Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk Kryoterapi og Keloid/Hypertrofiske Ar

1. juni 2026 opdateret af: Sonal Choudhary

Topisk kryoterapi til reduktion af smerter under steroidinjektioner for keloid og hypertrofiske ar: et pilotstudie

Målet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af kortvarig topikal kryoterapi umiddelbart før intralesionale kortikosteroidinjektioner kan reducere smerte og injektionsmodstand under rutinemæssig behandling af keloid og hypertrofiske ar hos voksne patienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Har topikal kryoterapi anvendt før intralesional triamcinoloninjektion indflydelse på smertelindring for deltagere med keloid eller hypertrofiske ar?

Påvirker topikal kryoterapi den behandler-vurderede injektionsmodstand sammenlignet med standardinjektion alene?

Forskere vil opdele keloid/hypertrofisk ar i to halvdele. Den ene halvdel vil blive behandlet med kryoterapi efterfulgt af steroidinjektion, mens den anden halvdel vil blive behandlet med steroidinjektion alene for at vurdere forskelle i smertelindring og injektionsmodstand.

Deltagere vil bedømme smerte efter hver injektion ved hjælp af en 10-punkts numerisk smerteskala. Klinikere vil bedømme modstanden efter hver injektion ved hjælp af en 10-punkts numerisk skala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3427
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med keloid eller hypertrofiske ar, der allerede er planlagt til at få intralæsionel triamcinolon (TAC) som en del af den rutinemæssige behandling.
  • Mindst et keloid eller hypertrofisk ar med to sammenlignelige områder (≥2 cm hver) egnet til split-behandling.
  • I stand til at give informeret samtykke og fuldføre smertevurderinger på engelsk.

Eksklusionskriterier:

  • Keloid eller hypertrofisk ar placeret i ansigtet (undtagen øreflipper), udelukket af kosmetiske årsager.
  • Tidligere behandling af det udvalgte keloid/hypertrofiske ar baseret på selvrapportering.
  • Manglende evne til at fuldføre studieundersøgelserne på grund af kognitive eller sproglige barrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoterapi + Steroider vs. Kun steroider
En behandler vil opdele det identificerede keloid i to halvdele. Opdelingen vil blive markeret ned gennem midten med en steril hudmarkør under standard aseptiske forhold. Behandleren vil derefter administrere interventionen; den ene halvdel af keloidet vil modtage kryoanæstesi med flydende kvælstofspray (~10 sekunder). Inden for de næste 60 sekunder vil standard intralesional triamcinolon (10-40 mg/mL) blive injiceret i den halvdel ved hjælp af en identisk nålekaliper, dybde og volumen planlagt til klinisk behandling. Den anden halvdel vil kun modtage standard intralesional triamcinolon med en identisk injektionsteknik og dosis.
Enhed: Kryoterapi med flydende kvælstof
flydende kvælstofsprøjt (~10 sekunder)
Medicin: Intralesional Triamcinolon 10 mg/ml
Intralæsional triamcinolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smerteopfattelser
Tidsramme: Umiddelbart efter intralæsional kortikosteroidinjektion (samme besøg)
Smerteopfattelse under intralæsional kortikosteroidinjektion vil blive vurderet ved hjælp af en patientrapporteret numerisk vurderingsskala (0 = Ingen smerte, 10 = Meget kraftig smerte).
Umiddelbart efter intralæsional kortikosteroidinjektion (samme besøg)
Indsprøjtningsresistens rapporteret af udbyder
Tidsramme: Umiddelbart efter intralæsional injektion med kortikosteroid (samme besøg)
Dermatologiprofessionelle vil vurdere resistensen af den intralesionale kortikosteroidinjektion ved hjælp af en 10-punkts numerisk skala (0 = Ingen resistens til 10 = Meget stærk resistens).
Umiddelbart efter intralæsional injektion med kortikosteroid (samme besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonal Choudhary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonal Choudhary, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY25080173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata vil ikke deles for at beskytte deltagernes privatliv; kun aggregerede resultater vil blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofiske ar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner