Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vynucená diuréza po flexibilní ureteroskopii pro středně velké ledvinové kameny

30. prosince 2025 aktualizováno: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University

Vliv nucené diurézy na výskyt zbytkových fragmentů po flexibilní ureterorenoskopii při léčbě středně velkých ledvinových kamenů

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie vyhodnocovala, zda furosemidem podporovaná nucená diuréza během flexibilní ureteroskopie snižuje míru reziduálních fragmentů a zlepšuje míru bezpříznakovosti po flexibilní ureteroskopii při léčbě středně velkých ledvinových kamenů o velikosti až 30 milimetrů. Dospělí pacienti podstupující flexibilní ureteroskopii pro ledvinové kameny byli randomizováni do dvou paralelních skupin: experimentální skupiny, která během zákroku dostávala intravenózní furosemid, a kontrolní skupiny, která dostávala standardní perioperační a pooperační péči bez furosemidu. Stav bez kamenů a reziduální fragmenty byly hodnoceny pomocí nativní výpočetní tomografie provedené čtyři týdny po zákroku a reziduální fragmenty byly klasifikovány podle velikosti fragmentu. Vedlejší výsledky zahrnovaly operační čas, délku hospitalizace, pooperační komplikace, celkový výdej moči během prvních 24 hodin a potřebu dalších léčebných postupů pro významné reziduální kameny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11511
        • Ain Shams University Hospitals (Urology Department)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti, kteří podstoupili flexibilní ureteroskopii pro ledvinové kameny o velikosti 30 milimetrů nebo méně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s aktivní infekcí močových cest.
  • Pacienti s anamnézou předchozí otevřené renální chirurgie nebo poranění ledvin.
  • Pacienti s kontraindikacemi anestezie, jako je závažné srdeční onemocnění, nekontrolovaná diabetes mellitus nebo závažná porucha srážlivosti krve.
  • Pacienti se závažným poškozením ledvin, definovaným jako odhadovaná glomerulární filtrace méně než 30 mililitrů za minutu na 1,73 metru čtverečního.
  • Pacienti s jednou ledvinou.
  • Pacienti s kontraindikacemi podávání furosemidu.
  • Pacienti s vrozenými anomáliemi ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Furosemidem asistovaná nucená diuréza během flexibilní ureteroskopie
Během flexibilní ureteroskopie účastníci obdrželi intravenózní furosemid v celkové dávce 40 miligramů, rozdělené na 20 miligramů podaných 5 minut po indukci anestezie a 20 miligramů podaných 30 minut po zahájení výkonu.
Lék: Furosemid
Intravenózní furosemid byl podán jako celková dávka 40 miligramů během zákroku, rozdělená na 20 miligramů podaných 5 minut po indukci anestezie a 20 miligramů podaných 30 minut po zahájení zákroku.
Aktivní komparátor: Standardní péče během flexibilní ureteroskopie bez furosemidu
Účastníci podstoupili flexibilní ureteroskopii a dostávali standardní perioperační a pooperační péči bez podání intravenózního furosemidu nebo jakéhokoli jiného diuretického léku.
Jiný: Standardní péče po flexibilní ureteroskopii bez furosemidu
Účastníci obdrželi standardní perioperační a pooperační péči po flexibilní ureteroskopii bez podání furosemidu nebo jakéhokoli jiného diuretického léku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost odstranění kamene na počítačové tomografii bez kontrastu
Časové okno: Čtyři týdny po flexibilní ureteroskopii
Stav bez kamene byl hodnocen pomocí počítačové tomografie bez kontrastu provedené čtyři týdny po zákroku. Zbytkové fragmenty byly klasifikovány do čtyř stupňů: Stupeň A (žádné kameny), Stupeň B (0 až 2 milimetry), Stupeň C (2,1 až 4 milimetry) a Stupeň D (více než 4 milimetry, klinicky významné zbytkové kameny).
Čtyři týdny po flexibilní ureteroskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operační čas
Časové okno: Během procedury
Operační doba byla vypočítána od zavedení ureteroskopu do uretry až do dokončení umístění ureterálního stentu.
Během procedury
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od konce zákroku do propuštění z nemocnice (až 7 dní)
Délka hospitalizace byla vypočítána ode dne operace do dne propuštění.
Od konce zákroku do propuštění z nemocnice (až 7 dní)
Pooperační hematurie
Časové okno: Od konce zákroku do 4 týdnů po zákroku
Hematurie byla zaznamenána po zákroku.
Od konce zákroku do 4 týdnů po zákroku
Pooperační infekce močových cest
Časové okno: Do 7 dnů po zákroku
Pooperační infekce močových cest byla hodnocena do sedmi dnů po zákroku pomocí horečky s příznaky močových cest a/nebo pozitivní kultivace moči s významnou bakteriurií.
Do 7 dnů po zákroku
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Příjmová místnost (PACU), první pooperační den a při propuštění (až 7 dní)
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest (vyšší skóre = horší bolest).
Bolest byla zaznamenána v pooperačním pokoji (PACU), v 1. pooperační den (během hospitalizace) a při propuštění.
Příjmová místnost (PACU), první pooperační den a při propuštění (až 7 dní)
Potřeba pomocné léčby pro klinicky významné zbytkové kameny
Časové okno: Až čtyři týdny po flexibilní ureteroskopii
Byla zaznamenána potřeba pomocné léčby klinicky významných zbytkových kamenů, včetně mimotělní litotrypse rázovou vlnou nebo opakované ureteroskopie.
Až čtyři týdny po flexibilní ureteroskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 685/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků, která tvoří základ uvedených výsledků, byla plánována ke sdílení s dalšími výzkumníky. Sdílená data měla zahrnovat základní charakteristiky, charakteristiky kamene, podrobnosti o intraoperačním postupu, výsledek bez kamene na nekontrastní počítačové tomografii po čtyřech týdnech a pooperační výsledky včetně komplikací, skóre bolesti, objemu moči během prvních 24 hodin a potřeby pomocné léčby. Bylo plánováno poskytnout datový slovník.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje měly být k dispozici po dokončení studie a přijetí disertační práce nebo publikování primárních výsledků a měly zůstat k dispozici po dobu pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup měl být poskytnut kvalifikovaným výzkumníkům na přiměřenou žádost po přezkoumání stručného návrhu a plánu analýzy a po podpisu dohody o použití dat. Údaje měly být sdíleny v zabezpečeném elektronickém formátu s odstraněnou identifikací.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Furosemid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit