Kényszerített diurézis flexibilis ureteroszkópia után közepes méretű vesekő esetén
2026. augusztus 15. frissítette: Ahmed Nasser Karamany Mokhat, Ain Shams University
A kényszerített diurézis hatása a maradványfragmentum arányára flexibilis ureteroszkópia után közepes méretű vesekövek kezelésekor
Ez a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat azt értékelte, hogy a furosemid-asszisztált kényszerített diurézis a flexibilis ureteroszkópia során csökkentette-e a maradék törmelék arányát és javította-e a kőmentes állapot arányát a flexibilis ureteroszkópia után a 30 milliméterig terjedő méretű közepes vesekövek kezelésében.
A vesekövek miatt flexibilis ureteroszkópián áteső felnőtt betegeket két párhuzamos csoportba randomizálták: egy kísérleti csoportba, amely intravénás furosemidet kapott a beavatkozás során, és egy kontrollcsoportba, amely a szabványos perioperatív és posztoperatív ellátást kapta furosemid nélkül.
A kőmentes állapotot és a maradék törmelékeket a beavatkozást követő négy héttel elvégzett kontrasztanyag nélküli számítógépes tomográfiával értékelték, és a maradék törmelékeket a törmelékméret szerint osztályozták.
A másodlagos eredmények között szerepelt a műtéti idő, a kórházi tartózkodás időtartama, a posztoperatív szövődmények, az első 24 óra teljes vizeletkimenete és a jelentős maradék kövek további kezelésének szükségessége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11511
- Ain Shams University Hospitals (Urology Department)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik 18 évesek vagy idősebbek.
- Betegek, akiken rugalmas ureteroszkópiát végeztek vesekövek miatt, amelyek 30 milliméter vagy annál kisebbek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek aktív húgyúti fertőzéssel.
- Betegek, akiknek korábbi nyitott veseműtéte vagy vesetrauma volt.
- Betegek, akiknél ellenjavallt az érzéstelenítés, mint például súlyos szívbetegség, kontrollálatlan cukorbetegség vagy súlyos véralvadási zavar.
- Betegek súlyos vesekárosodással, amelyet 30 milliliter percenként per 1,73 négyzetméternél alacsonyabb becsült glomerulusfiltrációs ráta definiál.
- Betegek egyetlen vesével.
- Betegek, akiknél ellenjavallt a furoszemid alkalmazása.
- Betegek veleszületett veseanomáliákkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Furosemid-asszisztált kényszerített diurézis rugalmas ureteroszkópiás beavatkozás alatt
A flexibilis ureteroszkópia során a résztvevők intravénásan kaptak 40 milligramm furosemidet összesen, amelyet 20 milligrammra osztottak, az első adagot az anesztézia indukciója után 5 perccel, a másodikat pedig a beavatkozás kezdete után 30 perccel adtak be.
|
Az intravenás furoszemidet 40 milligramm összdózisban adták be a műtét során, amelyet 20 milligrammra osztottak fel, amelyet az anesztézia indukciójától számított 5 perc múlva adtak be, és 20 milligrammot, amelyet a műtét kezdetétől számított 30 perc múlva adtak be.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care During Flexible Ureteroscopy Without Furosemide
A résztvevők flexibilis ureteroszkópián estek át, és szabványos perioperatív és posztoperatív ellátásban részesültek anélkül, hogy intravénás furosemidet vagy bármilyen más diuretikumot kaptak volna.
|
A résztvevők standard perioperatív és posztoperatív kezelést kaptak rugalmas ureteroszkópia után, furosemid vagy bármely más diuretikus gyógyszer alkalmazása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm
Időkeret: Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed on postoperative day 1.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
Postoperative day 1 after flexible ureteroscopy
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív idő
Időkeret: Az eljárás során
|
A műtéti időt az ureteroszkóp hügycsőbe történő behelyezésétől a vizeletvezető sztent elhelyezésének befejezéséig számították ki.
|
Az eljárás során
|
|
Posztoperatív húgyúti fertőzés
Időkeret: A beavatkozást követő 7 napon belül
|
A posztoperatív húgyúti fertőzést a beavatkozást követő hét napon belül értékelték, láz húgyúti tünetekkel és/vagy jelentős bakteriúriával járó pozitív vizelettenyésztés alapján.
|
A beavatkozást követő 7 napon belül
|
|
Need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones
Időkeret: Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
The need for auxiliary treatment for clinically significant residual stones was recorded, including extracorporeal shock wave lithotripsy or repeat ureteroscopy.
|
Up to 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
|
Proportion of patients with residual stone fragments greater than 2 mm at 6 weeks
Időkeret: 6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Residual stone fragments were assessed using low-dose non-contrast computed tomography (CT) performed 6 weeks after flexible ureteroscopy.
The outcome was reported as the proportion of patients with one or more residual renal stone fragments measuring greater than 2 mm.
|
6 weeks after flexible ureteroscopy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Calculi
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urolithiasis
- Vizeletkő
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Vesekő
- Nephrolithiasis
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Szulfonamidok
- Szulfanilamidok
- Szulfonok
- Furoszemid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 686/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelentett eredmények alapjául szolgáló, azonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatok megosztása más kutatókkal tervezett volt.
A megosztott adatok tervezették, hogy magukban foglalják a kiindulási jellemzőket, a kövek jellemzőit, a műtéti részleteket, a négy héttel később készült kontrasztanyag nélküli számítógépes tomográfián megállapított kövességmentes eredményt, valamint a posztoperatív eredményeket, beleértve a szövődményeket, a fájdalomértékeléseket, az első 24 órában mért vizeletmennyiséget és a segédkezelés szükségességét.
Adatszótár biztosítása tervezett volt.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tanulmány befejezése, a tézis elfogadása vagy az elsődleges eredmények publikálása után váltak volna elérhetővé, és öt évig tervezték megtartani az elérhetőségüket.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférésről tervezték, hogy minősített kutatók számára biztosítják indokolt kérés esetén, egy rövid javaslat és elemzési terv felülvizsgálata után, valamint egy adathasználati megállapodás aláírása után.
Az adatokat tervezték biztonságos elektronikus formátumban megosztani, de-identifikáció alkalmazásával.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .