局部冷冻疗法与瘢痕疙瘩/增生性瘢痕
2026年6月10日 更新者：Sonal Choudhary
局部冷冻疗法减少瘢痕疙瘩和增生性瘢痕类固醇注射疼痛：一项试点研究
本临床试验的目标是确定在成人患者瘢痕疙瘩和增生性疤痕的常规治疗中，病灶内皮质类固醇注射前立即应用短暂局部冷冻疗法是否能减轻疼痛和注射阻力。
其主要旨在回答的问题是：
在病灶内曲安奈德注射前应用局部冷冻疗法是否会影响瘢痕疙瘩或增生性疤痕参与者的疼痛感知？
与单独标准注射相比，局部冷冻疗法是否会影响医生评估的注射阻力？
研究人员将把瘢痕疙瘩/增生性疤痕分成两半。一半将接受冷冻疗法后注射类固醇治疗，而另一半将仅接受类固醇注射，以评估疼痛感知和注射阻力的差异。
参与者将在每次注射后使用10分制数字疼痛量表评估疼痛。临床医生将在每次注射后使用10分制数字量表评估阻力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sonal Choudhary, MD
- 电话号码：7867182737
- 邮箱：choudharys@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-3427
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触：
- Sonal Choudhary, MD
- 电话号码：7867182737
- 邮箱：choudharys@upmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已计划接受病灶内曲安奈德（TAC）作为常规护理一部分的成人（≥18岁）瘢痕疙瘩或增生性瘢痕患者。
- 至少有一个瘢痕疙瘩或增生性瘢痕具有两个可比较区域（每个≥2厘米），适合进行分割治疗。
- 能够提供知情同意并以英语完成疼痛评估。
排除标准：
- 位于面部（除耳垂外）的瘢痕疙瘩或增生性瘢痕，因美容原因排除。
- 根据自我报告，先前对研究选定的瘢痕疙瘩/增生性瘢痕进行过治疗。
- 由于认知或语言障碍无法完成研究评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷冻疗法 + 类固醇 vs 单独使用类固醇
提供者会将识别的瘢痕疙瘩分成两半。
在标准无菌条件下，使用无菌皮肤标记笔沿中心线进行标记。
然后，提供者将实施干预；瘢痕疙瘩的一半将接受液氮喷雾的冷冻麻醉（约10秒）。
在接下来的60秒内，使用与临床护理计划相同的针头规格、深度和体积，在该半侧注射标准病灶内曲安奈德（10-40毫克/毫升）。
另一半仅接受标准病灶内曲安奈德注射，使用相同的注射技术和剂量。
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液氮喷雾（约10秒）
病灶内曲安奈德
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者疼痛感知
大体时间：病灶内皮质类固醇注射后立即（同一次就诊）
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病灶内皮质类固醇注射期间的疼痛感知将使用患者报告的数字评分量表进行评估（0 = 无痛，10 = 非常剧烈的疼痛）。
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病灶内皮质类固醇注射后立即（同一次就诊）
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注射剂提供方报告的耐药性
大体时间：病灶内皮质类固醇注射后立即（同一次就诊）
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皮肤科医生将使用10点数字量表评估病灶内皮质类固醇注射的阻力（0 = 无阻力至10 = 阻力非常强）。
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病灶内皮质类固醇注射后立即（同一次就诊）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonal Choudhary、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月10日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY25080173
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为保护参与者隐私，不会共享去标识化的个体参与者数据；仅报告汇总结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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