Forceret Diurese Efter Fleksibel Ureteroskopi for Mellemstore Nyresten
15. august 2026 opdateret af: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University
Effekten af tvungen diurese på residualfragmentraten efter fleksibel urteroskopi til behandling af mellemstore nyresten
Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vurderede, om furosemid-assisteret tvangsdiurese under fleksibel ureteroskopi reducerede raten af restfragmenter og forbedrede stenfri raten efter fleksibel ureteroskopi til behandling af mellemstore nyresten på op til 30 millimeter.
Voksne patienter, der gennemgik fleksibel ureteroskopi for nyresten, blev randomiseret i to parallelle grupper: en eksperimentel gruppe, der modtog intravenøst furosemid under indgrebet, og en kontrolgruppe, der modtog standard perioperativ og postoperativ pleje uden furosemid.
Stenfri status og restfragmenter blev vurderet ved hjælp af ikke-kontrastberørt computertomografi udført fire uger efter indgrebet, og restfragmenter blev klassificeret efter fragmentstørrelse.
Sekundære resultater inkluderede operationstid, længde af hospitalsophold, postoperative komplikationer, total urinproduktion i de første 24 timer og behovet for yderligere behandlinger for betydelige reststen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18 år eller derover.
- Patienter, der har gennemgået fleksibel uréteroskopi for nyresten på 30 millimeter eller mindre.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med aktiv urinvejsinfektion.
- Patienter med tidligere åben nyreoperation eller nyretraume.
- Patienter med kontraindikationer for anæstesi, såsom svær hjertesygdom, ukontrolleret diabetes mellitus eller svær koagulationsforstyrrelse.
- Patienter med svær nyreinsufficiens, defineret som en estimeret glomerulær filtrationsrate under 30 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter.
- Patienter med en enkelt nyre.
- Patienter med kontraindikationer for furosemid-administration.
- Patienter med medfødte nyreanomalier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Furosemide-assisteret tvangsdiurese under fleksibel ureteroskopi
Under fleksibel ureteroskopi modtog deltagerne intravenøst furosemid 40 milligram i alt, opdelt i 20 milligram administreret 5 minutter efter indledning af anæstesi og 20 milligram administreret 30 minutter efter procedurens start.
|
Intravenøs furosemid blev administreret som en totaldosis på 40 milligram under proceduren, fordelt som 20 milligram givet 5 minutter efter induktion af anæstesi og 20 milligram givet 30 minutter efter procedurens start.
|
|
Aktiv komparator: Standardpleje under fleksibel urteroskopi uden furosemid
Deltagerne gennemgik fleksibel urteroskopi og modtog standard perioperativ og postoperativ behandling uden at modtage intravenøs furosemid eller anden diuretisk medicin.
|
Deltagerne modtog standard perioperativ og postoperativ behandling efter fleksibel urteroskopi uden administration af furosemid eller anden diuretisk medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Tidsramme: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstid
Tidsramme: Under proceduren
|
Operationstiden blev beregnet fra indførelsen af uréteroskopet i urinrøret indtil afslutningen af uréterstentplaceringen.
|
Under proceduren
|
|
Postoperativ urinvejsinfektion
Tidsramme: Inden for 7 dage efter proceduren
|
Postoperativ urinvejsinfektion blev vurderet inden for syv dage efter proceduren ved hjælp af feber med urinsymptomer og/eller en positiv urinprøve med signifikant bakteriuri.
|
Inden for 7 dage efter proceduren
|
|
Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Tidsramme: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
|
Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Tidsramme: 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2025
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Sulfonamider
- Sulfanilamider
- Sulfoner
- Furosemid
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 686/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata, der lå til grund for de rapporterede resultater, var planlagt delt med andre forskere.
De delte data var planlagt til at omfatte baseline-karakteristika, stenkarakteristika, intraoperative detaljer, stenfri resultat på ikke-kontrastberegnet tomografi efter fire uger, og postoperative resultater inklusive komplikationer, smertevurderinger, urinproduktion i de første 24 timer, og behov for auxiliær behandling.
En datadictionary var planlagt til at blive leveret.
IPD-delingstidsramme
Dataene var planlagt til at blive tilgængelige efter afslutningen af undersøgelsen og godkendelsen af afhandlingen eller publiceringen af de primære resultater, og var planlagt til at forblive tilgængelige i fem år.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang var planlagt at blive givet til kvalificerede forskere efter rimelig anmodning, efter gennemgang af et kort forslag og analyseplan, og efter underskrivelse af en databrugeraftale.
Data var planlagt at blive delt i et sikkert elektronisk format med de-identifikation anvendt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .