Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konstrukcja wielowymiarowego modelu predykcji ryzyka ciężkiej próchnicy wczesnodziecięcej

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Budowanie wielowymiarowego modelu predykcji ryzyka ciężkiej próchnicy wczesnego dzieciństwa na podstawie medycznego modelu "bio-psycho-społecznego"

Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie problemu wysokiej częstości występowania i nawrotów ciężkiej wczesnej próchnicy dziecięcej (S-ECC) poprzez odejście od tradycyjnej perspektywy pojedynczego czynnika biologicznego i wprowadzenie teorii "24-godzinnego zachowania aktywności" oraz "rodzinnego stresu psychologicznego". Poprzez zebranie danych klinicznych i behawioralnych od 1200 dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodziców, badanie to bada ścieżki powiązań między wypaleniem rodzicielskim, funkcjami wykonawczymi dziecka, zachowaniami związanymi ze snem/żywieniem a S-ECC oraz buduje model predykcji ryzyka o wysokiej precyzji, aby zapewnić wsparcie oparte na dowodach dla klinicznego opracowania spersonalizowanych strategii profilaktycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężka wczesna próchnica dziecięca (S-ECC) jako poważna choroba zakaźna, która w znacznym stopniu zagraża zdrowiu fizycznemu i psychicznemu dzieci w wieku przedszkolnym, stała się obecnie głównym wyzwaniem zdrowia publicznego w stomatologii dziecięcej w Chinach. Dane epidemiologiczne pokazują, że częstość występowania próchnicy wśród dzieci w wieku 3-5 lat w Chinach pozostaje wysoka, a choroba charakteryzuje się szybkim postępem, rozległym zajęciem powierzchni zębów oraz wysokim stopniem trudności leczenia. S-ECC nie tylko prowadzi do rozległej utraty tkanek zęba u dzieci, powodując silny ból z powodu zapalenia miazgi i zapalenia okołowierzchołkowego, ale także poważnie wpływa na wydajność żucia dzieci, wzrost i rozwój twarzy, funkcję mowy oraz jakość snu, a nawet może wywoływać choroby ogólnoustrojowe z powodu długotrwałego przewlekłego stanu zapalnego. Chociaż obecne metody leczenia klinicznego obejmują aplikację fluoru, minimalnie inwazyjną odbudowę oraz kompleksowe leczenie w znieczuleniu ogólnym, wysokie wskaźniki nawrotów pooperacyjnych i trudne zarządzanie zachowaniem są powszechnymi problemami w praktyce klinicznej. Ujawnia to ograniczenia obecnego systemu diagnostyczno-terapeutycznego zdominowanego przez "model biomedyczny", który koncentruje się na naprawie zmian zębowych, ale pomija głęboko zakorzenione rodzinne uwarunkowania behawioralne i psychospołeczne, które powodują chorobę i jej nawroty.

Poprzednie badania nad etiologią S-ECC koncentrowały się głównie na aspektach biologicznych, takich jak bakterie próchnicotwórcze (np. Streptococcus mutans), czynniki gospodarza (np. skład śliny i struktura zęba) oraz czynniki środowiskowe (np. częstotliwość spożycia cukru). W miarę pogłębiania badań, chociaż niektórzy naukowcy zaczęli zwracać uwagę na wpływ statusu społeczno-ekonomicznego (SES) na zdrowie jamy ustnej, stwierdzając, że poziom wykształcenia rodziców i dochód rodziny są istotnie związane z częstością występowania próchnicy, te makroskopowe wskaźniki socjodemograficzne trudno wyjaśniają, dlaczego istnieją znaczące różnice w zdolnościach zarządzania zdrowiem jamy ustnej wśród rodzin o podobnym pochodzeniu społeczno-ekonomicznym. Obecna luka w wiedzy polega na braku analizy mechanizmu rodzinnej agregacji S-ECC z perspektywy mikropsychologii i neuronauki behawioralnej. W szczególności koncepcja "wypalenia rodzicielskiego" zaproponowana w dziedzinie psychologii w ostatnich latach, która odnosi się do wyczerpania emocjonalnego i obniżonej skuteczności rodzicielskiej, jakiej doświadczają rodzice pod wpływem długotrwałego stresu związanego z rodzicielstwem, może prowadzić do braku lub nieskuteczności ich nadzoru nad zachowaniami związanymi z higieną jamy ustnej dzieci, ale nie zostało to w pełni zweryfikowane w dziedzinie stomatologii. Jednocześnie poprzednie badania często postrzegały nawyki żywieniowe w izolacji i pomijały holistyczne spojrzenie na "24-godzinne zachowania aktywności" zaproponowane przez Światową Organizację Zdrowia, to znaczy, że mogą istnieć złożone interakcje między zaburzeniami snu (np. oddychanie przez usta, budzenie się w nocy), siedzącym trybem życia (nadmierny czas przed ekranem) oraz niezdrową dietą, które razem tworzą pętlę ryzyka dla S-ECC. Ponadto, cechy poznawcze samych dzieci w wieku przedszkolnym, takie jak deficyty w hamowaniu kontroli w funkcjach wykonawczych, mogą prowadzić do słabej współpracy w szczotkowaniu zębów i słabej kontroli impulsów żywieniowych, a wpływ tej neuropsychologicznej cechy na podatność na S-ECC jest również ślepą plamą w obecnych badaniach.

