主观患者评分与DBS程控配对 (PERCEPT-DBS)
结合主观患者评分和局部场电位进行脑深部电刺激编程
这项多中心、前瞻性与回顾性诊断研究调查了帕金森病患者深部脑刺激（DBS）的个性化编程策略。 丘脑底核（STN）的DBS是晚期帕金森病的成熟疗法；然而，由于电极设计和编程选项日益复杂，刺激参数的优化仍然耗时且资源密集。
PERCEPT-DBS研究旨在通过结合患者主观报告结果与客观电生理生物标志物来改进DBS编程。 具体而言，该研究探讨了患者对刺激效果的主观评估（使用视觉模拟量表（VAS）测量）与局部场电位（LFPs）之间的关系，重点关注从植入DBS电极记录的β波段活动。 这些数据与结构和功能神经影像学整合，以识别STN内的个性化刺激“甜点”。
将在德国多个DBS中心招募总共24名接受双侧STN-DBS治疗的特发性帕金森病患者。 参与者接受标准化临床评估、基于VAS的双盲单极审查以及使用具备传感功能的可植入脉冲发生器进行LFP记录。 此外，进行基于影像学的分析，将电生理和主观测量与解剖和连接组学特征相关联。
主要目标是确定电生理标志物是否与患者主观评分相关，以及它们的重叠是否定义了个性化的最佳刺激靶点。 通过整合患者感知与神经生理学和影像学数据，本研究旨在推进个性化DBS编程策略，并有助于开发更高效、以患者为中心且可能具有适应性的DBS疗法。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Thomas Köglsperger, PD Dr. med., MHBA
- 电话号码：+4989440073901
- 邮箱：thomas.koeglsperger@med.uni-muenchen.de
学习地点
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München、德国、81377
- 招聘中
- LMU University Hospital
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接触：
- PD Dr. med. Thomas Köglsperger, MHBA
- 电话号码：089440046433
- 邮箱：thomas.koeglsperger@med.uni-muenchen.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
年龄在35至80岁之间
根据运动障碍协会（MDS）标准临床确诊为特发性帕金森病
已接受双侧丘脑底核深部脑刺激（STN-DBS）手术
植入的DBS系统适用于电生理记录（前瞻性队列：具备感知功能的植入式脉冲发生器）
能够理解研究流程并与研究者进行可靠沟通
已签署书面知情同意书
排除标准：
任何影响提供知情同意或遵守研究流程能力的状况
存在符合MDS标准的帕金森病排除标准
根据ICD-10标准确诊的明显痴呆
严重神经、精神或医学疾病干扰研究参与或评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受丘脑底核脑深部电刺激治疗的帕金森病患者（PERCEPT-DBS队列）
患有特发性帕金森病的患者，他们接受了双侧丘脑底核（STN）的深部脑刺激（DBS）治疗。
参与者植入了具有传感功能的植入式脉冲发生器（例如，美敦力Percept™），并接受标准化的DBS编程评估。
感兴趣的干预措施包括DBS参数测试，结合局部场电位（LFPs）的记录和患者使用视觉模拟量表（VAS）报告的主观评分。
临床评估和神经影像数据被整合，以识别个性化的刺激“甜蜜点”，并评估主观症状改善与电生理生物标志物之间的关系。
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无干预（观察性研究）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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β波段局部场电位与患者报告的DBS疗效之间的相关性
大体时间：深部脑刺激电极植入后30至45天（首次研究访视）
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主要结局指标为从丘脑底核记录的电生理活动与患者对脑深部电刺激（DBS）疗效主观评估之间的相关性。
在盲法单极程控过程中，通过植入式DBS电极记录的β频段（13-30 Hz）局部场电位（LFP）振幅，与患者采用视觉模拟量表（VAS）报告的整体刺激质量评分存在相关性。
结局分析旨在评估电生理标志物是否对应更高的主观DBS获益，以及重叠信号是否可界定个体化刺激的“最佳靶点”。
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深部脑刺激电极植入后30至45天（首次研究访视）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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