Принудительный диурез после гибкой уретероскопии при камнях почек среднего размера
15 августа 2026 г. обновлено: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University
Влияние форсированного диуреза на частоту остаточных фрагментов после гибкой уретероскопии при лечении камней почек среднего размера
В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании оценивалось, снижает ли форсированный диурез с помощью фуросемида во время гибкой уретероскопии частоту остаточных фрагментов и улучшает ли показатель полного удаления камней после гибкой уретероскопии для лечения камней почек среднего размера до 30 миллиметров.
Взрослые пациенты, переносившие гибкую уретероскопию по поводу почечных камней, были рандомизированы в две параллельные группы: экспериментальную группу, получавшую внутривенный фуросемид во время процедуры, и контрольную группу, получавшую стандартную периоперационную и послеоперационную помощь без фуросемида.
Состояние полного удаления камней и остаточные фрагменты оценивались с помощью бесконтрастной компьютерной томографии, проведённой через четыре недели после процедуры, а остаточные фрагменты классифицировались по размеру.
Вторичными исходами были время операции, продолжительность пребывания в стационаре, послеоперационные осложнения, общий диурез за первые 24 часа и необходимость дополнительного лечения значительных остаточных камней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, перенесшие гибкую уретероскопию по поводу почечных камней размером 30 миллиметров или менее.
Критерии исключения:
- Пациенты с активной инфекцией мочевыводящих путей.
- Пациенты с историей предыдущих открытых операций на почках или почечных травм.
- Пациенты с противопоказаниями к анестезии, такими как тяжелое заболевание сердца, неконтролируемый сахарный диабет или тяжелое нарушение свертываемости крови.
- Пациенты с тяжелым нарушением функции почек, определяемым как расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 30 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра.
- Пациенты с единственной почкой.
- Пациенты с противопоказаниями к назначению фуросемида.
- Пациенты с врожденными аномалиями почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фуросемид-ассистированная форсированная диуреза при гибкой уретероскопии
Во время гибкой уретероскопии участники получили в общей сложности 40 миллиграммов внутривенного фуросемида, разделённые на 20 миллиграммов, введённые через 5 минут после индукции анестезии, и 20 миллиграммов, введённые через 30 минут после начала процедуры.
|
Внутривенно фуросемид вводился в общей дозе 40 миллиграмм во время процедуры, разделенной на 20 миллиграмм, введенных через 5 минут после индукции анестезии, и 20 миллиграмм, введенных через 30 минут после начала процедуры.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход во время гибкой уретероскопии без фуросемида
Участники прошли гибкую уретероскопию и получали стандартный периоперационный и послеоперационный уход без внутривенного введения фуросемида или любых других диуретических препаратов.
|
Участники получали стандартное периоперационное и послеоперационное ведение после гибкой уретероскопии без введения фуросемида или каких-либо других диуретических препаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Временное ограничение: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционное время
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Операционное время рассчитывалось от момента введения уретероскопа в уретру до завершения установки уретерального стента.
|
Во время процедуры
|
|
Постоперационная инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: В течение 7 дней после процедуры
|
Послеоперационная инфекция мочевыводящих путей оценивалась в течение семи дней после процедуры на основании наличия лихорадки с мочевыми симптомами и/или положительного анализа мочи со значительной бактериурией.
|
В течение 7 дней после процедуры
|
|
Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Временное ограничение: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
|
Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Временное ограничение: 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Сульфонамиды
- Сульфаниламиды
- Сульфоны
- Фуросемид
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 686/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные отдельных участников, лежащие в основе представленных результатов, планировалось предоставить другим исследователям.
Совместно используемые данные должны были включать исходные характеристики, характеристики камней, интраоперационные детали, результат отсутствия камней на бесконтрастной компьютерной томографии через четыре недели, а также послеоперационные исходы, включая осложнения, показатели боли, диурез за первые 24 часа и необходимость вспомогательного лечения.
Планировалось предоставить словарь данных.
Сроки обмена IPD
Планировалось, что данные станут доступными после завершения исследования и принятия диссертации или публикации основных результатов, и планировалось, что они останутся доступными в течение пяти лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ планировалось предоставить квалифицированным исследователям по обоснованному запросу, после рассмотрения краткого предложения и плана анализа, а также после подписания соглашения об использовании данных.
Данные планировалось предоставлять в защищенном электронном формате с применением деидентификации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .