktuellen, von der "biomedizinischen Modell"-dominierten Diagnose- und Behandlungssystems, das sich auf die Reparatur von Zahnläsionen konzentriert, aber die tief verwurzelten familiären Verhaltens- und psychosozialen Ursachen, die die Krankheit und ihren Rückfall verursachen, vernachlässigt.

Frühere Forschungen zur Ätiologie von S-ECC konzentrierten sich hauptsächlich auf biologische Aspekte wie kariogene Bakterien (z.B. Streptococcus mutans), Wirtsfaktoren (z.B. Speichelzusammensetzung und Zahnstruktur) und Umweltfaktoren (z.B. Zuckeraufnahmefrequenz). Mit der Vertiefung der Forschung haben einige Wissenschaftler zwar begonnen, die Auswirkungen des sozioökonomischen Status (SES) auf die Mundgesundheit zu beachten und festgestellt, dass das Bildungsniveau der Eltern und das Familieneinkommen signifikant mit der Kariesrate zusammenhängen, doch können diese makroskopischen soziodemografischen Indikatoren schwer erklären, warum es signifikante Unterschiede in den Mundgesundheitsmanagementfähigkeiten zwischen Familien mit ähnlichem sozioökonomischen Hintergrund gibt. Die aktuelle Wissenslücke liegt im Fehlen einer Analyse des familiären Aggregationsmechanismus von S-ECC aus der Perspektive der Mikropsychologie und Verhaltensneurowissenschaft. Insbesondere das Konzept des "elterlichen Burnouts", das in den letzten Jahren im Bereich der Psychologie vorgeschlagen wurde und sich auf die emotionale Erschöpfung und reduzierte elterliche Wirksamkeit bezieht, die Eltern unter langfristigem Erziehungsstress erfahren, könnte zum Mangel oder zur Ineffektivität ihrer Aufsicht über die Mundhygieneverhalten der Kinder führen, aber dies wurde im Bereich der Zahnheilkunde noch nicht vollständig verifiziert. Gleichzeitig betrachteten frühere Studien Ernährungsgewohnheiten oft isoliert und ignorierten die "24-Stunden-Aktivitätsverhalten"-Ganzheitssicht, die von der Weltgesundheitsorganisation vorgeschlagen wurde, d.h., es könnten komplexe Wechselwirkungen zwischen Schlafstörungen (z.B. Mundatmung, nächtliches Aufwachen), sitzendem Verhalten (übermäßige Bildschirmzeit) und ungesunder Ernährung bestehen, die zusammen einen Risikokreislauf für S-ECC bilden. Darüber hinaus können die kognitiven Eigenschaften von Vorschulkindern selbst, wie Defizite in der inhibitorischen Kontrolle der exekutiven Funktion, zu schlechter Kooperation beim Zähneputzen und schlechter Kontrolle von Ernährungsimpulsen führen, und die Auswirkung dieser neuro-psychologischen Eigenschaft auf die Anfälligkeit für S-ECC ist ebenfalls ein blinder Fleck in der aktuellen Forschung.

Angesichts des oben genannten Hintergrunds und Forschungsstands ist es besonders dringend und wichtig, mehrdimensionale Risikofaktorenforschung zu S-ECC bei Vorschulkindern auf Basis des "biopsychosozialen" medizinischen Modells durchzuführen. Diese Studie zielt darauf ab, den Rahmen traditioneller ätiologischer Forschung zu durchbrechen und auf der Grundlage der Sammlung objektiver klinischer Indikatoren wie des dmft-Index und Plaque-Index psychologische und verhaltenswissenschaftliche Bewertungsinstrumente einzuführen, um systematisch die tiefen Assoziationswege zwischen elterlichem Burnout, exekutiven Funktionsdefiziten der Kinder und ungesunden Lebensstilen (Schlaf, Bildschirmzeit) und dem Ausbruch von S-ECC zu erforschen. Diese Studie hilft nicht nur, die aktuelle Wissenslücke bezüglich der psychosozialen Pathogenese von S-ECC zu schließen und das Phänomen zu erklären, dass "hochgebildete Familien" dennoch ein hohes Kariesrisiko haben können, sondern hat auch wichtige klinische Übersetzungsbedeutung. Durch die Konstruktion eines mehrdimensionalen Risikovorhersagemodells von S-ECC, das psychologische und verhaltensbezogene Eigenschaften einbezieht, können Kliniker Familien mit "hochriskanten psychologischen und verhaltensbezogenen Eigenschaften" frühzeitig identifizieren, wodurch der Interventionspunkt vorverlegt und ein Wechsel von lediglich "Zahnbehandlung" zu "umfassendem Mundgesundheitsmanagement der Familie" erreicht werden kann. Dies liefert eine solide evidenzbasierte medizinische Grundlage für die Formulierung präziser personalisierter Präventionsstrategien und die Reduzierung der Rückfallrate von S-ECC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die die Mundabteilung des Kinderkrankenhauses der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität besucht haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbereich: 3-6 Jahre (36 Monate ≤ Monate < 72 Monate);
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand (ASA-Klassifikation I-II);
  • Die Eltern haben eine informierte Einwilligung gegeben und sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an schweren systemischen Erkrankungen (wie angeborene Herzerkrankungen, Blutkrankheiten, Immundefekte usw.);
  • Vorliegen angeborener kraniofazialer Deformitäten (wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, Gesichtsspalten usw.);
  • Unterziehen einer kieferorthopädischen Behandlung des Mundes;
  • Vorliegen einer Vorgeschichte der Langzeitanwendung von Medikamenten, die die Speichelsekretion beeinflussen;
  • Ablehnung einer oralen klinischen Untersuchung oder Unfähigkeit zur Zusammenarbeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl kariöser Zähne zum Ausgangszeitpunkt
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
Die Anzahl der kariösen Zähne umfasst die behandelten oder unbehandelten kariösen Zähne.
zum Ausgangszeitpunkt
Anzahl kariöser Zähne nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Die Anzahl kariöser Zähne umfasst behandelte oder unbehandelte kariöse Zähne.
6 Monate nach der Einschreibung
Anzahl kariöser Zähne nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einschreibung
die Anzahl kariöser Zähne umfasst behandelte oder unbehandelte kariöse Zähne.
1 Jahr nach Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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