按时间顺序与非按时间顺序的超声乳化培训
2026年4月26日 更新者：Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab、Sohag University
眼科住院医师超声乳化手术培训中时序性与非时序性方法的对比
本临床试验的目的是比较两种用于培训住院医师进行超声乳化手术的方法。
住院医师被分为两组；第一组按照时间顺序接受手术步骤培训，而第二组则按照非时间顺序进行培训。
评估结果包括手术能力、成功率以及并发症发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag、Sohag Governorate、埃及、82511
- Sohag faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在45岁或以上、患有年龄相关性白内障，并准备进行超声乳化手术的患者。
排除标准：
- IV级或致密的核性白内障。
- 膨胀期白内障
- 并发性和外伤性白内障
- 晶状体悬韧带断裂
- 瞳孔散大不良
- 合并眼部疾病（青光眼、假性剥脱综合征、葡萄膜炎、中央角膜混浊等）
- 内皮细胞计数2000或以下
- 眼轴长度21毫米或以下，26毫米或以上。
- 既往眼内手术史
- 对侧眼因不可逆性疾病导致视力不良（6/60或更差）
- 对侧眼既往有复杂性白内障手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：B组
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住院医师首先在选定的步骤（例如伤口构建、人工晶状体植入、皮质清理）上进行培训，然后才能进入更关键的步骤，如连续环形撕囊和超声乳化
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有源比较器：A组
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居民按照白内障超声乳化手术的自然顺序逐步接受培训（切口、撕囊、水分离、超声乳化、注吸、人工晶状体植入、伤口闭合）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成功率
大体时间：从入组至末次手术后三个月内
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从入组至末次手术后三个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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并发症发生率
大体时间：从入组至末次手术后3个月
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从入组至末次手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月4日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月26日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Soh-Med-25-12-9PD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有个体参与者数据将可用
IPD 共享时间框架
截至2026年4月并永久有效
IPD 共享访问标准
将在临床试验注册记录中上传或通过电子邮件索取时提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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