Diuresis Forzada Después de la Ureteroscopia Flexible para Cálculos Renales de Tamaño Mediano
15 de agosto de 2026 actualizado por: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University
Impacto de la diuresis forzada en la tasa de fragmentos residuales tras ureteroscopia flexible para el tratamiento de cálculos renales de tamaño medio
Este ensayo clínico controlado aleatorizado evaluó si la diuresis forzada asistida con furosemida durante la ureteroscopia flexible redujo la tasa de fragmentos residuales y mejoró la tasa de libre de cálculos después de la ureteroscopia flexible para el tratamiento de cálculos renales de tamaño medio de hasta 30 milímetros.
Los pacientes adultos sometidos a ureteroscopia flexible por cálculos renales fueron aleatorizados en dos grupos paralelos: un grupo experimental que recibió furosemida intravenosa durante el procedimiento y un grupo control que recibió atención perioperatoria y postoperatoria estándar sin furosemida.
El estado libre de cálculos y los fragmentos residuales se evaluaron mediante tomografía computarizada sin contraste realizada cuatro semanas después del procedimiento, y los fragmentos residuales se clasificaron por tamaño del fragmento.
Los resultados secundarios incluyeron el tiempo operatorio, la duración de la estancia hospitalaria, las complicaciones postoperatorias, la producción total de orina en las primeras 24 horas y la necesidad de tratamientos adicionales para cálculos residuales significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más.
- Pacientes sometidos a ureteroscopia flexible para cálculos renales de 30 milímetros o menos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con infección urinaria activa.
- Pacientes con antecedentes de cirugía renal abierta previa o trauma renal.
- Pacientes con contraindicaciones para la anestesia, como enfermedad cardíaca grave, diabetes mellitus no controlada o trastorno grave de la coagulación.
- Pacientes con insuficiencia renal grave, definida como una tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados.
- Pacientes con un solo riñón.
- Pacientes con contraindicaciones para la administración de furosemida.
- Pacientes con anomalías renales congénitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diuresis Forzada Asistida con Furosemida durante Ureteroscopia Flexible
Durante la ureteroscopia flexible, los participantes recibieron 40 miligramos en total de furosemida por vía intravenosa, divididos en 20 miligramos administrados 5 minutos después de la inducción de la anestesia y 20 miligramos administrados 30 minutos después del inicio del procedimiento.
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El furosemida intravenoso se administró como una dosis total de 40 miligramos durante el procedimiento, dividida en 20 miligramos administrados 5 minutos después de la inducción de la anestesia y 20 miligramos administrados 30 minutos después del inicio del procedimiento.
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Comparador activo: Cuidado estándar durante la ureteroscopia flexible sin furosemida
Los participantes se sometieron a una ureteroscopia flexible y recibieron atención perioperatoria y postoperatoria estándar sin recibir furosemida intravenosa ni ningún otro medicamento diurético.
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Los participantes recibieron un manejo perioperatorio y postoperatorio estándar después de una ureteroscopia flexible sin la administración de furosemida ni ningún otro medicamento diurético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Periodo de tiempo: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
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Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
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Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo operatorio se calculó desde la inserción del ureteroscopio en la uretra hasta la finalización de la colocación del stent ureteral.
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Durante el procedimiento
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Infección urinaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al procedimiento
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La infección del tracto urinario postoperatoria se evaluó dentro de los siete días posteriores al procedimiento mediante fiebre con síntomas urinarios y/o un cultivo de orina positivo con bacteriuria significativa.
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Dentro de los 7 días posteriores al procedimiento
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Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Periodo de tiempo: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
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The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
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Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
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Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Periodo de tiempo: 6 weeks after flexible ureteroscopy
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Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
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6 weeks after flexible ureteroscopy
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Sulfonamidas
- Sulfanilamidas
- Sulfonas
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 686/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se planeó compartir con otros investigadores los datos individuales de participantes desidentificados que sustentaron los resultados reportados.
Los datos compartidos planeaban incluir características basales, características de los cálculos, detalles intraoperatorios, resultado de ausencia de cálculos en tomografía computarizada sin contraste a las cuatro semanas, y resultados postoperatorios incluyendo complicaciones, puntuaciones de dolor, diuresis en las primeras 24 horas y necesidad de tratamiento auxiliar.
Se planeó proporcionar un diccionario de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estaban planificados para estar disponibles después de la finalización del estudio y la aceptación de la tesis o publicación de los resultados primarios, y estaban planificados para permanecer disponibles durante cinco años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se planificó proporcionar acceso a investigadores cualificados previa solicitud razonable, tras la revisión de una breve propuesta y plan de análisis, y tras la firma de un acuerdo de uso de datos.
Se planificó compartir los datos en un formato electrónico seguro con desidentificación aplicada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .