Geforceerde diurese na flexibele ureteroscopie voor middelgrote nierstenen
15 augustus 2026 bijgewerkt door: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University
Impact van geforceerde diurese op het residu-fragmentpercentage na flexibele ureteroscopie voor de behandeling van middelgrote nierstenen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie onderzocht of furosemide-ondersteunde geforceerde diurese tijdens flexibele ureteroscopie de restfragmentratio verminderde en de steenvrije ratio verbeterde na flexibele ureteroscopie voor de behandeling van middelgrote nierstenen tot 30 millimeter.
Volwassen patiënten die flexibele ureteroscopie ondergingen voor nierstenen werden gerandomiseerd in twee parallelle groepen: een experimentele groep die intraveneus furosemide kreeg tijdens de procedure en een controlegroep die standaard perioperatieve en postoperatieve zorg kreeg zonder furosemide.
De steenvrije status en restfragmenten werden beoordeeld met behulp van non-contrast computertomografie uitgevoerd vier weken na de procedure, en restfragmenten werden geclassificeerd op basis van fragmentgrootte.
Secundaire uitkomsten omvatten operatietijd, ziekenhuisopnameduur, postoperatieve complicaties, totale urineproductie in de eerste 24 uur en de noodzaak van aanvullende behandelingen voor significante reststenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
- Patiënten die een flexibele ureteroscopie hebben ondergaan voor nierstenen van 30 millimeter of kleiner.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een actieve urineweginfectie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere open nierchirurgie of niertrauma.
- Patiënten met contra-indicaties voor anesthesie, zoals ernstige hartziekte, ongecontroleerde diabetes mellitus of ernstige stollingsstoornis.
- Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter.
- Patiënten met een enkele nier.
- Patiënten met contra-indicaties voor furosemide-toediening.
- Patiënten met aangeboren nierafwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Furosemide-gestuurde geforceerde diurese tijdens flexibele ureteroscopie
Tijdens flexibele ureteroscopie kregen de deelnemers intraveneus furosemide 40 milligram totaal, verdeeld in 20 milligram toegediend 5 minuten na inductie van anesthesie en 20 milligram toegediend 30 minuten na het begin van de procedure.
|
Intraveneus furosemide werd toegediend als een totale dosis van 40 milligram tijdens de ingreep, verdeeld in 20 milligram die 5 minuten na inductie van anesthesie werden gegeven en 20 milligram die 30 minuten na aanvang van de ingreep werden gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg tijdens flexibele ureteroscopie zonder furosemide
Deelnemers ondergingen flexibele ureteroscopie en ontvingen standaard perioperatieve en postoperatieve zorg zonder intraveneus furosemide of enig ander diureticum te krijgen.
|
Deelnemers kregen standaard perioperatieve en postoperatieve behandeling na flexibele ureteroscopie zonder toediening van furosemide of enig ander diureticum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Tijdsspanne: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De operatietijd werd berekend vanaf het inbrengen van de ureteroscoop in de urethra tot de voltooiing van de plaatsing van de ureterale stent.
|
Tijdens de procedure
|
|
Postoperatieve urineweginfectie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de procedure
|
Postoperatieve urineweginfectie werd binnen zeven dagen na de ingreep beoordeeld met behulp van koorts met urinesymptomen en/of een positieve urinekweek met significante bacteriurie.
|
Binnen 7 dagen na de procedure
|
|
Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Tijdsspanne: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
|
Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Tijdsspanne: 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierstenen
- Nefrolithiase
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Sulfonamides
- Sulfanilamiden
- Sulfonen
- Furosemide
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 686/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gedeanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten waren gepland om te worden gedeeld met andere onderzoekers.
De gedeelde gegevens waren gepland om basiskenmerken, steenkenmerken, intraoperatieve details, steenvrije uitkomst op niet-contrast computertomografie na vier weken, en postoperatieve uitkomsten inclusief complicaties, pijnscores, urineproductie in de eerste 24 uur, en behoefte aan aanvullende behandeling te omvatten.
Een gegevenswoordenboek was gepland om te worden verstrekt.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens waren gepland beschikbaar te worden na voltooiing van de studie en acceptatie van de thesis of publicatie van de primaire resultaten, en waren gepland vijf jaar beschikbaar te blijven.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang was gepland om verstrekt te worden aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek, na beoordeling van een kort voorstel en analyseplan, en na ondertekening van een data-gebruiksovereenkomst.
Data waren gepland om gedeeld te worden in een beveiligd elektronisch formaat met toegepaste de-identificatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .