Pakotettu diureesi joustavan ureteroskopian jälkeen keskikokoisille munuaiskiville
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University
Pakotetun diureesin vaikutus jäämäfragmenttien määrään joustavan ureteroskopian jälkeen keskikokoisten munuaiskivien hoidossa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi, vähensikö furosemidi-avusteinen pakkodiureesi joustavan ureteroskopian aikana jääfragmenttien määrää ja paransiko se kivettömyysastetta joustavan ureteroskopian jälkeen keskikokoisille munuaiskiville, joiden koko on enintään 30 millimetriä.
Aikuiset potilaat, joille tehtiin joustava ureteroskopia munuaiskiville, satunnaistettiin kahteen rinnakkaiseen ryhmään: kokeellinen ryhmä, joka sai leikkauksen aikana furosemidia suonensisäisesti, ja kontrolliryhmä, joka sai standardin perioperatiivisen ja postoperatiivisen hoidon ilman furosemidia.
Kivettömyys ja jääfragmentit arvioitiin käyttämällä kontrastittomasta tietokonetomografiasta, joka suoritettiin neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen, ja jääfragmentit luokiteltiin fragmenttien koon mukaan.
Toissijaiset lopputulokset sisälsivät leikkausajan, sairaalassaoloaikojen pituuden, postoperatiiviset komplikaatiot, kokonaisvirtsanerityksen ensimmäisen 24 tunnin aikana sekä tarpeen lisähoidoille merkittäville jääkiville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, joille on suoritettu joustava ureteroskopia munuaiskiville, joiden koko on 30 millimetriä tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen virtsatietulehdus.
- Potilaat, joilla on aiempi avomunuaisten leikkaus tai munuaisvamma.
- Potilaat, joilla on anestesian vasta-aiheita, kuten vakava sydäntauti, hallitsematon diabetes mellitus tai vakava hyytymishäiriö.
- Potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, määriteltynä arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella alle 30 millilitraa minuutissa per 1,73 neliömetriä.
- Potilaat, joilla on yksi munuainen.
- Potilaat, joilla on furosemidin annostelun vasta-aiheita.
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä munuaispoikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Furosemidi-avusteinen pakkodiureesi joustavan ureteroskopian aikana
Joustavan ureteroskopian aikana osallistujille annettiin suonensisäisesti furosemidia yhteensä 40 milligrammaa, jaettuna 20 milligrammaan, joka annettiin 5 minuuttia nukutuksen käynnistämisen jälkeen, ja 20 milligrammaan, joka annettiin 30 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
Intravenoosista furosemidia annettiin yhteensä 40 milligrammaa toimenpiteen aikana, jaettuna 20 milligrammaan, joka annettiin 5 minuuttia nukutuksen aloittamisen jälkeen, ja 20 milligrammaan, joka annettiin 30 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Vakiintunut hoito joustavan ureteroskopian aikana ilman furosemidia
Osallistujille suoritettiin joustava ureteroskopia, ja he saivat vakio- ja leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman, että heille annettiin suonensisäistä furosemidia tai mitään muuta diureettilääkettä.
|
Osallistujat saivat normaalia perioperatiivista ja postoperatiivista hoitoa joustavan ureteroskopian jälkeen ilman furosemidin tai minkään muun diureettilääkkeen antamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Aikaikkuna: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen kesto laskettiin virtsaputkikkeen asettamisesta virtsaputkeen siihen asti, kunnes virtsaputken stentin asettaminen oli valmis.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Postoperatiivinen virtsatietulehdus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Postoperatiivinen virtsatulehdus arvioitiin seitsemän päivän kuluessa toimenpiteestä käyttäen kuumetta virtsaoireiden kanssa ja/tai positiivista virtsaviljelyä merkittävällä bakteerimäärällä.
|
7 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Aikaikkuna: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
|
Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Sulfonamidit
- Sulfanilamidit
- Sulakkeet
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 686/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Dekategorisoituja yksittäisten osallistujien tietoja, joihin raportoidut tulokset perustuivat, suunniteltiin jaettavan muiden tutkijoiden kanssa.
Jaettujen tietojen oli suunniteltu sisältävän perusominaisuudet, kivien ominaisuudet, leikkauksen aikaiset yksityiskohdat, kontrastittoman tietokonetomografian kivettömyystulos neljän viikon kuluttua sekä leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien komplikaatiot, kipupisteet, virtsaneritys ensimmäisen 24 tunnin aikana ja apuhoidon tarve.
Tietosuunnitelma oli suunniteltu annettavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot oli suunniteltu tulevan saataville tutkimuksen päätyttyä ja opinnäytteen hyväksymisen tai ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen, ja niiden oli suunniteltu olevan saatavilla viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy oli tarkoitus tarjota päteville tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä, lyhyen esityksen ja analyysisuunnitelman tarkastelun jälkeen sekä tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
Tietoja oli tarkoitus jakaa turvallisessa sähköisessä muodossa, jossa henkilötunnisteet on poistettu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .