국소 냉동요법과 켈로이드/비후성 흉터
2026년 6월 1일 업데이트: Sonal Choudhary
켈로이드 및 비대성 흉터 스테로이드 주사 시 통증 감소를 위한 국소 냉동 요법: 파일럿 연구
이 임상 시험의 목적은 성인 환자의 켈로이드 및 비후성 흉터의 일상적인 치료 중 병변 내 코르티코스테로이드 주사 직전에 간단한 국소 냉동 요법을 적용하는 것이 통증 및 주사 저항을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
켈로이드 또는 비후성 흉터를 가진 참가자들에게 병변 내 트리암시놀론 주사 전에 적용된 국소 냉동 요법이 통증 인지에 영향을 미치는가?
국소 냉동 요법이 표준 주사만 시행한 경우와 비교하여 의료진이 평가한 주사 저항에 영향을 미치는가?
연구자들은 켈로이드/비후성 흉터를 두 반쪽으로 나눌 것입니다. 한쪽은 냉동 요법 후 스테로이드 주사로 치료하고, 다른 쪽은 통증 인지와 주사 저항의 차이를 평가하기 위해 스테로이드 주사만으로 치료할 것입니다.
참가자들은 각 주사 후 10점 숫자 통증 척도를 사용하여 통증을 평가할 것입니다. 임상의들은 각 주사 후 10점 숫자 척도를 사용하여 저항을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonal Choudhary, MD
- 전화번호: 7867182737
- 이메일: choudharys@upmc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3427
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Sonal Choudhary, MD
- 전화번호: 7867182737
- 이메일: choudharys@upmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일상적인 치료의 일환으로 이미 병변 내 트리암시놀론(TAC) 주사를 받을 예정인 켈로이드 또는 비후성 흉터를 가진 성인(≥18세).
- 분할 치료에 적합한 두 개의 비교 가능한 부위(각각 ≥2cm)를 가진 적어도 하나의 켈로이드 또는 비후성 흉터.
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공하고 통증 평가를 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 얼굴(귓불 제외)에 위치한 켈로이드 또는 비후성 흉터(미용적 이유로 제외).
- 자기 보고에 기반한 연구 대상 켈로이드/비후성 흉터에 대한 사전 치료.
- 인지적 또는 언어적 장벽으로 인해 연구 평가를 완료할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉동 요법 + 스테로이드 대 스테로이드 단독 요법
의료진이 확인된 켈로이드를 두 반쪽으로 나눕니다.
표준 무균 조건 하에서 멸균된 피부 마커를 사용하여 중심을 따라 분할선을 표시합니다.
그런 다음 의료진이 중재를 시행합니다; 켈로이드 한쪽 반쪽에는 액체 질소 스프레이를 이용한 냉동마취(~10초)를 적용합니다.
다음 60초 이내에, 동일한 바늘 게이지, 깊이 및 임상 치료에 계획된 부피를 사용하여 해당 반쪽에 표준 병변 내 트리암시놀론(10-40mg/mL)을 주사합니다.
다른 반쪽에는 동일한 주사 기술과 용량으로 표준 병변 내 트리암시놀론만 주사합니다.
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액체 질소 스프레이(~10초)
병변 내 트리암시놀론
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증 인식
기간: 병변 내 코르티코스테로이드 주사 직후 (동일한 방문)
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병변 내 코르티코스테로이드 주사 중 통증 지각은 환자 보고 수치 평가 척도(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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병변 내 코르티코스테로이드 주사 직후 (동일한 방문)
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제공자가 보고한 주사 저항성
기간: 병변 내 코르티코스테로이드 주사 직후 (같은 방문)
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피부과 전문의는 10점 숫자 척도(0 = 저항 없음 ~ 10 = 매우 강한 저항)를 사용하여 병변 내 코르티코스테로이드 주사의 저항성을 평가할 것입니다.
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병변 내 코르티코스테로이드 주사 직후 (같은 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sonal Choudhary, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY25080173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인정보 보호를 위해 비식별화된 개별 참가자 데이터는 공유되지 않으며, 집계 결과만 보고됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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