Biorąc pod uwagę powyższe tło i stan badań, przeprowadzenie wielowymiarowych badań nad czynnikami ryzyka S-ECC u dzieci w wieku przedszkolnym, opartych na modelu medycznym "biopsychospołecznym", jest szczególnie pilne i ważne. Niniejsze badanie ma na celu przełamanie ram tradycyjnych badań etiologicznych i na podstawie zebrania obiektywnych wskaźników klinicznych, takich jak wskaźnik dmft i wskaźnik płytki nazębnej, wprowadzenie narzędzi oceny psychologicznej i behawioralnej w celu systematycznego zbadania głębokich ścieżek powiązań między wypaleniem rodzicielskim, deficytami funkcji wykonawczych u dzieci oraz niezdrowym stylem życia (sen, czas przed ekranem) a wystąpieniem S-ECC. Badanie to nie tylko pomaga wypełnić obecną lukę w wiedzy dotyczącą psychospołecznej patogenezy S-ECC i wyjaśnić zjawisko, że "rodziny o wysokiej wiedzy" mogą nadal mieć wysokie ryzyko próchnicy, ale ma również ważne znaczenie translacyjne w klinice. Poprzez skonstruowanie wielowymiarowego modelu predykcji ryzyka S-ECC, który uwzględnia cechy psychologiczne i behawioralne, klinicyści mogą wcześnie identyfikować rodziny o "wysokim ryzyku cech psychologicznych i behawioralnych", tym samym przesuwając punkt interwencji do przodu i osiągając zmianę z samego "leczenia zębów" na "całościowe zarządzanie zdrowiem jamy ustnej rodziny". To stanowi solidną podstawę medycyny opartej na dowodach dla opracowania precyzyjnych, spersonalizowanych strategii zapobiegania i zmniejszania wskaźnika nawrotów S-ECC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, które odwiedziły oddział stomatologiczny Szpitala Dziecięcego przy Uniwersytecie Medycznym Zhejiang.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy: 3-6 lat (36 miesięcy ≤ miesiące < 72 miesiące);
  • Dobry ogólny stan zdrowia (klasyfikacja ASA I-II);
  • Rodzice wyrazili świadomą zgodę i są gotowi uczestniczyć w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Cierpienie na ciężkie choroby ogólnoustrojowe (takie jak wrodzone wady serca, zaburzenia krwi, niedobory odporności itp.);
  • Posiadanie wrodzonych deformacji czaszkowo-twarzowych (takich jak rozszczep wargi i podniebienia, rozszczepy twarzy itp.);
  • Przechodzenie leczenia ortodontycznego jamy ustnej;
  • Posiadanie w wywiadzie długotrwałego stosowania leków wpływających na wydzielanie śliny;
  • Odmowa poddania się klinicznemu badaniu jamy ustnej lub niezdolność do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zębów z próchnicą na początku badania
Ramy czasowe: na początku badania
Liczba zębów z próchnicą obejmuje zęby z próchnicą leczone lub nieleczone.
na początku badania
liczba zębów z próchnicą po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Liczba zębów z próchnicą obejmuje zęby z próchnicą leczoną lub nieleczoną.
6 miesięcy po rejestracji
liczba zębów z próchnicą po 1 roku
Ramy czasowe: po 1 roku od rejestracji
liczba zębów z próchnicą obejmuje zęby z próchnicą leczone lub nieleczone.
po 1 roku od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ankieta kwestionariuszowa

Subskrybuj