中等大小肾结石输尿管软镜术后强制利尿
2026年8月15日 更新者：Ahmed Nasser Karamany Mokhat、Ain Shams University
强制利尿对中尺寸肾结石柔性输尿管镜术后残留碎片率的影响
这项随机对照临床试验评估了在输尿管软镜手术期间采用呋塞米辅助强迫利尿法是否能够降低中大型肾结石（最大直径达30毫米）患者接受输尿管软镜治疗后的残留碎片率，并提高结石清除率。
接受输尿管软镜治疗肾结石的成年患者被随机分为两个平行组：实验组在手术期间接受静脉注射呋塞米，对照组则接受标准围手术期和术后护理，不使用呋塞米。
结石清除状态和残留碎片通过术后四周进行的非增强计算机断层扫描进行评估，残留碎片按碎片大小进行分类。
次要结局指标包括手术时间、住院时长、术后并发症、术后24小时总尿量，以及对显著残留结石进行额外治疗的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年患者。
- 接受过输尿管软镜碎石术治疗直径小于等于30毫米肾结石的患者。
排除标准：
- 患有活动性尿路感染的患者。
- 有既往开放性肾手术或肾外伤史的患者。
- 存在麻醉禁忌症的患者，例如严重心脏病、未控制的糖尿病或严重凝血功能障碍。
- 患有严重肾功能损害的患者，定义为估算肾小球滤过率小于每分钟每1.73平方米30毫升。
- 单肾患者。
- 存在呋塞米给药禁忌症的患者。
- 患有先天性肾脏异常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呋塞米辅助强迫性利尿在软性输尿管镜手术中的应用
在软性输尿管镜检查期间，参与者总共接受了40毫克呋塞米静脉注射，分为两次给药：麻醉诱导后5分钟给予20毫克，手术开始后30分钟给予20毫克。
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术中静脉给予呋塞米总剂量为40毫克，分为麻醉诱导后5分钟给予20毫克和手术开始后30分钟给予20毫克。
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有源比较器：无呋塞米条件下输尿管软镜术的标准护理
参与者接受了输尿管软镜检查，并接受了标准的围手术期和术后护理，未接受静脉注射呋塞米或任何其他利尿药物。
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参与者在接受柔性输尿管镜检查后，接受了标准的围手术期和术后管理，未使用呋塞米或其他任何利尿药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
大体时间：Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
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Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
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Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：手术期间
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手术时间从输尿管镜插入尿道开始计算，直至完成输尿管支架置入为止。
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手术期间
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术后尿路感染
大体时间：术后7天内
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术后尿路感染在术后七天内通过发热伴尿路症状和/或尿培养阳性且存在显著菌尿进行评估。
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术后7天内
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Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
大体时间：Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
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The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
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Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
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Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
大体时间：6 weeks after flexible ureteroscopy
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Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
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6 weeks after flexible ureteroscopy
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月1日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月15日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS 686/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
计划与其他研究人员共享支撑报告结果的去识别化个体参与者数据。
计划共享的数据包括基线特征、结石特征、术中细节、四周时非增强计算机断层扫描的无结石结局，以及术后结局（包括并发症、疼痛评分、首次24小时尿量及辅助治疗需求）。
计划提供数据字典。
IPD 共享时间框架
数据计划在研究完成且论文被接受或主要结果发表后提供，并计划保持可获取状态五年。
IPD 共享访问标准
计划在收到合格研究人员的合理请求后，经审查简要提案和分析计划，并签署数据使用协议后，向其提供数据访问权限。
计划以安全电子格式共享数据，并应用去标识化处理。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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