Diurese Forçada Após Ureteroscopia Flexível para Cálculos Renais de Dimensão Média
15 de agosto de 2026 atualizado por: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University
Impacto da Diurese Forçada na Taxa de Fragmentos Residuais Após Ureteroscopia Flexível para Tratamento de Cálculos Renais de Dimensão Média
Este ensaio clínico controlado e randomizado avaliou se a diurese forçada assistida por furosemida durante a ureteroscopia flexível reduziu a taxa de fragmentos residuais e melhorou a taxa de livre de cálculos após a ureteroscopia flexível para o tratamento de cálculos renais de tamanho médio, medindo até 30 milímetros.
Os doentes adultos submetidos a ureteroscopia flexível para cálculos renais foram randomizados em dois grupos paralelos: um grupo experimental que recebeu furosemida intravenosa durante o procedimento e um grupo de controlo que recebeu cuidados perioperatórios e pós-operatórios padrão sem furosemida.
O estado livre de cálculos e os fragmentos residuais foram avaliados utilizando tomografia computorizada sem contraste realizada quatro semanas após o procedimento, e os fragmentos residuais foram classificados por tamanho do fragmento.
Os resultados secundários incluíram tempo operatório, duração do internamento, complicações pós-operatórias, débito urinário total nas primeiras 24 horas e a necessidade de tratamentos adicionais para cálculos residuais significativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
- Pacientes submetidos a ureteroscopia flexível para cálculos renais com 30 milímetros ou menos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com infeção urinária ativa.
- Pacientes com antecedentes de cirurgia renal aberta ou trauma renal.
- Pacientes com contraindicações para anestesia, como doença cardíaca grave, diabetes mellitus não controlado ou distúrbio grave de coagulação.
- Pacientes com insuficiência renal grave, definida como taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados.
- Pacientes com um único rim.
- Pacientes com contraindicações para administração de furosemida.
- Pacientes com anomalias renais congénitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diurese Forçada Assistida por Furosemida Durante Ureteroscopia Flexível
Durante a ureteroscopia flexível, os participantes receberam 40 miligramas de furosemida intravenosa no total, divididos em 20 miligramas administrados 5 minutos após a indução da anestesia e 20 miligramas administrados 30 minutos após o início do procedimento.
|
O furosemida intravenoso foi administrado como dose total de 40 miligramas durante o procedimento, dividido em 20 miligramas administrados 5 minutos após a indução da anestesia e 20 miligramas administrados 30 minutos após o início do procedimento.
|
|
Comparador Ativo: Cuidados Padrão Durante Ureteroscopia Flexível Sem Furosemida
Os participantes foram submetidos a ureteroscopia flexível e receberam cuidados perioperatórios e pós-operatórios padrão sem receber furosemida intravenosa ou qualquer outro medicamento diurético.
|
Os participantes receberam tratamento perioperatório e pós-operatório padrão após ureteroscopia flexível sem administração de furosemida ou qualquer outro medicamento diurético.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Prazo: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operatório
Prazo: Durante o procedimento
|
O tempo operatório foi calculado a partir da inserção do ureteroscópio na uretra até à conclusão da colocação do stent ureteral.
|
Durante o procedimento
|
|
Infeção do trato urinário pós-operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após o procedimento
|
A infeção do trato urinário pós-operatória foi avaliada no prazo de sete dias após o procedimento através de febre com sintomas urinários e/ou uma urocultura positiva com bacteriúria significativa.
|
Dentro de 7 dias após o procedimento
|
|
Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Prazo: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
|
Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Prazo: 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Sulfonamidas
- Sulfanilamidas
- Sulfonas
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 686/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados que fundamentaram os resultados reportados foram planeados para serem partilhados com outros investigadores.
Os dados partilhados foram planeados para incluir características basais, características dos cálculos, detalhes intraoperatórios, resultado de ausência de cálculos na tomografia computorizada sem contraste às quatro semanas, e resultados pós-operatórios incluindo complicações, pontuações de dor, débito urinário nas primeiras 24 horas, e necessidade de tratamento auxiliar.
Foi planeado fornecer um dicionário de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estavam planeados para ficarem disponíveis após a conclusão do estudo e aceitação da tese ou publicação dos resultados primários, e estavam planeados para permanecerem disponíveis durante cinco anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estava previsto que o acesso fosse fornecido a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado, após revisão de uma breve proposta e plano de análise, e após a assinatura de um acordo de utilização de dados.
Estava previsto que os dados fossem partilhados num formato eletrónico seguro, com anonimização aplicada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .