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Diurèse Forcée Après Urétéroscopie Flexible pour Calculs Rénaux de Taille Moyenne

15 août 2026 mis à jour par: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University

Impact de la diurèse forcée sur le taux de fragments résiduels après urétéroscopie flexible pour la prise en charge des calculs rénaux de taille moyenne

Cet essai clinique contrôlé randomisé a évalué si la diurèse forcée assistée par furosémide pendant l'urétéroscopie flexible réduisait le taux de fragments résiduels et améliorait le taux d'absence de calculs après l'urétéroscopie flexible pour la prise en charge de calculs rénaux de taille moyenne mesurant jusqu'à 30 millimètres. Les patients adultes subissant une urétéroscopie flexible pour des calculs rénaux ont été randomisés en deux groupes parallèles : un groupe expérimental qui a reçu du furosémide intraveineux pendant l'intervention et un groupe témoin qui a reçu les soins périopératoires et postopératoires standard sans furosémide. L'absence de calculs et les fragments résiduels ont été évalués à l'aide d'une tomodensitométrie sans contraste réalisée quatre semaines après l'intervention, et les fragments résiduels ont été classés selon la taille des fragments. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la durée opératoire, la durée du séjour hospitalier, les complications postopératoires, la production totale d'urine dans les premières 24 heures et la nécessité de traitements supplémentaires pour les calculs résiduels significatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11511
        • Ain Shams University Hospitals (Urology Department)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients ayant subi une urétéroscopie flexible pour des calculs rénaux mesurant 30 millimètres ou moins.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une infection urinaire active.
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie rénale ouverte ou de traumatisme rénal.
  • Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie, telles qu'une cardiopathie sévère, un diabète sucré non contrôlé ou un trouble sévère de la coagulation.
  • Patients présentant une insuffisance rénale sévère, définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 30 millilitres par minute pour 1,73 mètre carré.
  • Patients avec un rein unique.
  • Patients présentant des contre-indications à l'administration de furosémide.
  • Patients présentant des anomalies rénales congénitales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diurèse forcée assistée par le furosémide pendant l'urétéroscopie flexible
Lors de l'urétéroscopie flexible, les participants ont reçu 40 milligrammes de furosémide par voie intraveineuse au total, répartis en 20 milligrammes administrés 5 minutes après l'induction de l'anesthésie et 20 milligrammes administrés 30 minutes après le début de l'intervention.
Médicament: Furosémide
Le furosémide intraveineux a été administré à une dose totale de 40 milligrammes pendant l'intervention, divisée en 20 milligrammes administrés 5 minutes après l'induction de l'anesthésie et 20 milligrammes administrés 30 minutes après le début de l'intervention.
Comparateur actif: Soins Standards Pendant l'Urétéroscopie Flexible Sans Furosémide
Les participants ont subi une urétéroscopie flexible et ont reçu des soins périopératoires et postopératoires standard sans recevoir de furosémide intraveineux ni aucun autre médicament diurétique.
Autre: Soins Standard Après Urétéroscopie Flexible Sans Furosémide
Les participants ont bénéficié d'une prise en charge périopératoire et postopératoire standard après urétéroscopie flexible sans administration de furosémide ni d'aucun autre médicament diurétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Délai: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1. The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire
Délai: Pendant la procédure
Le temps opératoire a été calculé à partir de l'insertion de l'urétéroscope dans l'urètre jusqu'à la fin de la pose de l'endoprothèse urétérale.
Pendant la procédure
Infection urinaire postopératoire
Délai: Dans les 7 jours post-procédure
L'infection urinaire postopératoire a été évaluée dans les sept jours suivant l'intervention en utilisant la fièvre avec symptômes urinaires et/ou une culture d'urine positive avec une bactériurie significative.
Dans les 7 jours post-procédure
Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Délai: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Délai: 6 weeks after flexible ureteroscopy
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy. The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
6 weeks after flexible ureteroscopy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 686/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, à la base des résultats rapportés étaient prévues pour être partagées avec d'autres chercheurs. Les données partagées devaient inclure les caractéristiques de base, les caractéristiques des calculs, les détails peropératoires, le résultat d'absence de calcul sur la tomodensitométrie sans contraste à quatre semaines, et les résultats postopératoires incluant les complications, les scores de douleur, le débit urinaire dans les premières 24 heures, et le besoin de traitement auxiliaire. Un dictionnaire de données était prévu pour être fourni.

Délai de partage IPD

Les données devaient être rendues disponibles après la fin de l'étude et l'acceptation de la thèse ou la publication des résultats principaux, et devaient rester disponibles pendant cinq ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès devait être fourni aux chercheurs qualifiés sur demande raisonnable, après examen d'une brève proposition et d'un plan d'analyse, et après signature d'un accord d'utilisation des données. Les données devaient être partagées dans un format électronique sécurisé avec anonymisation appliquée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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