Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakotettu diureesi joustavan ureteroskopian jälkeen keskikokoisille munuaiskiville

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University

Pakotetun diureesin vaikutus jäämäfragmenttien määrään joustavan ureteroskopian jälkeen keskikokoisten munuaiskivien hoidossa

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi, vähensikö furosemidi-avusteinen pakkodiureesi joustavan ureteroskopian aikana jääfragmenttien määrää ja paransiko se kivettömyysastetta joustavan ureteroskopian jälkeen keskikokoisille munuaiskiville, joiden koko on enintään 30 millimetriä. Aikuiset potilaat, joille tehtiin joustava ureteroskopia munuaiskiville, satunnaistettiin kahteen rinnakkaiseen ryhmään: kokeellinen ryhmä, joka sai leikkauksen aikana furosemidia suonensisäisesti, ja kontrolliryhmä, joka sai standardin perioperatiivisen ja postoperatiivisen hoidon ilman furosemidia. Kivettömyys ja jääfragmentit arvioitiin käyttämällä kontrastittomasta tietokonetomografiasta, joka suoritettiin neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen, ja jääfragmentit luokiteltiin fragmenttien koon mukaan. Toissijaiset lopputulokset sisälsivät leikkausajan, sairaalassaoloaikojen pituuden, postoperatiiviset komplikaatiot, kokonaisvirtsanerityksen ensimmäisen 24 tunnin aikana sekä tarpeen lisähoidoille merkittäville jääkiville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11511
        • Ain Shams University Hospitals (Urology Department)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Potilaat, joille on suoritettu joustava ureteroskopia munuaiskiville, joiden koko on 30 millimetriä tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen virtsatietulehdus.
  • Potilaat, joilla on aiempi avomunuaisten leikkaus tai munuaisvamma.
  • Potilaat, joilla on anestesian vasta-aiheita, kuten vakava sydäntauti, hallitsematon diabetes mellitus tai vakava hyytymishäiriö.
  • Potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, määriteltynä arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella alle 30 millilitraa minuutissa per 1,73 neliömetriä.
  • Potilaat, joilla on yksi munuainen.
  • Potilaat, joilla on furosemidin annostelun vasta-aiheita.
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä munuaispoikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Furosemidi-avusteinen pakkodiureesi joustavan ureteroskopian aikana
Joustavan ureteroskopian aikana osallistujille annettiin suonensisäisesti furosemidia yhteensä 40 milligrammaa, jaettuna 20 milligrammaan, joka annettiin 5 minuuttia nukutuksen käynnistämisen jälkeen, ja 20 milligrammaan, joka annettiin 30 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Lääke: Furosemidi
Intravenoosista furosemidia annettiin yhteensä 40 milligrammaa toimenpiteen aikana, jaettuna 20 milligrammaan, joka annettiin 5 minuuttia nukutuksen aloittamisen jälkeen, ja 20 milligrammaan, joka annettiin 30 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Active Comparator: Vakiintunut hoito joustavan ureteroskopian aikana ilman furosemidia
Osallistujille suoritettiin joustava ureteroskopia, ja he saivat vakio- ja leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman, että heille annettiin suonensisäistä furosemidia tai mitään muuta diureettilääkettä.
Muut: Tavallinen hoito joustavan ureteroskopian jälkeen ilman furosemidia
Osallistujat saivat normaalia perioperatiivista ja postoperatiivista hoitoa joustavan ureteroskopian jälkeen ilman furosemidin tai minkään muun diureettilääkkeen antamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivittömyysaste ei-kontrastista tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: Neljä viikkoa joustavan ureteroskopian jälkeen
Kivittömyystila arvioitiin käyttämällä kontrastittomasta tietokonetomografiasta, joka suoritettiin neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen. Jäännösfragmentit luokiteltiin neljään luokkaan: Luokka A (ei kiviä), Luokka B (0–2 millimetriä), Luokka C (2,1–4 millimetriä) ja Luokka D (yli 4 millimetriä, kliinisesti merkittävät jäännöskivet).
Neljä viikkoa joustavan ureteroskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen kesto laskettiin virtsaputkikkeen asettamisesta virtsaputkeen siihen asti, kunnes virtsaputken stentin asettaminen oli valmis.
Toimenpiteen aikana
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen (jopa 7 päivää)
Sairaalassaolon pituus laskettiin leikkauspäivästä eropäivään.
Toimenpiteen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen (jopa 7 päivää)
Postoperatiivinen hematuria
Aikaikkuna: Toimenpiteen päättymisestä 4 viikon ajan toimenpiteen jälkeen
Hematuria kirjattiin toimenpiteen jälkeen.
Toimenpiteen päättymisestä 4 viikon ajan toimenpiteen jälkeen
Postoperatiivinen virtsatietulehdus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
Postoperatiivinen virtsatulehdus arvioitiin seitsemän päivän kuluessa toimenpiteestä käyttäen kuumetta virtsaoireiden kanssa ja/tai positiivista virtsaviljelyä merkittävällä bakteerimäärällä.
7 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Toipumishuone (PACU), leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja kotiutuessa (enintään 7 päivää)
Postoperatiivista kipua arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua (korkeammat pisteet = pahempi kipu).
Kipu kirjattiin heräämöhuoneessa (PACU), leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (osastojakson aikana) sekä kotiutuessa.
Toipumishuone (PACU), leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja kotiutuessa (enintään 7 päivää)
Tarve apuhoitoon kliinisesti merkittävien jäännöskivien vuoksi
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa joustavan ureteroskopian jälkeen
Kliinisesti merkittävien jäljellä olevien kivien apuhoidon tarve kirjattiin, mukaan lukien ekstrakorporaalinen iskuaaltolitotripsia tai toistettu ureteroskopia.
Jopa neljä viikkoa joustavan ureteroskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 685/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dekategorisoituja yksittäisten osallistujien tietoja, joihin raportoidut tulokset perustuivat, suunniteltiin jaettavan muiden tutkijoiden kanssa. Jaettujen tietojen oli suunniteltu sisältävän perusominaisuudet, kivien ominaisuudet, leikkauksen aikaiset yksityiskohdat, kontrastittoman tietokonetomografian kivettömyystulos neljän viikon kuluttua sekä leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien komplikaatiot, kipupisteet, virtsaneritys ensimmäisen 24 tunnin aikana ja apuhoidon tarve. Tietosuunnitelma oli suunniteltu annettavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot oli suunniteltu tulevan saataville tutkimuksen päätyttyä ja opinnäytteen hyväksymisen tai ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen, ja niiden oli suunniteltu olevan saatavilla viiden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy oli tarkoitus tarjota päteville tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä, lyhyen esityksen ja analyysisuunnitelman tarkastelun jälkeen sekä tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen. Tietoja oli tarkoitus jakaa turvallisessa sähköisessä muodossa, jossa henkilötunnisteet on poistettu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskiviä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa